乳胶增强免疫散射比浊法检测血清淀粉样蛋白A的应用评价

目的建立乳胶增强散射免疫比浊法检测血清淀粉样蛋白A（SAA）的即时检验（POCT）方法，并对该法的精密度、线性、准确度等进行评价。方法建立乳胶增强免疫比浊法测定SAA的POCT方法，并根据美国临床实验室标准化协会（CLSI）相关文件对建立的POCT方法进行方法学评价。结果本法的分析灵敏度为3．52m∥L；批内变异系数（CV）〈8％、日问CV〈10％；抗干扰性较强，血红蛋白≤4．0g／L、胆红素≤400μmol／L、类风湿因子≤1621U／L、甘油三酯≤10mmol／L对测定无影响；与进口N Latex SAA试剂相关性良好（Y=1．0521 X＋0．0015，r=0．9983）；线性范围为5～200mg／L。结论本法具有简单、快速（3min内完成检测）的特点，各项分析指标均符合要求，可用于临床患者血清标本的检测。