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Cytos公司为其高血压疫苗进行概念证明 被引量:1
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2007年第8期34-34,共1页
瑞士Cytos生物制药公司的候选治疗性疫苗CYT006-AngQb(Ⅰ)的一项Ⅱ期试验为其对高血压的疗效提供了概念证据。公司希望该疫苗能应对在目前高血压治疗过程中患者对每日服药有关的不顺从现象。该疫苗似乎是此类产品中唯一一个进行临床... 瑞士Cytos生物制药公司的候选治疗性疫苗CYT006-AngQb(Ⅰ)的一项Ⅱ期试验为其对高血压的疗效提供了概念证据。公司希望该疫苗能应对在目前高血压治疗过程中患者对每日服药有关的不顺从现象。该疫苗似乎是此类产品中唯一一个进行临床开发的。 展开更多
关键词 治疗性疫苗 高血压治疗 Ⅱ期试验 制药公司 临床开发 不顺从
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rosuvastatin及同类药物的竞争结果
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2008年第3期11-12,共2页
在第十届国际药物经济学和结果研究协会(ISPOR)欧洲年会上,公布的两项常规临床操作的观察研究结果显示,较之阿托伐他汀(atorvastatin)(Ⅰ)、普伐他汀(pravastatin)(Ⅱ)或辛伐他汀(simvastatin)(Ⅲ),rosuvastatin(Ⅳ... 在第十届国际药物经济学和结果研究协会(ISPOR)欧洲年会上,公布的两项常规临床操作的观察研究结果显示,较之阿托伐他汀(atorvastatin)(Ⅰ)、普伐他汀(pravastatin)(Ⅱ)或辛伐他汀(simvastatin)(Ⅲ),rosuvastatin(Ⅳ)能更大程度地降低心血管(CV)不良事件的发生率。 展开更多
关键词 ROS 类药物 竞争 药物经济学 阿托伐他汀 临床操作 辛伐他汀 普伐他汀
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Indevus放弃高剂量PRO-2000
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2008年第7期23-24,共2页
Indevus制药公司已停止HIV杀灭剂候选药PRO-2000(Ⅰ)(naphthalene sulfonate多聚体)Ⅲ期试验中的高剂量组研究。独立数据监控委员会称,高剂量(Ⅰ)(2%)组抗HIV的保护作用与安慰剂凝胶组相似。
关键词 高剂量 放弃 抗HIV 制药公司 Ⅲ期试验 数据监控 保护作用 多聚体
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丹麦警告α干扰素治疗后可能引起痉挛性瘫痪
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2008年第8期36-36,共1页
丹麦药品局(DKMA)收到四例不良反应报告,汇报α-2b干扰素治疗儿童的血管瘤(草莓样胎记)后可能导致影响腿部的痉挛性瘫痪。DKMA注意到,虽然将干扰素用于血管瘤治疗并未获得批准,但医生仍可能将干扰素类药品用于该目的。DKMA称,... 丹麦药品局(DKMA)收到四例不良反应报告,汇报α-2b干扰素治疗儿童的血管瘤(草莓样胎记)后可能导致影响腿部的痉挛性瘫痪。DKMA注意到,虽然将干扰素用于血管瘤治疗并未获得批准,但医生仍可能将干扰素类药品用于该目的。DKMA称,只有在血管瘤可能即刻对患儿造成伤害的时候,内科医生才能使用干扰素。 展开更多
关键词 痉挛性瘫痪 Α干扰素 丹麦 治疗后 内科医生 干扰素治疗 血管瘤 不良反应
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Targanta提交主打产品的申请
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2008年第7期25-25,共1页
Targanta制药公司向美国FDA提交了其主打产品——抗生素候选药糖肽oritavancin(Ⅰ)的申请,用于治疗由格兰氏阳性菌,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引起的复杂的皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)。
关键词 产品 皮肤结构感染 金黄色葡萄球菌 美国FDA 耐甲氧西林 制药公司 抗生素 阳性菌
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2007年上市新药数量再次下降
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2008年第6期9-10,共2页
