绞股蓝总皂苷中单体皂苷的分离纯化

采用硅胶柱层析法分离绞股蓝总皂苷,以氯仿-甲醇混合液为流动相进行梯度洗脱,薄层层析法跟踪检测。5 000 g绞股蓝干草经乙醇提、石油醚脱脂、正丁醇萃取、AB-8大孔吸附树脂脱糖、D-296阴离子交换树脂脱色后得到总皂苷7.87 g。5 g绞股蓝总皂苷进行硅胶柱层析分离,在体积比为9.5∶0.5和9∶1的氯仿-甲醇洗脱液洗脱下得到3种较纯的绞股蓝皂苷的单体组分,得率分别为2.6%、3.0%和5.2%。经高效液相色谱检测其纯度,组分A、B、C纯度分别为88.73%、93.11%和78.54%。3种皂苷较粗品纯度得到很大提高,且洗脱液比例和体积的确定为大量制备这3种绞股蓝单体皂苷提供了理论依据。

药品质量控制实验室的智能化转型:挑战与未来趋势

药品检验涉及的分析仪器与检验项目众多,样品前处理过程繁琐,且当前行业智能化水平不高,导致药品检验仍属于劳动密集型工作。然而,在工业4.0智能制造的时代背景下,质量控制(quality control,QC)实验室的智能化转型已成为行业焦点。同时,受仿制药一致性评价和药品集采政策的推动,制药企业竞争加剧,进一步激发了企业对实验室智能化的内在需求。本文结合制药工业现状及未来趋势,探讨了如何构建数字化和自动化的QC实验室,并指出为了适应连续制造工艺,需从传统的中央实验室模式逐步升级为智能化的分布式质量控制模式。同时还深入剖析了实施过程中的潜在挑战及应对策略,以期为相关从业人员提供构建智能化QC实验室的思路。