2015—2019年宁波市0~36月龄婴幼儿癫痫发病的流行病学研究

目的:描述浙江省宁波市0~36月龄婴幼儿癫痫发病的三间分布及其变化趋势。方法:采用出生队列设计,回顾性收集2015—2019年宁波市全民健康信息平台中本地出生的婴幼儿,以平台内电子病历首次癫痫就诊作为新发病例。采用泊松分布估算癫痫发病密度及其95%CI。结果:2015—2019年宁波市累计出生29.49万儿童,男性占51.92%,总人年59.53万,中位随访人年2.31年[四分位距(interquartile range,IQR):1.90]。观察期间癫痫新发575例,总就诊人次2599,平均就诊人次4.52,总发病密度96.59/10万人年(95%CI:88.85~104.82)。中位发病月龄13月龄(IQR:15),0~12月龄发病密度最高(102.18/10万人年),25~36月龄最低(89.68/10万人年),差异无统计学意义(P>0.05)。男性发病密度97.58/10万人年,女性95.53/10万人年,差异无统计学意义(P>0.05)。下辖10个区县中,奉化最高(130.54/10万人年,95%CI:94.47~175.83),宁海最低(66.44/10万人年,95%CI:47.02~91.19),差异有统计学意义(P<0.05)。不同出生年份发病差异无统计学意义(P>0.05)。不同日历年0~12月龄发病密度差异有统计学意义(Ptrend<0.05)。该年龄组下,2015年发病密度最低(69.41/10万人年,95%CI:41.79~108.39),2019年最高(225.61/10万人年,95%CI:186.10~271.03)。不同日历年13~24、25~36月龄发病密度差异无统计学意义(P>0.05)。结论:2015—2019年宁波市0~36月龄婴幼儿癫痫发病密度整体较低,年龄组、性别、出生年份等发病密度差异均无统计学意义,0~12月龄婴幼儿发病密度随年份呈递增趋势。

真实世界证据与随机对照试验:RCT DUPLICATE项目概述

近年来,利用真实世界数据(real-world data,RWD)通过恰当的设计和分析产生真实世界证据(real-world evidence,RWE),已经成为学术界、工业界和监管机构共同关注的话题。但RWE能否代替来自严格受控的随机对照试验(RCT)产生的证据仍不确定。为此,2018年美国启动了RCT DUPLICATE项目,旨在利用真实世界证据,通过非随机的观察性研究来重复RCT的结果。本文回顾了RCT DUPLICATE产生的背景,重点介绍了该项目的研究团队、研究目的、研究内容及项目意义,以期促进国内学者更好地理解RWE的适用范围和应用价值。

管理层收购所涉及的法律障碍及解决途径

在我国现有法律框架下 ,实施管理层收购面临着收购主体及融资等方面的法律障碍 ,利用信托方式可以绕开这些方面法律障碍 ,有助于管理层收购在我国推广。

研究传统元素在现代建筑装饰设计中的运用

我国是一个历史文化悠久的文明古国,在五千年的历史长河中形成了很多独具特色的传统元素,这些传统元素在历史潮流的不断冲击中沉积和传承了下来,不仅彰显了我国五十六个民族不同的文化特征而且还极具有代表性。现如今人们将这些传统元素融入到现代建筑设计中,体现了设计者的独特思想,使建筑装饰素材有了多元化的发展,提高了装饰设计的文化内涵及品位,满足了现代社会人们对艺术的精神需求。本文结合对传统元素在现代建筑装饰设计中的应用进行了一系列的研究,并提出以下几点应用策略。

国外疫苗安全主动监测系统的概括性评价

目的识别国外疫苗上市后安全性主动监测系统,全面了解其特点和机制。方法按照基于文献的概括性评价研究步骤,检索文献数据库PubMed、Scopus和Cochrane Library中截至2018年6月30日发表的与疫苗安全主动监测系统相关的英文文献,并搜索相关网站的灰色文献,按照纳入排除标准对检出文献进行筛选,根据研究目的标绘纳入文献的有效信息,采用框架整合法和主题分析法对标绘信息进行整合。结果共纳入97篇文献资料,从中识别出11个疫苗安全主动监测系统,主要来自发达国家。监测系统的组成机构包括行政管理部门、学术科研单位和医疗服务组织3类。监测数据来源包括免疫接种注册登记信息、电子医疗记录、医疗保险记录、预防接种不良反应事件(AEFI)病例报告、电子调查问卷和流行病学研究数据6类。根据运行机制的特点,监测系统可分为数据链接、监测员网络、自动随访系统和研究项目联盟4种主动监测模式。结论全球疫苗安全主动监测的实践形式多样,具有不同的实施条件和优缺点,发展中国家需因地制宜,选择有效可行的监测模式。

疫苗安全性评价文献数据仓库建立及应用前景初探

目的建立可持续更新的全球疫苗安全性评价文献数据仓库,为疫苗安全性循证评价提供数据支持。方法通过循证评价的标准操作步骤与人工智能技术的不断整合,实现文献数据仓库的半自动化构建和更新。检索包括英文数据库(OVID、Scopus、Web of Science、Cochrane Library、ClinicalTrails.org)和中文数据库(万方数据知识服务平台、中国知网、维普、SinoMed)中与疫苗安全性评价相关的中英文文献,检索日期截至2020年11月29日。按照纳入排除标准,通过半自动化方式(人工智能文献处理系统和研究人员人工处理)对检出文献进行两阶段筛选。进一步将根据疫苗类型和免疫后不良事件种类对文献进行分组管理;建立更新制度,定期更新文献数据仓库;组织专家优选特定疫苗安全性话题,开展专题示范研究。结果共检索获得文献41万余篇,根据纳入排除标准,经过两轮筛选后最终纳入23304篇。基于该仓库现已遴选出三个优先话题进行示范研究,已完成"百白破类疫苗与脑病/脑炎"的系统评价,并对过敏性紫癜、臂丛神经炎两种不良事件相关文献进行分类管理。结论持续更新的疫苗安全性文献数据仓库可以为疫苗安全性研究提供高质量的研究数据,包括为免疫接种相关政策制定和调整提供证据支持;为开展疫苗安全性相关方法学研究和临床工具开发提供数据基础。进一步的示范研究还可为及时高效的新方法学框架体系建立提供参考。