大蒜素注射液与几种抗生素药物配伍的试验研究

目的:考察大蒜素注射液与头孢曲松钠、奥硝唑等其他7种注射液在5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法:在室温25℃观察大蒜素与各药物配伍后的外观、pH值变化,并用紫外分光光度法测定大蒜素、头孢曲松钠、奥硝唑等药物含量变化。结果:大蒜素注射液与药物配伍过程中,没有发现伍液颜色变化沉淀或产生气体,即没有发生化学或物理反应。大蒜素注射液与头孢曲松钠、利巴韦林、阿奇霉素、甲磺酸加替沙星配伍,在2h内稳定;与奥硝唑、维生素C及硫酸阿米卡星配伍时,含量不稳定;与其他抗生素配伍时pH在2小时内变化很小,在允许范围;而与头孢曲松钠、利巴韦林、硫酸阿米卡星配伍时,pH值是稳定的。结论:大蒜素注射液能与头孢曲松钠、利巴韦林、阿奇霉素、甲磺酸加替沙星在2h内配伍;与硫酸阿米卡星、奥硝唑及维生素C不宜配伍。

心脉通软胶囊的稳定性试验综述

按照"中药新药稳定性试验要求",对心脉通软胶囊在性状、鉴别、检查、含量测定、卫生学检查等方面进行稳定性试验考核,结果各项质量指标均符合质量规定。说明心脉通软胶囊制剂性质稳定可靠。

四磨汤糖浆的制备及含量测定

本研究的目的是确定四磨汤糖浆的制备工艺和含量测定方法,所采用的方法是对四磨汤糖浆的工艺进行了优选研究。采用高效液相色谱法测定四磨汤糖浆中柚皮苷的含量。通过对加水量进行选择,确定了四磨汤糖浆水提的最佳工艺。柚皮苷的线性范围为13.5~135.0μg·ml-1(r=0.9997),样品平均加样回收率(n=6)为99.2%,RSD为1.1%。由此可见,四磨汤糖浆工艺稳定,质量可控。含量测定方法结果准确,重现性好。

高效液相色谱法测定小儿启脾颗粒的含量

目的:建立高效液相色谱法测定小儿启脾颗粒含量的方法。方法:采用Inertsil C18色谱柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(20:80);流速:1.0ml·min^-1;检测波长为203nm。结果:线性范围为0.2024~1.6192μg·ml^-1(r=0.9998),样品平均加样回收率(n=6)为97.8%,RSD为0.46%。结论:本法结果准确,重现性好,可用于小儿启脾颗粒的质量控制。

利福昔明分散片的研制及质量控制

目的:制备利福昔明分散片及探讨制备利福昔明的处方与工艺。方法:采用正交法,以崩解时限为指标,对利福昔明分散片处方进行筛选。结果:分散片在60秒内完全崩解,颗粒能全部通过2号筛,符合《中国药典》关于分散片的要求。结论:利福昔明分散片处方与制备工艺是可行的。

消旋卡多曲分散片质的研制与质量控制

目的:探讨消旋卡多曲分散片的处方、工艺与质量控制。方法:采用正交法,以崩解时限为指标,对消旋卡多曲分散片处方进行筛选。结果:分散片在3分钟内完全崩解,颗粒能全部通过2号筛。结论:消旋卡多曲分散片处方与制备工艺是可行的。

冬凌草胶囊含量测定的研究

参照部颁标准03册(WS-B-0527-91),按照药品注册管理办法,将冬凌草片剂改为冬凌草胶囊,按中药注册分类9进行申报。结合所申报剂型的特点,进行了含量测定方法研究。

心脉通软胶嚢制备工艺及芦丁含量测定方法的确立

为了确立心脉通软胶囊的制备工艺和其中各成分含量的测定方法,我们采用正交试验法对心脉通软胶囊的处方进行了研制,并采用高效液相色谱法对心脉通软胶囊中芦丁的含量进行了测定。结果显示,心脉通软胶囊的内容物以大豆油为基质,蜂蜡为助悬剂,司盘80为润湿剂。确定了心脉通软胶囊内容物的最佳处方。芦丁的线性范围为26.8~268.0μg/m L(r=0.999 8),样品平均加样回收率(n=9)为99.0%,RSD为1.17%。研究表明,所制得的软胶囊制备工艺稳定,质量可控,适于工业生产,含量测定结果准确,重现性好,可用于心脉通软胶囊的质量控制。

UPLC-MS/MS法同时定量分析暖宫孕子胶囊中的10个成分

目的:建立UPLC-MS/MS法同时测定暖宫孕子胶囊中没食子酸、松脂醇二葡萄糖苷、芍药内酯苷、毛蕊花糖苷、芍药苷、黄芩苷、川续断皂苷Ⅵ、苯甲酰芍药苷、藁本内酯、α-香附酮10个成分的含量。方法:采用Acquity UPLC BEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱;定量分析采用多反应离子检测模式(MRM)。结果:各化合物在相应质量浓度范围内呈良好的线性关系,r值为0.995 3~0.999 8;10个成分的精密度RSD在0.5%~6.2%间,平均加样回收率为92.4%~103.4%,相应的RSD在1.8%~6.5%间。6批样品中没食子酸、松脂醇二葡萄糖苷、芍药内酯苷、毛蕊花糖苷、芍药苷、黄芩苷、川续断皂苷Ⅵ、苯甲酰芍药苷、藁本内酯、α-香附酮10个成分的含量范围分别为101.4~135.8、18.3~28.7、711.1~769.7、163.9~236.6、1 573.2~1 622.4、592.4~749.8、506.8~537.9、25.6~34.6、3 400.8~4 594.3、55.5~63.2μg·g^(-1)。结论:所建立的方法可用于暖宫孕子胶囊制剂的质量控制及生产过程控制。