对比剂肾病临床实践指南和专家共识质量评价

目的为临床合理治疗对比剂肾病(CIN)提供参考和依据。方法采用计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国期刊全文数据库、万方数据库、维普期刊全文数据库、医脉通数据库,检索时间为自建库起至2021年1月1日,收集CIN相关指南和专家共识。由2名研究者独立筛选文献、提取相关资料后,采用临床指南研究与评估系统Ⅱ(AGREEⅡ)进行质量评价,并汇总各指南/共识的推荐意见。结果最终纳入15部指南/共识,其中国外10部,国内5部。AGREEⅡ在范围和目的、参与人员、制订严谨性、清晰性、应用性、编辑独立性6个领域平均得分分别为81.11%,62.59%,29.58%,79.07%,40.00%,37.22%。指南/共识推荐级别,1部为A级(推荐),1部为C级(暂不推荐),其余13部为B级(修改完善后推荐)。推荐意见涉及CIN定义,危险因素和风险评估,以及预防三方面。结论15部CIN临床实践指南和专家共识的总体质量较高,但在制订严谨性、应用性和编辑独立性三方面仍需进一步优化。

某院PD-1免疫检查点抑制剂致不良反应的发生情况及分析

目的分析本院PD-1免疫检查点抑制剂在临床应用中引起的不良反应情况。方法回顾性调查2015年1月1日至2021年3月31日在本院接受PD-1免疫检查点抑制剂治疗各类恶性肿瘤的患者病历,记录患者接受治疗期间发生的所有不良反应信息,并进行严重程度分级、相关性评价和影响因素分析。结果共记录212例患者共574次入院记录,99例患者发生共193次不良反应,主要有发热(11.3%)、白细胞降低(10.4%)、全身乏力(7.5%)、转氨酶升高(6.6%)、血小板降低(6.6%)、肺炎(6.6%)、恶心(6.6%)、皮疹(6.1%)、腹泻(6.1%)等。其中1~2级不良反应共141次(73.1%),相关性为肯定和很可能共28次(14.5%)。72例患者在不良反应发生后再次接受治疗,有15例出现了新的不良反应,23例再次出现了相同的不良反应。经分析,是否联合其他抗肿瘤药物对不良反应的发生率有显著影响。结论PD-1免疫检查点抑制剂引起的不良反应严重程度较轻,具有一定安全性,但不良反应较为多样化,需要及时发现。

以多柔比星为基础的化学药物治疗致心脏毒性相关危险因素研究进展

多柔比星广泛用于治疗各种肿瘤,目前国内外对于多柔比星化疗相关心脏毒性的危险因素研究较多,已被证实的危险因素包括:多柔比星的累积剂量、患者年龄、性别、体质指数、既往史、吸烟、联合放射性治疗、联合使用其他有心脏毒性的药物等。本文就多柔比星在临床治疗中引起心脏毒性的相关危险因素的研究现状进行综述,为临床安全、合理用药提供参考。

医疗机构用药安全的风险因素及其管理实践

通过查阅文献和总结管理实践,归纳了影响用药安全的潜在风险因素和管理实践需关注的要点,为临床实践提供参考。用药错误、药品不良反应、超说明书用药以及药品质量缺陷是威胁用药安全的潜在风险因素。医疗机构用药安全的影响因素众多,除了与药物本身相关外,用药安全还与患者、医务工作者、工作流程、工作环境、药学设备和管理等因素有关。结合管理实践经验,用药安全的管理需要全员参与、全面覆盖,从人员、流程、硬件、软件和环境等多方面查漏补缺、持续改进,才能筑牢医疗机构用药安全的防线。

托法替布安全警戒信号挖掘与分析

目的:挖掘托法替布相关不良事件的风险信号,为临床安全使用提供参考。方法:采用报告比值法和比例报告比值法2种方法挖掘美国FDA不良事件数据库中托法替布相关风险信号(2012年11月8日—2020年12月31日)。对报告数排名前50位、阳性信号强度排名前50位以及致死报告数前10位的不良事件进行统计分析。结果:共收集托法替布相关不良事件报告数83184例,女性患者报告数约为男性患者4.23倍(77.53%vs 18.31%),老年患者(≥60岁)比成年患者(18~59岁)多(43.84%vs 32.86%)。报告数排名前50位的不良事件主要累及:感染及侵染类疾病(9个)、胃肠道系统疾病(8个)、全身性疾病及给药部位的反应(7个)等。阳性信号强度排名前50位的不良事件主要累及:感染及侵染类疾病(13个),良性、恶性及性质不明的肿瘤(9个),各类检查(6个)等。致死报告数排名前3位的不良事件分别是:感染性肺炎87例(5.02%)、间质性肺疾病45例(2.60%)、脓毒症45例(2.60%)。结论:本研究收集了托法替布真实世界不良事件数据,共发现39个说明书未详细记载的不良事件,对该药在临床安全合理使用具有重要提示作用,也为将来说明书补充修改提供参考。

继发性铁过载一例分析及药学监护

铁过载分为原发性和继发性,继发性铁过载常见于反复输血、长期应用静脉铁剂的患者中。在血液透析患者中,静脉铁剂引起的继发性铁过载风险大。本文报告1例北京友谊医院收治的术后输血(2000 mL)输铁(18100 mg)发生继发性铁过载的病例。铁过载会造成肝脏、心脏等靶器官损害,对于继发性铁过载高风险人群应密切监测铁代谢的血浆标志物和肝脏铁储存量,减少铁过载的发生。