离子液体中羟丙基纤维素的合成

使用离子液体1,3-二乙基咪唑磷酸二乙酯盐([EEIM][DEP])为反应溶剂主组分来溶解微晶纤维素进行羟丙基化衍生,微晶纤维素和醚化剂在离子液体中均可形成均相,通过碱化、醚化、酸化及洗涤等步骤制备得到不同取代度的羟丙基纤维素。考察了碱化反应温度、反应原料摩尔比、醚化反应时间及酸化剂的种类对羟丙基纤维素产品的收率和摩尔取代度的影响,并采用红外、核磁、TGA等手段对产品结构进行了表征。

口服固体制剂的工艺研发阐述

口服固体制剂被人体服用之后,需要先在胃肠道内得到溶解释放之后,才能进入血液循环,被人体组织吸收利用。所以,为了保证口服固体制剂的产品质量,以及被人体组织的吸收利用率,必须要使用科学合理的工艺流程以及可行可控的生产工艺来提高固体制剂的稳定性与可重现性。基于此,本文重点针对口服固体制剂的工艺研发进行了详细的分析,以供参考。

盐酸二甲双胍缓释胶囊处方筛选与工艺分析

分析盐酸二甲双胍缓释胶囊处方筛选要点与工艺流程;方法:把释放度视作基础依据,全面考察包衣材料种类和具体工艺,加以处方优化;结果:素丸的核心点是微晶纤维素、粘合剂是聚维酮,引进溶液法进行药物使用。包衣液主料是Eudragit RS100,增塑剂是邻苯二甲酸二乙酯,溶剂是乙醇,通过流化床技术进行缓释胶囊制备;结论:依托此种方式获取的盐酸二甲双胍缓释胶囊体现出缓释成效,体现出有效的开发意义。

QbD理念下的盐酸坦索罗辛缓释胶囊的处方工艺分析

本课题把盐酸坦索罗辛(TSH)作为模型药物,把质量源于设计(QbD)理念渗透至缓释微丸的研发领域中。具体是应用挤出—滚圆法生产制造出含药丸芯,流化床对其进行包衣处理,顺利制备出肠溶缓释微丸。风险测评结果发现,对本产品重要特性有较高风险的因素并不唯一,应用星点设计一效应面法分析高风险因素,有针对性的完善设计空间,在该空间中制备出的产品符合设计要求且质量有可控性。