富马酸卢帕他定的合成工艺改进

在现有文献资料的基础上,文章对富马酸卢帕他定的合成路线进行改进,该路线的优点是反应步骤少,操作简便,具有较大的产业生产优势。整个反应,以8-氯-11-(1-甲基-4-亚哌啶基)-6,11-二氢-5H-苯并[5,6]庚烷[1,2- b ]吡啶为起始原料,进行酰化,水解,缩合,成盐,精制, 得到目标化合物。

制药企业在GMP实施过程中所存问题及其改进措施分析

对我国制药企业在GMP实施过程中的变更控制、偏差管理、风险评估、质量回顾分析情况进行了总结,对上述事项在理解和执行过程中存在的问题进行了分析,并提出了有针对性的改进措施,以便完善企业的质量管理体系。

原料药生产现场中5S管理的有效运用

在药品生产中,将5S进行良好合理的运用能够对企业的管理工作起到极大的促进作用,具有十分重要的现实意义。本文从这一角度出发,对设计原料药生产的有关5S管理内容进行了初步研究和探讨,分析了此项工作对与药品生产企业的管理工作的规范促进作用,以及对企业发展的重要推动力。

特非那丁格氏工序的清洁生产

采用合理工艺 ,使生产过程废物最少化是清洁生产的主要内容之一。在分析特非那丁格氏工序污染物产生的基础上 ,通过改进工艺 ,将过去排放的有机溶媒回收套用 ,减少污染物排放的同时 ,增加了经济效益。