HBsAg阴性献血者核酸检测结果分析及其降低HBV残余风险效果研究

目的了解苏州地区献血人群乙型肝炎病毒(HBV)感染状况,HBsAg阴性HBV DNA阳性献血者HBV感染特征及经血传播HBV感染的残余风险。方法用2种ELISA试剂对献血者血液进行HBsAg筛查,用罗氏Cobas Taq Screen MPX Test试剂检测ELISA检测合格标本中的HBV DNA,对HBV DNA阳性献血者用血浆袋标本进行进一步补充实验和确认检测。结果 50 629例献血者标本中,HBsAg2次检测均为"灰区"者1例,占0.002%,1阴1反应性或灰区者59例,占0.116%,均为阴性者48651例,占96.09%。41份两遍ELISA检测均为阴性的标本中化学发光检测其中5份为HBsAg假阴性标本,另36份为HBsAg阴性HBV DNA阳性。36份中有5份(13.9%)为疑似"窗口期"感染,31份(86.1%)为疑似"隐匿性"感染。HBsAg ELISA检测后HBV残余风险约为10.98/万,经核酸检测后残余风险约为2.88/万,可降低8.10/万,降低的残余风险中87.90%为隐匿性感染风险。结论 HBsAg ELISA筛查后血液安全性有了较大提高,但经输血传播HBV的残余风险依然处于较高水平,核酸检测的应用对提高血液安全,降低经输血传播HBV的残余风险具有重要意义。

HBV／HCV／HIV血液核酸筛查试剂的性能验证研究

目的：对罗氏 cobas（R） TaqScreen MPX 2．0试剂在本实验室进行献血者 HIV ／HBV ／HCV 核酸检测的性能进行研究。方法用 HIV ，HBV ，HCV 阳性样本进行稀释后重复检测，对检测结果进行 Probit 分析确定其95％检出限，与试剂说明书分析灵敏度进行比较；用三个阳性样本和三个阴性样本进行六混样模式检测后，进行拆分检测，分析其检测特异性并验证其混样模式；用10个阴性样本和10个阳性样本进行间隔排列后分析该系统是否能有效避免交叉污染，通过同一阳性样本重复检测所得 Ct 值的标准差和变异系数，分析其检测重复性。结果 co‐bas（R） TaqScreen M PX 2．0试剂具有较高的分析灵敏度，其 HIV‐1，HBV 和 HCV 的95％检测下限分别为：28．62IU ／mL（14．03‐72．24）；＜1．15 IU ／mL ；16．78 IU ／mL （7．85‐49．82）；三个阳性样本和三个阴性样本进行六混样模式检测为阳性，进行拆分检测阳性样本的检出率为100％，可有效检测 HIV ，HBV ，HCV 样本；阳性样本为50％的样本组合进行间隔排列检测阴性检出率为100％，无一例交叉污染；HIV ，HCV ，HBV 阳性样本重复检测变异系数很低分别为：0．26，0．25和0．21。结论该试剂在本实验室具有较高的分析灵敏度，较好的特异性和重复性，该检测系统在本实验室使用可以有效防止交叉污染。

脂肪血全血快速干化学纸片甘油三酯筛检法参考值的建立和应用

脂肪血是临床输血及血液制品生产的禁忌,输注脂肪血可发生过敏、发热、脂肪栓塞等不良反应。用脂肪血分离蛋白及制品,不能保证产品的质量。随着医学事业发展临床用血不断增加,降低脂肪血引起的血液报废,保护血液资源非常重要。中华人民共和国国家标准：GB18469-2001全血及成份血质量标准为外观无重度乳糜。而脂肪血与甘油三脂（TG）密切相关[1]。全血快速干化学纸片法TG检测其操作简便快速已用于脂肪血筛检[2],但未有筛检参考值及应用的相关报道,

某市中心血站核酸检测实验室清洁消毒的监测结果分析与评价

目的:评价苏州市中心血站核酸检测实验室清洁消毒监测结果,分析其清洁消毒对监测结果的影响。方法:抽取2019年6月—2020年2月间每月从核酸实验室标本制备区、扩增检测区25~30个具有代表性的采样点9批环境监测结果资料,分析其工作区域内空气、物体表面、工作台面、生物安全柜、仪器设备等环境污染清洁消毒对监控结果的影响。结果:采集的9次环境监测结果中,其中2019年8月份在样本制备区小推车上取样监测点标本显示人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)阳性,第2天复查仍显示HIV阳性;剩余的8次环境监控的合格率均为阴性,其合格率为100.00%;同时,经Pearson相关性分析结果显示,环境监控合格率与混检阳性率、拆分阳性率间其差异无统计学意义(P>0.05)。结论:中心血站核酸检测实验室清洁消毒监测结果的偶发HIV阳性属设备污染所致,未造成明显不良影响,但应高度重视设备的清洁消毒阶段性评估,以完善环境监测制度,确保环境安全及检测结果的准确性,造福于民。

HBsAg阴性HBV DNA阳性无偿献血者的血清学模式及其相关特征研究

目的:了解苏州地区HBsAg阴性HBV DNA阳性(HBsAg-HBV DNA+)献血者乙型肝炎病毒(HBV)感染的血清学模式、相关特征及经血传播HBV的残余风险。方法:用2种ELISA试剂对献血者血液进行HBsAg筛查,用罗氏Cobas TaqScreen MPX Test试剂检测ELISA检测合格标本中的HBV DNA,对HBV DNA阳性献血者进行乙肝两对半检测。结果:2遍ELISA检测均为HBsAg阴性的标本有104 862份,其中有61份为HBV DNA阳性,经核酸检测后HBV残余风险可降低5.82/万。男性献血者HBsAg-HBV DNA+阳性率显著高于女性献血者(P<0.01);>35岁献血者HBsAg-HBV DNA+阳性率显著高于18~35岁献血者(P<0.01)。在HBsAg-HBV DNA+献血者中,>35岁人群的HBsAg-HBsAb+阳性率显著高于18~35岁人群(P<0.05)。结论:苏州地区HBsAg-HBV DNA+献血者分布具有一定的流行病学特征,核酸检测能降低HBV经输血传播HBV的残余风险;>35岁具有HBsAg-HBcAb+血清学模式的献血者血液存在输血传播HBV的风险较高。