医疗器械生产的质量管理研究

当前,我国医疗器械领域备受瞩目,许多新创企业及传统企业开始转向生产医疗器械,以满足国家需要。但是,医疗器械作为一种具有特殊性的商品,它的品质会对人们的生活和身体健康产生重大的影响,因此,保证器械的品质和安全一直是社会关注的问题。为了确保医疗器械产品的安全有效并符合相关的国家标准和工业规范,医疗器械生产企业必须制定和执行质量管理系统,从研发、生产到质量控制等进行一系列的策划,确保产品质量符合标准。

硬脑膜封合医用胶浸提液制备条件的研究

医疗器械产品浸提液作为医疗器械生物学评价试验的样品,其制备条件是保证生物学评价试验结果具有可靠性和可比性的关键。为进一步明确不同浸提条件对浸提液溶出物的影响,本研究在制备硬脑膜封合医用胶产品的生物学评价试验样品时,选用GB T 14233.1推荐的两种浸提比例,以及ISO10993-12(即GB T 16886.12)中推荐的5种浸提条件,进行浸提液的制备。采用红外光谱(FTIR)、差示扫描量热(DSC)、pH值、渗透压、紫外光谱(UV)、液相色谱(HPLC)、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)进行分析。结果表明,不同浸提条件不具有一致性,适合硬脑膜封合医用胶浸提液的浸提条件为0.1 g/mL,(37±1)℃,(72±2)h。

基于海洋遥感数据的岛礁特征提取方法研究

21 世纪我国大力发展海军,海军远海作战是新形势下的重要作战方式。远海海洋数据一个重要的获取方式就是通过遥感卫星获 取,遥感数据的处理就变得尤为重要。本文主要是针对遥感图像提取方法困难、处理精度不高等问题,提出了改进支持向量聚类方法,提 高了原有方法处理精度和速度,增强了算法的鲁棒性。

浅议数学应用问题的建模方式

近年来,全国各省市的巾考应用题一改传统的单纯列方程,而出现题意新、技巧活等特点的应用题.这些应用题既符合素质教育中提出的“培养学生应用意识”的新要求,同时也利于培养学生分析问题,解决问题的能力.