奥卡西平纳米脂质载体包封率的测定

建立奥卡西平纳米脂质载体包封率的测定方法。采用葡聚糖凝胶柱层析法和高速冷冻离心法分离奥卡西平纳米脂质载体中的游离药物,以高效液相色谱法测定其含量,计算包封率。色谱条件为采用Agilent ZORBAX SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.01mol/L磷酸盐缓冲液(含质量分数0.2%的三乙胺,用磷酸调节pH=4.5)-乙腈-甲醇(体积比为15∶45∶40),流速1.2mL/min,柱温50℃,检测波长254nm,进样量20μL。奥卡西平峰与杂质峰的分离度良好,ρ(奥卡西平)在0.16~41.6μg/mL内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8)。2种方法测得奥卡西平纳米脂质载体的包封率均在95%以上。该方法经方法学验证,可用于奥卡西平纳米脂质载体中药物包封率的测定。

苯扎贝特纳米脂质载体的包封率测定

目的建立苯扎贝特纳米脂质载体包封率的测定方法。方法采用葡聚糖凝胶柱层析法分离苯扎贝特纳米脂质载体中的游离药物,高效液相色谱法测定其含量,计算包封率。色谱条件：采用Agilent ZORBAX SB-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.01 mol·L^-1磷酸盐缓冲液（p H 3.0）-甲醇（30∶70）,流速：1.0 m L·min？1,检测波长：230 nm,进样量：20μL。结果苯扎贝特峰与杂质峰的分离度良好,苯扎贝特浓度在4.44-177.6μg·m L^-1内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为99.23%（RSD=0.68%）。3批苯扎贝特纳米脂质载体的包封率均〉75%。结论本方法简便、准确,灵敏度高,可用于苯扎贝特纳米脂质载体的质量控制。