时实荧光定性PCR实验室内质控方法的建立及探讨

目的探索时实荧光定性PCR实验血液病毒核酸筛查室内质控方法。方法使用一系列稀释的已知浓度的标准品与常规标本同时进行测定,根据系列浓度标准品的CT值与起始模板(RNA或cDNA)的线性比例关系,绘制标准曲线。待测标本的浓度则可根据其测定的CT值,从校正曲线或回归方程计算得到原始模板的数量。结果室内质控品浓度与CT值在0.05水平呈高度负相关,HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA与CT值的相关系数为(r=-0.873,-0.966,-0.797)。利用回归方程或标准曲线,可得到原始模板的数量。原始CT值以及通过回归方程计算浓度值进行正态性检验,服从正态分布。结论时实荧光定性PCR实验中,利用回归方程或标准曲线法计算原始模板的浓度,通过浓度值建立Levey-Jennings质控图,可用于日常监控核酸提取扩增检测的有效性。

乙型肝炎表面抗原(HBsAg)酶联免疫吸附试验检测灰区设置的探讨

目的对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)酶联免疫吸附试验检测结果分析,探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)灰区设置的意义。方法对2016年1月—2017年6月无偿献血者27214份标本同时采用两个厂家酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测,该实验室两种试剂均设有灰区,0.5≤S/CO<1,双试剂有反应性,则报告有反应性;单试剂有反应性,双孔复查,复查只要其中一孔有反应性,则报告有反应性,两孔均为无反应性,则报告无反应性。报告为反应性标本。所有检验标本均同时进行HBV-DNA检测。结果共检测27214份血液标本,双试剂有反应性57份,双试剂有反应性中核酸检测有反应性43份;单灰区标本70份,核酸检测均为无反应性;单试剂反应性标本84份,核酸检测均为无反应性;双试剂酶免检测均无反应性标27003份,核酸检测有反应性23份。临界值(Cot off)S/CO为0.5时,A试剂ROC曲线下面积为0.845,95%信置区间为0.719~0.970,B试剂ROC曲线下面积为0.837,95%信置区间为0.725~0.984;临界值S/CO为1时,A试剂ROC曲线下面积为0.792,95%信置区间为0.632~0.953,B试剂ROC曲线下面积为0.792,95%信置区间为0.653~0.930。该实验室试剂A和试剂B最佳临界值(Cut off)为(S/CO值)0.9。结论随着检测技术的提高,乙型肝炎表面抗原(HBsAg)酶联免疫吸附试验(ELISA)检测灰区的设置是否取消,需要进行科学的性能评价,寻找适合该实验室的最佳临界值。

新农合及妇幼卫生项目补偿对妇幼卫生服务的影响研究

目的研究新农合妇幼卫生服务政策对妇幼卫生工作的影响。方法选取云南省隆阳区、施甸县、腾冲县、龙陵县和昌宁县,分别收集2011-2013年5县区的新农合实施方案,调查5县区新农合妇幼卫生服务政策,包括报销农村孕产妇住院分娩所产生的、额定的医疗服务项目费用,同时对发生危急抢救孕产妇所产生的费用,按发生费用的比例给予报销情况。对相关人员进行访谈,对当地孕产妇及经产妇进行问卷调查。结果 5县区住院分娩率逐年提高,2013年平均达到99.6%,高危孕产妇住院分娩率达到100%;孕产妇死亡率和新生儿死亡率较2011年相比,分别下降12.0和2.3个百分点;同时也降低了辖区无指征剖宫产率;各县的孕产妇系统管理率和高危孕产妇管理率均有上升。结论通过政策实施提高了当地孕产妇住院分娩率,基本消除了新生儿破伤风的发生,降低孕产妇和新生儿死亡率,提高县、乡级产科服务能力。对控制剖宫产率起到一定的促进作用。同时,孕产妇健康管理和0~6岁儿童健康管理项目支出由基本公共卫生补助经费进行补偿。两种经费的合理分配、使用,对妇幼卫生工作起到事半功倍的作用。

可视无痛人工流产术320例疗效及安全性分析

目的观察可视下进行人工流产手术宫腔操作的安全性。方法采用KN-2600可视系统对320例要求终止妊娠的患者(观察组)进行无痛人流术,随机抽取2008年1—10月360例采用传统的痛盲刮法患者作为对照组。结果观察组患者的术中术后并发症少,两组比较差异有统计学意义。结论在KN-2600可视系统下进行无痛人工流产安全、有效,镇痛效果好,值得推广运用。

血站血液检验标本误差影响因素及应对方法

分析血站血液标本误差在检验过程中可能影响检验结果的因素及应对方式。方法 2020年1月至2021年12月本站存在标本误差的无偿献血血液标本50例作为观察的对象,对其产生结果误差的原因进行分析,通过Logistic回归分析主要因素,并采取相应的改进措施及预防方案。结果 导致无偿献血血液标本误差的主要原因包括检验标本(标本处理有误、保存有误、冰冻标本复融时间不够、复融后溶血)、采集原因(核酸标本未在4小时内离心、标本量多或少、送检信息有误、标识不清)及献血者自身因素(重度脂血、细胞压积异常),其中标本采集原因占比最高,对比统计学差异明显(P<0.05);通过Logistic回归分析可见,标本检验时操作、采集时操作、标本送检、送检单与标本不符及献血者身体原因均会影响到血液标本误差。结论 在无偿献血检验过程中,标本采集、送检、检验等多种因素均属于影响血液标本误差的主要因素,对此,应加强对采供血相关工作人员及检验人员的管理及培训,严格要求工作人员按照相关标准操作执行采血、送检及检验,同时加强对献血者的管理,提高血液标本检验的质量,确保检测结果的准确性,保证血液安全,为临床提供可靠的血液。