CAR-T产品医保准入风险分担协议的国际经验及启示

目的:借鉴国外已上市嵌合抗原受体T淋巴细胞(CAR-T)产品在医保准入中签订风险分担协议的经验,为我国医保部门的相关决策提供参考。方法:以目前已上市的CAR-T产品在英国、法国、意大利、德国等4个样本国家的9份风险分担协议为样本,从协议类型、监测指标、数据收集方式、协议周期、支付条件和支付方式等6个维度剖析CAR-T产品医保支付的国际经验,并为该类产品在我国的医保准入提出建议。结果与结论:4个样本国家普遍与医药企业签订了医保准入风险分担协议(包括经济导向协议和疗效导向协议),通过使用数据收集系统或临床研究数据来收集患者个体的疾病进展、无进展生存期等指标数据,从而监测CAR-T产品的疗效与安全性;根据不同协议类型,确定协议周期与支付条件,通过使用“医保先行支付”和“医药企业垫付”2种方式并结合“分期付款”来进行风险控制。解决“疗效不确定性”所带来的医保基金风险是CAR-T产品准入的核心问题,引入风险分担协议可能是解决这一问题的途径,而科学设计风险分担协议的各要素则是确保协议可操作的前提条件。

浅谈我国仿制药质量和疗效一致性评价

中国是仿制药大国,制药产业基本处于"仿制为主、仿创结合"的阶段。而广大人民群众对仿制药的广泛使用使得提高仿制药质量尤为重要。为了更好地提高仿制药的质量和疗效水平,更好地实现仿制药上市后的质量控制,国务院办公厅于2016年3月印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,全面提升仿制药质量。在此大背景下,文章将探讨我国仿制药一致性评价的相关情况。

美国医疗照顾保险处方药计划“政商合作”运行模式及启示

完善我国大病医疗保险中政府与商业保险机构的合作机制,促进我国大病医疗保险更加高效的运行是我国大病医疗保险制度发展的必然需求。本文基于比较法学的研究视角,选择美国公共医疗保险中的医疗照顾保险(Medicare)处方药计划(Part D)进行剖析,重点阐述了Medicare Part D中"政商合作"如何构建全过程的管理与风险分担机制。研究发现,美国Medicare Part D通过事前宽口径遴选准入、事中第三方专业审核机构处方干预、事后评级公示的方法,在政府主导、商业保险公司具体经办的模式下构建了较为完善的风险控制与分担机制。因此,本文在结合我国大病医疗保险制度发展现状及问题的基础上,从商业保险公司的准入、医疗费用审核控制、定期考核公示三个方面提出了完善建议。

柴胡类方剂治疗抑郁症的市场调研

抑郁症作为当今世界第四大疾病,已引起社会各方关注。长期服用化学合成抗抑郁药易产生毒副作用,损害机体,故开发副作用小的抗抑郁中药成为研究方向之一。本文从抗抑郁药种类、市场份额、医生患者用药需求等方面对抗抑郁药物市场现状进行了调研分析,以期为开拓抗抑郁中药的市场提供借鉴。