拉考沙胺的药物不良事件信号挖掘与分析

目的挖掘拉考沙胺的药物不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法收集美国FDA不良事件报告系统2009年1月1日-2022年12月31日上报的拉考沙胺ADE数据,采用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法进行数据挖掘,利用《国际医学用语词典》(25.0版)ADE术语集中的系统器官分类(SOC)、首选术语(PT)进行分类统计。结果共得到拉考沙胺ADE报告21360份,包含203个ADE信号,涉及24个SOC,其中19个信号未被其药品说明书记录。发生频次排名前5位的PT分别为用药过量、装置使用过程中的技术性错误、产品使用问题、有意误用产品、治疗中断;信号强度排名前5位的PT分别为癫痫表现类型变化、先天性口角降肌发育不全、多重耐药性、脑手术、迷走神经刺激器植入。其药品说明书未记录的ADE包括先天性口角降肌发育不全、多重耐药性、线粒体DNA突变、分裂性身份识别障碍、先天性外耳异常等。结论对于拉考沙胺发生频次多且药品说明书已记录的ADE,如心动过缓、房室传导阻滞等,临床在治疗期间应根据患者情况适时调整剂量,避免出现严重的ADE;对于新的可疑的ADE(如先天性口角降肌发育不全、线粒体DNA突变、过熟儿、分裂性身份识别障碍、色素尿、行为障碍、分离性障碍等)应警惕和识别,以确保患者用药安全。

葛根素对大鼠和小鼠骨密度影响的Meta分析

目的通过Meta分析评价葛根素对大鼠和小鼠骨密度的影响。方法通过中国知网、中国生物医学文献、万方、维普、PubMed、EMBase、Web of Science、Cochrane图书馆、Scopus数据库中自建库至2023年11月6日收录的有关葛根素治疗对大鼠和小鼠骨密度影响的文献。文献纳入标准包括研究类型为随机对照试验(对照为安慰剂或空白组),研究对象为大鼠或小鼠,干预措施为葛根素,结果包含骨密度检测。文献排除标准包括葛根素联合其他药物治疗,没有原始研究数据,未公开发表,骨密度检测部位为下颌骨。采用SYRCLE'sRoB工具对纳入文献中的研究进行风险偏倚评估,采用Stata 16.0和Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果经数据库检索共获得429篇文献,根据纳入及排除标准最终纳入42篇文献。纳入文献中涉及41项研究,共925只动物纳入数据分析。与对照组相比,葛根素可改善大鼠和小鼠的骨密度:股骨37项研究,n=824,标准化均数差(standardized mean difference,SMD)=2.12,95%置信区间(confidence interval,CI)=1.69~2.54,P<0.0001、腰椎(13项研究,n=271,SMD=2.25,95%CI=1.49~3.01,P<0.0001)、胫骨(4项研究,n=95,SMD=0.94,95%CI=0.05~1.83,P=0.04)和全身(4项研究,n=94,SMD=1.89,95%CI=0.50~3.29,P=0.008)的组间骨密度差异均具有统计学意义。结论葛根素能够改善大鼠和小鼠的骨密度,本研究可以为葛根素防治骨质疏松症的临床研究提供良好的参考。

在美国霍普金斯医院学习临床药学的体会

目的:学习美国的临床药学。方法:通过在美国霍普金斯医院儿科药房跟随临床药师下病房,参与查房,参加病历讨论等一系列学习活动,从复核医嘱,监测药物的治疗过程,药物利用和患者用药教育介绍美国临床药师在患者药物治疗过程中扮演的重要角色。结果:美国药师积极参与治疗患者的整个过程,参与多学科的病历讨论会议,提供药物治疗方案和药品信息。监测用药过程以提高疗效和减轻不良反应,减少卫生资源的浪费和药疗事故的发生。结论:美国的药学服务深入人心。

豨莶草总黄酮对大鼠脑缺血损伤的保护作用及其作用机制研究

目的探讨豨莶草总黄酮对大鼠局灶性脑缺血损伤的影响及其作用机制。方法将SD大鼠随机分为6组:假手术组、模型组、银杏叶片(50 mg/kg)组及豨莶草总黄酮低、中、高剂量(5、10、20 mg/kg)组。采用线栓法建立大鼠局灶性脑缺血模型。观察豨莶草总黄酮对大鼠神经行为、脑梗死面积和脑组织含水量的影响。测定大鼠脑组织中丙二醛(MDA)含量及超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的活性。结果豨莶草总黄酮可明显改善大鼠神经功能缺陷,减轻脑水肿,减少脑梗死面积,降低脑组织MDA含量,提高脑组织SOD及GSH-Px的活性。结论豨莶草总黄酮有抗脑缺血损伤作用,作用机制可能与其抗氧化作用有关。