去年全球首次上市的新活性物质(NAS)数量有所下降。这份仅包括新化合物和生物制品,而不包括新剂型和诊断试剂的清单显示2007年有25种新药上市,比起2006年的35种和2005年的28种显著下降,但与2004年的23种持平。结合2002年(29种新... 去年全球首次上市的新活性物质(NAS)数量有所下降。这份仅包括新化合物和生物制品,而不包括新剂型和诊断试剂的清单显示2007年有25种新药上市,比起2006年的35种和2005年的28种显著下降,但与2004年的23种持平。结合2002年(29种新产品上市)和2003年(31种)的数据,显示药品工业的研发产量呈整体下降趋势。 展开更多
关键词 上市新药 再次 新活性物质 生物制品 新化合物 新药上市 诊断试剂 产品上市
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WHO研究:MDR—TB感染率达到前所未有的高水平
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2008年第7期25-25,共1页
根据世界卫生组织的一项最新报告,多药耐药性结核(MDR—TB)感染率已达到前所未有的最高水平。这项名为世界抗结核耐药性的研究基于2002至2006年收集的全球81个国家90000名结核患者的信息。
关键词 感染率 MDR WHO 世界卫生组织 多药耐药性 TB 抗结核
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Ⅱa期试验显示PBT2能降低Aβ水平
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2008年第7期12-12,共1页
专门研制神经退行性病变疗法的澳大利亚生物技术公司Prana宣布,阿尔茨海默病(AD)候选药PBT2(Ⅰ)能降低疾病早期患者淀粉样β-42(Aβ-42)肽的水平。
关键词 神经退行性病变 试验 生物技术公司 阿尔茨海默病 澳大利亚 疾病早期
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有力资料支持普拉克素用于治疗广泛的RLS
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2007年第3期13-14,共2页
在东京举行的第十届国际帕金森氏症与运动障碍大会上,德国制药公司Boehringer Ingelheim发布的新数据显示,患者使用Mirapexin/Sifrol(pramipexole,普拉克索)(Ⅰ)后,与不宁腿综合征(RLS)有关的很多症状得到了明显改善。其它... 在东京举行的第十届国际帕金森氏症与运动障碍大会上,德国制药公司Boehringer Ingelheim发布的新数据显示,患者使用Mirapexin/Sifrol(pramipexole,普拉克索)(Ⅰ)后,与不宁腿综合征(RLS)有关的很多症状得到了明显改善。其它数据还显示,出现RLS常见并发症的RLS患者对(Ⅰ)也可良好耐受。 展开更多
关键词 RLS 治疗 不宁腿综合征 帕金森氏症 常见并发症 运动障碍 制药公司 数据显示
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更多Ⅲ期试验数据支持lisdexamfetamine用于ADHD治疗
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2007年第3期13-13,共1页
Shoe公司发布了其治疗注意力缺失性多动症(ADHD)的新药lisdexamfetamine dimesylate(从New River制药公司获得许可)(Ⅰ)更多的Ⅲ期试验数据,显示在6至12岁儿童中,(Ⅰ)能使ADHD症状初级评估量表的得分提高60%。该产品已获美国... Shoe公司发布了其治疗注意力缺失性多动症(ADHD)的新药lisdexamfetamine dimesylate(从New River制药公司获得许可)(Ⅰ)更多的Ⅲ期试验数据,显示在6至12岁儿童中,(Ⅰ)能使ADHD症状初级评估量表的得分提高60%。该产品已获美国FDA的可批准函,正在等待美国药品强制管理局的最终日期,并将于2007年第二季度上市。 展开更多
关键词 Ⅲ期试验数据 ADHD 治疗 美国FDA 制药公司 评估量表 强制管理 多动症
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激素、维生素及相关药物:LG公司将开始DPP-IV抑制剂的临床试验
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2007年第3期9-9,共1页
