丹参川芎嗪注射液辅助治疗72h内急性缺血性卒中的系统评价

目的系统评价丹参川芎嗪注射液辅助治疗72 h内急性缺血性卒中(acute ischemic stroke,AIS)的疗效与安全性。方法通过系统检索知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、中国临床试验注册中心、PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase、Clinical Trails,收集丹参川芎嗪注射液辅助治疗72 h内AIS的临床随机对照试验,检索时限均为建库至2019年12月31日。采用《Cochrane干预措施系统评价手册》推荐的质量评价方法评价纳入研究的质量,提取资料后通过RevMan5.4和Stata14软件进行Meta分析。结果共纳入52篇文献,5182例患者。Meta分析结果显示,丹参川芎嗪注射液辅助西医常规治疗(试验组)与单纯西医常规治疗(对照组)相比,可显著提高临床总有效率[RR=1.24,95%CI(1.21,1.28),P<0.00001],2种神经功能缺损评分改善程度[SMDNIHSS=−3.62,95%CI(−4.37,−2.87),P<0.00001;MDCSS=−5.65,95%CI(−6.46,−4.85),P<0.00001]和日常生活活动能力评分的改善程度[SMDADL=12.41,95%CI(8.60,16.22),P<0.00001];显著降低多种血液流变学指标。2组不良反应发生率无统计学差异[RR=1.34,95%CI(0.87,2.06),P=0.18>0.01]。结论丹参川芎嗪注射液辅助治疗72 h内AIS可以显著提高其临床疗效,且安全性较好,但纳入文献质量较低,缺乏更多高质量证据支持。Prospero注册号CRD42021225911。