莪术油微囊栓塞剂的制备

在单因素考察的基础上采用均匀设计法制得莪术油微囊 (CAO- MC) ,对其制备工艺、理化性质及含量进行了研究 ,所得微囊形态圆整 ,平均粒径为 77.3μm,粒径符合正态分布。研究结果显示所制得的 CAO- MC中莪术醇含量 1.35 1% ,有可能试用于肝动脉栓塞。

美国临床药师如何复核医嘱——在美国霍普金斯医院学习临床药学

霍普金斯医院（Johns Hopkins Hospital）是美国霍普金斯大学的附属教学医院，连续十几年都保持了美国最佳医院排名榜上顶级的排名，2005年最佳医院排名第一。其药房包括儿科药房、成人肿瘤药房、成人外科药房、中心药房及普通成人药房。作者于2005年4～6月在该院的儿科药房进行了为期2个月的临床药学学习，在学习中体会到真正体现药师提供临床药学专业服务主要有四个方面的内容；即复核医嘱（doetogsorder），监测药物的治疗过程，药物利用和病人用药教育。本文就该院的临床药师如何复核医嘱作一介绍。

生物可降解的聚合物纳米粒的研究进展

生物可降解聚合物纳米粒(NP)是一种极富发展和应用前景的新型药物载体,该文从生物可降解聚合物NP的制备材料、制备方法、载药量、药物释放及质量评价几个方面综述生物可降解聚合物NP作为药物释放系统的研究进展。

药物利用在药学服务中的体现——在美国霍普金斯医院学习临床药学

通过在美国霍普金斯医院的学习,介绍药物利用在临床药学服务中的重要作用。药物利用是美国临床药师提供药学服务的主要内容之一,医院对临床药师的出现也持积极和配合的态度。

用HPLC法测定大鼠血浆和胆汁中芹菜素的浓度

目的:建立HPLC法测定静脉给药后大鼠体内的芹菜素浓度。方法:采用HPLC法,色谱柱为Dikma C18柱,流动相为甲醇∶0.2%(V/V)磷酸水溶液=66.5∶33.5,检测波长350nm。用该方法测定5只大鼠静脉给药后不同时间点的血浆及胆汁中芹菜素浓度,计算主要药动学参数及胆汁排泄率。结果:血浆药物浓度的标准曲线在0.04～8μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9998),胆汁药物浓度标准曲线在0.25～8μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9998),血浆和胆汁的精密度和方法回收率均良好。芹菜素静脉给药后符合二室模型,消除半衰期为95.2min,胆汁排泄率为5.64%。结论:该方法灵敏、快速、准确,能够用于芹菜素的药动学研究。芹菜素静脉给药后,血浆浓度迅速下降,部分通过胆汁排泄。

美国临床药师如何监测药物的治疗过程

概述在美国霍普金斯医院的临床药学学习体会,认为真正体现药师提供临床药学专业服务主要是4个方面的内容,即复核医嘱、监测药物的治疗过程、药物利用和患者用药教育。详述了临床药师对药物治疗过程的监测方法和流程。

用在体皮肤微透析法研究黄芩苷凝胶经大鼠皮肤吸收的局部药动学

目的建立大鼠在体皮肤微透析技术,研究黄芩苷凝胶经皮吸收局部药动学。方法采用HPLC-MS/MS联用技术测定大鼠皮肤微透析液中黄芩苷的浓度。SD大鼠在麻醉状态下做皮肤微透析预处理,然后将黄芩苷凝胶涂于探针所在皮肤表面,收集皮肤微透析液样品进行黄芩苷浓度测定,绘制黄芩苷浓度-时间曲线,计算经皮吸收局部药动学参数。结果用于定量分析的离子对为m/z 447.3→271.2,黄芩苷在检测浓度范围内线性关系良好,色谱的专属性、精密度等测定结果均符合生物样品测定要求。体内皮下探针对黄芩苷的回收率为(24.40±0.91)%,240 min内各取样点回收率保持稳定;黄芩苷经皮给药后8 h内微透析液中均可检测到黄芩苷的存在,且药物在皮肤组织内浓度持续升高,AUC0-t为(50.04±34.17)(mg·min)/L。结论在体皮肤微透析法可用于黄芩苷经皮吸收局部药动学研究。

