《人类遗传资源管理条例实施细则》对医疗机构国际合作中人类遗传资源管理带来的挑战及应对建议——以北京大学肿瘤医院为例

目的根据北京大学肿瘤医院国际合作项目人类遗传资源管理实践,结合人类遗传资源管理法律法规的发展方向,拟为医疗机构加强人类遗传资源管理提出参考建议。方法梳理2019年7月—2023年6月北京大学肿瘤医院在科技部政务平台中获得国际合作科学研究审批的项目,分析医院人类遗传资源管理现状,总结新的法规实施后对医疗机构人类遗传资源管理带来的挑战并提出应对建议。结果共获批1276项人类遗传资源国际合作项目,其中首次申报345项,变更申报931项。涉及453项研究,其中药物或器械上市临床研究286项,占比63.13%,Ⅰ期药物临床试验100项,占上市研究的34.97%。上市研究平均每个项目变更3.14次,非上市研究平均每个项目变更1.56次。结论《人类遗传资源管理条例实施细则》(以下简称"《细则》")限缩涉及人类遗传资源的国际合作项目的管理范围,将管理权限下放到医疗机构;调整了国际合作临床试验备案的适用范围,可能导致部分行政审批项目转为备案;调整了人类遗传资源国际合作科学研究项目审批流程。建议医疗机构加强《细则》适用范围以外样本及知识产权的管理,加强国际合作科学研究的全过程管理,关注并及时传达人类遗传资源管理动态。

职务发明专利相关纠纷的司法判决为医学科研管理带来的思考

目的了解司法实践中,围绕职务发明容易出现的法律纠纷,拟从科研管理视角,以规范知识产权管理和促进成果转化为导向,探讨医学科研单位职务发明专利相关纠纷防范策略。方法梳理2018年1月1日—2023年12月31日中国裁判文书网职务发明专利相关案件的判决书,分析案件情况,归纳纠纷类型,总结纠纷产生的原因并提出应对建议。结果共分析了469个职务发明专利相关纠纷案件,90%以上为权属纠纷,其中涉及专利权权属纠纷的案件413件,73.1%案件判决属于职务发明;仅涉及发明创造发明人、设计人署名权纠纷的案件14件,78.6%的案件对具有争议的发明人、设计人做出了不是涉案专利实际发明人、设计人的判决;涉及职务发明创造发明人、设计人奖励、报酬等利益分配纠纷的案件42件,大部分案件判决单位应支付发明人、设计人奖金。结论建议科研单位建立职务科技成果披露制度,引导科研人员主动、及时向所在科研单位披露职务科技成果;激发创新热情,完善知识产权管理制度与服务机制;加强科研诚信建设,避免出现专利发明人、设计人挂名等科研诚信问题。

《人类遗传资源管理条例实施细则》政策解读与新时期的管理策略分析

目的通过解读《人类遗传资源管理条例实施细则》(以下简称为"《细则》"),为各机构在新时期开展人类遗传资源的规范化管理提供建议。方法梳理《细则》实施对人类遗传资源管理带来的挑战,结合实际工作经验讨论新时期人类遗传资源的管理策略。结果人类遗传资源管理在生物样本安全、数据管理、知识产权保护和项目过程管理等方面仍面临重大挑战。结论新时期各机构应加速生物样本平台和科研数据平台的建设,加强知识产权管理,优化项目过程管理,做好人类遗传资源管理和服务工作。

北京大学肿瘤医院“十二五”期间国家自然科学基金结题项目产出情况分析

目的分析北京大学肿瘤医院“十二五”期间国家自然科学基金结题项目产出情况及影响因素。方法从项目类型，项目负责人职称、学位、性别、年龄、职业，项目组成员组成等方面对2011-2015年间结题的68项国家自然科学基金项目的SCI论文、中文期刊论文、会议论文、人才培养等科研产出进行汇总分析和比较。结果68项科学基金项目中90％均发表了SCI论文，基本上完成了在申请书中制定的预期研究目标；有41。7％的SCI论文发表在项目结题后的1-5年；临床与科研人员相结合的科研队伍承担的课题成果产出较高。结论科研管理部门应加强项目的过程管理和成果追踪，并加强基础和临床的结合，促进优势互补。

浅析大型医院科研诚信管理

科研诚信是整个社会诚信体系的引领.对于大型医院的科研人员,临床工作压力及科研成果所带来的诱惑导致科研失信行为时有发生.加强科学道德规范建设,维护科学的社会声誉,已成为当前我国科技界的重要任务.本文对科研失信成因进行分析,从思想教育、建立学术道德规范和加强细节监管等方面对提高大型医院科研诚信水平进行探讨.