韩国LG生命科学公司即将开始对治疗糖尿病的DPP—IV抑制剂LC15—0444(I)进行国内临床试验。韩国政府宣布将连续五年从商业、工业和能源部的资金中提取98亿韩元(1040万美元)投资(Ⅰ)的开发,直至2010年。(Ⅰ)将打入Merck公司的Ja... 韩国LG生命科学公司即将开始对治疗糖尿病的DPP—IV抑制剂LC15—0444(I)进行国内临床试验。韩国政府宣布将连续五年从商业、工业和能源部的资金中提取98亿韩元(1040万美元)投资(Ⅰ)的开发,直至2010年。(Ⅰ)将打入Merck公司的Januvia(sitagliptin)和Novartis公司的Galvus(vidagliptin)占领先地位的竞争愈加激烈的市场。 展开更多
关键词 临床试验 抑制剂 相关药物 LG Novartis公司 维生素 Merck公司 激素
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IQWIG质疑哮喘联合疗法
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2007年第5期22-22,共1页
在德国药物评审机构IQWIG指出,未分出固定复方哮喘疗法布地奈德(budesonide)加福莫特罗(Astra Zeneca公司的Symbicort)和氟替卡松(fluticasone)加沙美特罗(Glaxo Smith Kline公司的Viani和Sanol公司的Atmadisc)哪种给药更具优... 在德国药物评审机构IQWIG指出,未分出固定复方哮喘疗法布地奈德(budesonide)加福莫特罗(Astra Zeneca公司的Symbicort)和氟替卡松(fluticasone)加沙美特罗(Glaxo Smith Kline公司的Viani和Sanol公司的Atmadisc)哪种给药更具优势后,这一联合疗法备受关注。 展开更多
关键词 联合疗法 哮喘 Viani 评审机构 福莫特罗 布地奈德 沙美特罗 氟替卡松
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Roxro公司研发鼻用酮咯酸
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2007年第10期39-39,共1页
Roxro公司正在研发治疗术后疼痛的镇痛剂酮咯酸(ketorolac)的鼻内制剂ROX-888(Ⅰ)。公司已完成(Ⅰ)一项用于该适应症的噩期试验,计划在明年上半年向美国FDA提交(Ⅰ)的新药申请。
关键词 酮咯酸 美国FDA 术后疼痛 新药申请 内制剂 镇痛剂 适应症
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ADX10059的Ⅱ期试验开始
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2007年第3期12-12,共1页
Addex药业公司已开始其重要药物ADX10059(Ⅰ)的Ⅱ期试验,用于治疗急性偏头痛。这家瑞士公司还计划进行另两项Ⅱ期试验,分别用于治疗急性预期性焦虑和预防胃食管反流症(GORD)患者反酸。(Ⅰ)是促代谢型谷氨酸调节子(mGluR5)的... Addex药业公司已开始其重要药物ADX10059(Ⅰ)的Ⅱ期试验,用于治疗急性偏头痛。这家瑞士公司还计划进行另两项Ⅱ期试验,分别用于治疗急性预期性焦虑和预防胃食管反流症(GORD)患者反酸。(Ⅰ)是促代谢型谷氨酸调节子(mGluR5)的一种选择性变构负调节子。Addex公司介绍,变构负调节子与经典韵纯拮抗剂不同,前者的阻抑效果是非竞争性的,因而药效与药物浓度无关,副作用可能更小。 展开更多
关键词 Ⅱ期试验 急性偏头痛 胃食管反流症 药物浓度 预期性焦虑 调节子 药业公司 非竞争性
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Shire公司递交Connexyn的美国申请
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2007年第3期12-13,共2页
Shire公司已首次提交Connexyn(原名SPD503,guanfacine,胍法辛的缓释剂)(Ⅰ)的美国申请,用于治疗6至17岁儿童的ADHD(注意力缺失性多动症)。如果获得批准,(Ⅰ)将成为Shire公司的首个ADHD非刺激性治疗药物,以及该病的首个选... Shire公司已首次提交Connexyn(原名SPD503,guanfacine,胍法辛的缓释剂)(Ⅰ)的美国申请,用于治疗6至17岁儿童的ADHD(注意力缺失性多动症)。如果获得批准,(Ⅰ)将成为Shire公司的首个ADHD非刺激性治疗药物,以及该病的首个选择性α-2A-肾上腺素受体拮抗剂。(Ⅰ)研发的基础是在Shire公司地位越来越重要的ADHD药资料,如该公司销量最好的Adderall XR(缓释型混合苯丙胺盐); 展开更多
关键词 美国 肾上腺素受体拮抗剂 Adderall ADHD 治疗药物 缓释剂 胍法辛 多动症
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Phytomedics公司将进行类风湿性关节炎药的后期试验