高效液相色谱法测定马来酸伊索拉定片中马来酸伊索拉定含量及含量均匀度

目的建立测定马来酸伊索拉定片中马来酸伊索拉定含量及含量均匀度的高效液相色谱法。方法采用Zorbax SB-C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%冰醋酸溶液-甲醇(60∶40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为30℃。结果马来酸伊索拉定质量浓度在10～80μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.000);平均加样回收率为99.05%,RSD=0.92%(n=9)。结论该方法操作简便、结果准确,可用于该制剂中马来酸伊索拉定的定量分析、含量均匀度检测以及质量控制。

干蟾皮提取液微球栓塞剂的制备与性质考察

目的制备干蟾皮提取液微球,对其制备工艺、理化性质和含量进行研究。方法采用二步法制备干蟾皮提取液微球,运用均匀设计确定乳化聚合法制备明胶空球的最佳工艺。结果所制得的微球形态圆整,平均粒径为79.36μm,粒径分布符合正态分布,干蟾皮提取液微球中5-羟色胺类衍生物的含量为0.65μg.mg-1。结论该实验所制备的干蟾皮提取液微球适于肝动脉栓塞,可望提高抗肝癌的疗效。

复方替硝唑含漱液的制备与含量测定

目的 :制备复方替硝唑含漱液 ,建立其含量测定方法并进行稳定性研究。方法 :采用最大吸收波长法测定替硝唑的含量 ,用双波长等吸收点法测定醋酸氯己定的含量 ,恒温加速试验法考察稳定性。结果 :替硝唑回归方程为C =-0 .0 3 968+ 2 7.491A ,r=0 .9999,醋酸氯己定回归方程为C =0 .0 62 47+ 5 0 .45 48△A ,r=0 .99999,精密度和回收率良好 ,置 65℃ (96h) ,70℃ (72h) ,75℃ (4 8h)恒温水浴中加热 ,含量无明显下降。结论 :复方替硝唑含嗽液制备方法简单 ,含量测定方法简便且稳定性好。

反相高效液相梯度洗脱法测定地松磺胺麻黄碱滴鼻液中有效成分含量

目的建立同时测定地松磺胺麻黄碱滴鼻液中有效成分含量的反相高效液相梯度洗脱法(reverse-phase high performance liquid chromatography,RP-HPLC)。方法采用Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱,梯度洗脱程序为:进样0～10 min,调节流动相A∶B(30∶70,V/V);10～18 min,流动相A∶B(70∶30,V/V);18～20 min,流动相A∶B(30∶70,V/V);流速:1.0 mL/min,检测波长为梯度波长:0～5 min,220 nm;5～8 min,310 nm;8～20 min,240 nm;柱温:30℃,进样量:10μL。结果盐酸麻黄碱、磺胺甲噁唑和醋酸地塞米松分别在0.083～0.667 g/L、0.417～3.333 g/L和0.003～0.027 g/L范围内与峰面积呈良好的线性关系;相关系数分别为:0.999 7、0.999 8和0.999 5;平均回收率分别为:(100.2±1.6)%时RSD为1.61%,(100.4±1.3)%时RSD为1.29%,(99.8±1.4)%时RSD为1.74%。样品中3者平均含量分别为(97.2±3.1)%时RSD为3.06%,(98.6±1.1)%时RSD为1.13%,以及(97.8±1.2)%时RSD为1.23%。结论该方法简便、快速、专属性强,可用于地松磺胺麻黄碱滴鼻液的质量控制。

口服降糖药物应用分析

目的了解医院口服降糖药的应用情况和发展趋势。方法采用限定日剂量(DDD)方法,对上海市第一人民医院分院2012—2014年口服降糖药的用药频度(DDDs)、日均费用及销售金额等进行统计、分析。结果该院口服降糖药的销售金额呈上升趋势,3年中用药频度位居前列的为阿卡波糖和二甲双胍。结论该院口服降糖药的应用基本合理。

提高社区药学服务水平的探索与实践

目的:提高社区药学服务水平,促进社区居民合理用药,改善患者生活质量。方法:通过分析社区药学服务现状,从转变药学服务模式、积极开展合理用药宣传、加强药师岗位的再培训等3个方面提高社区药师药学服务水平。结果:上海市虹口区临床药事质控组组织区属多家医院签订"药学联动帮扶协议",通过临床药事质控组与多家医院的努力,社区药学服务水平有所提升,合理用药宣传取得了一定成效。结论:通过探索与实践,社区药师药学服务水平得到提高,促进了社区居民合理用药。