北京大学肿瘤医院2010-2014年国家自然科学基金申请书撰写中的问题分析

国家自然科学基金是北京大学肿瘤医院（以下简称“医院”）基础和临床科室获得基础研究资金的重要渠道之一，其立项评审采用同行评议制度。本文选取了医院2010—2014年度申请的国家自然科学基金面上和青年项目，将同行评议专家意见进行归类、分析、总结，探讨申请书的共性问题和提高申报质量的方法，为申请者撰写申请书提供参考意见同时为科研管理部门改进工作、制定相关政策提供依据。

2008-2012年国家自然科学基金肿瘤学领域资助项目SCI论文产出情况分析

本文以2008-2012年间国家自然科学基金肿瘤学领域资助的5 431个基金项目为研究对象,利用Web of Science数据平台,从肿瘤学各研究领域、项目类型、获得较高经费资助的依托单位三个方面分析科学基金项目的SCI论文产出情况,探讨合理有效地使用经费、努力实现低投入高产出的方法,为科研人员和科研管理部门改进工作、制定相关政策提供依据.

我国10种主要恶性肿瘤SCI论文产出及NSFC资助情况分析

本文对比分析我国10种主要恶性肿瘤SCI论文产出情况及NSFC的资助效果。发现我国10种主要恶性肿瘤发表SCI论文数量均在世界前列，但总体水平不高。各癌种研究论文中，受NSFC资助发表的论文数量占相应癌种全部论文数量的30％～50％，NSFC资助论文的影响因子和被引次数普遍高于非NSFC资助论文，一些科研机构个别癌种研究论文数量突出。根据我国恶性肿瘤动态变化，应进一步加强对近年呈显著上升趋势癌种的科学研究；NSFC在我国重要肿瘤的科学研究中具有较大影响力，但是需加强对薄弱领域的资助并提高资助项目的论文产出水平；利用地区病例资源优势和历史传承，发展特色癌种科学研究对一些有特色研究优势的科研机构的发展有一定借鉴意义。

基于麦肯锡7S模型的医疗机构人类遗传资源管理实践

目的通过对医院人类遗传资源管理模式及现状进行梳理, 探索人类遗传资源管理的范式, 为其他医疗机构开展相关工作提供参考。方法基于麦肯锡7S模型理论构建人类遗传资源管理体系, 针对人类遗传资源审批/备案的项目, 就其类型分布、涉及人类遗传资源情况和主要研究者特征等角度进行分析。结果《人类遗传资源管理条例》实施以来, 人类遗传资源审批/备案项目共计82项, 以注册上市为目的的研究占多数;审批/备案项目涉及人类遗传资源材料主要为血液、尿液、血清和血浆等, 涉及人类遗传资源数据主要为临床数据、影像数据;主要研究者多为正高级职称, 且集中分布在重点学科。结论麦肯锡7S理论为医疗机构开展人类遗传资源管理工作提供了新的参考路径。

北京大学肿瘤医院2005-2014年国家自然科学基金资助情况与管理经验分析

1引言北京大学肿瘤医院(北京市肿瘤防治研究所、北京肿瘤医院、北京大学临床肿瘤学院,以下简称北大肿瘤医院)始建于1976年,是集医、教、研于一体的三级甲等肿瘤专科医院。北大肿瘤医院肿瘤学是国家级重点学科。2010年被批准为教育部'恶性肿瘤发病机制及转化研究'重点实验室。主要科研方向为我国常见恶性肿瘤的病因及发病机制。

医院青年人员科研需求调查分析

医院的科研管理工作,是医院管理工作、乃至科研工作的重要组成部分.为了进一步提高科研管理工作水平,更好的服务于青年科研人员,调查了医院266名40岁以下主系列人员,了解其科研需求.结果表明青年人员有较高的科研热情,科研管理部门应当有针对性地加强青年人员前期培育,完善制度调动青年人员积极性,营造良好的科研氛围,多举办各类培训满足各类科研人员需求,创建院内外交流合作平台,注重过程管理,提高服务意识,实现个体需求与科研管理目标之间的高度统一,促进医院科研实力的提升.