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2007年第10期37-38,共2页
美国的一家研发植物性药物的私营公司Phytomedics集资900万美元支持其主打候选药物PMI-001(Ⅰ)的后期试验,用于治疗类风湿性关节炎。(Ⅰ)计划于明年进入Ⅲ期试验阶段。(Ⅰ)是一种可口服的小分子植物来源的多组分药物,通过抑制... 美国的一家研发植物性药物的私营公司Phytomedics集资900万美元支持其主打候选药物PMI-001(Ⅰ)的后期试验,用于治疗类风湿性关节炎。(Ⅰ)计划于明年进入Ⅲ期试验阶段。(Ⅰ)是一种可口服的小分子植物来源的多组分药物,通过抑制几个前炎症基因家族而发挥抗炎与免疫抑制活性。公司相信,(Ⅰ)有潜力治疗一系列自身免疫性疾病,包括银屑病、狼疮、肠道炎症和多发性硬化。 展开更多
关键词 类风湿性关节炎药 Ⅲ期试验 植物性药物 自身免疫性疾病 免疫抑制活性 肠道炎症 多发性硬化 植物来源
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Focalin通用名药的上市可能延迟
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2007年第8期47-47,共1页
美国FDA向Teva药业公司的产品授予了最终许可。该产品为Celgene和Novartis公司的产品Focalin(盐酸dexmethylphenidate)的第一种通用名药,用于治疗注意力缺失性多动症。
关键词 通用名药 Novartis公司 上市 美国FDA 药业公司 TEVA 产品 多动症
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Ipsen公司开始Decapeptyl SR的Ⅲ期试验
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2007年第8期24-24,共1页
法国制药公司Ipsen开始了一项持续四个月的缓释型Decapeptyl(triptorelin,曲普瑞林)的Ⅲ期试验,这种缓释剂的研发基于公司独有的药物传递技术。这项研究是decapepty生命周期管理战略的一部分。该产品是促性腺激素释放素的一种可注... 法国制药公司Ipsen开始了一项持续四个月的缓释型Decapeptyl(triptorelin,曲普瑞林)的Ⅲ期试验,这种缓释剂的研发基于公司独有的药物传递技术。这项研究是decapepty生命周期管理战略的一部分。该产品是促性腺激素释放素的一种可注射多肽类似物,最初被设计并继续研究主要用于治疗晚期转移性前列腺肿瘤。 展开更多
关键词 Ⅲ期试验 促性腺激素释放素 SR 生命周期管理 前列腺肿瘤 制药公司 曲普瑞林 药物传递
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Procrit比其它贫血治疗药物更经济
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2007年第3期39-39,共1页
美国Ortho Biotech Products(Johnson&Johnson)公司称,一项大型回顾性分析的结果表明,在治疗化疗诱发的贫血症方面,与darbepoetin alfa(Amgen公司的Aranesp的活性成分)(Ⅰ)相比,使用Procrit(epoetin alpha,阿法依泊汀)(... 美国Ortho Biotech Products(Johnson&Johnson)公司称,一项大型回顾性分析的结果表明,在治疗化疗诱发的贫血症方面,与darbepoetin alfa(Amgen公司的Aranesp的活性成分)(Ⅰ)相比,使用Procrit(epoetin alpha,阿法依泊汀)(Ⅱ)的住院病人治疗费用更低。 展开更多
关键词 治疗药物 贫血症 ARANESP Amgen公司 ALPHA 阿法依泊汀 活性成分 治疗费用
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GSK和Biovitrum公司停止肥胖症候选药的研究
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作者 姚远(摘) 《国外药讯》 2007年第10期40-40,共1页
GlaxoSmithKline公司终止了它与瑞典生物技术公司Biovitrum的合作。该合作旨在开发选择性5HT2c受体激动剂用于治疗肥胖症。Biovitrum公司认为这是GSK公司的“战略决策”,并表示还不知道有什么不良影响。
关键词 Biovitrum公司 GSK公司 GlaxoSmithKline公司 肥胖症 选药 症候 生物技术公司 受体激动剂
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