黄芪建中汤颗粒的成型工艺研究

目的研究黄芪建中汤颗粒的最佳成型工艺。方法以制备软材的难易程度、制粒的难易程度、颗粒成型性及溶化性为评价指标,正交试验法优化黄芪建中汤颗粒的成型工艺;以颗粒成型性、颗粒含水量为评价指标,筛选湿颗粒的干燥温度。结果黄芪建中汤颗粒的最佳成型工艺:药物∶可溶性淀粉∶糊精为1∶1∶1,润湿剂为75%乙醇,其用量为28%;湿颗粒的最佳干燥温度:60℃。结论该研究优化的黄芪建中汤颗粒的成型工艺,其方法合理可行,可为黄芪建中汤颗粒的制备提供科学依据。

黄芪桂枝五物颗粒的质量控制方法研究

目的建立黄芪桂枝五物颗粒的质量控制方法,为该制剂的质量控制研究提供依据。方法采用薄层色谱法定性鉴别黄芪桂枝五物颗粒中的黄芪和白芍;采用中国药典四部通则方法对黄芪桂枝五物颗粒的粒度、水分和溶化性等性状进行制剂学检查;采用高效液相色谱法对黄芪桂枝五物颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷进行含量测定。结果建立了黄芪桂枝五物颗粒中黄芪、白芍的定性鉴别方法,斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芪桂枝五物颗粒的粒度、水分和溶化性等性状检查结果均符合中国药典标准要求;毛蕊异黄酮葡萄糖苷在5~250 mg/L范围内线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为98.9%,6批黄芪桂枝五物颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量范围为0.0659~0.0770 mg/g。结论本研究采用的薄层色谱方法、制剂学检查方法和高效液相色谱方法专属性强、重复性好,可为黄芪桂枝五物颗粒的质量控制研究提供依据。