华山医院2010年5-8月门诊药房处方点评及统计

目的:对上海华山医院门诊药房2010年5-8月处方的合理性进行点评,并以合理用药国际指标等进行分析,评价我院的门诊处方合理用药水平。方法:在4个月门诊药房处方中随机抽样,按相关法规、规定,对抽样处方进行点评。结果:从5月到8月,不合理处方比例不断下降,平均为35.87%。其中,不规范处方占不合理处方的构成比为64.77%,不适宜处方占36.63%,超常处方占6.85%;含抗菌药物处方比例为16.49%,含注射剂处方为6.91%;处方中药物列入上海医保目录的为96%。处方中药物均使用药物通用名,但每张处方的金额持续增加。结论:点评结果表明,在建立处方统计制度和采取干预措施后,我院门诊处方合理用药水平不断提高,合理用药国际指标在国内处于较好水平,但与发达国家医院门诊合理用药指标相比仍有一定差距,需改进提高。

JCI评审标准与静脉用药调配中心软件建设和管理

2002年1月卫生部颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》中第二十八条要求，医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应，在我国首次提出了静脉用药集中配置的要求。2010年4月，卫生部医政司正式颁布《静脉用药集中调配质量管理规范》和《静脉用药集中调配标准操作规程》，这是我国卫生行政部门首次正式对静脉用药调配做出细化的管理和规范的规定。

制剂新技术和新型给药系统在蛋白多肽药物研究中的应用

蛋白多肽药物已经成为国内外药学研究和开发的热点,文中介绍几种新制剂技术和新型给药系统在多肽蛋白药物中的应用,分别阐述了聚乙二醇(PEG)修饰技术、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)修饰技术、超临界流体技术和脂质体、微粒和纳米粒、脉冲给药系统、微组装给药系统、微乳、聚合物胶束等的应用和研究新成果。上述新技术和新给药系统研究在多肽蛋白药物制备中取得较大进展,明显改善了蛋白多肽的稳定性和体内药动学性质,在新蛋白多肽药物研究中有广阔的应用前景。

流化床技术制备复方布洛伪麻缓释微丸

目的制备复方布洛芬(ibuprofen)和盐酸伪麻黄碱(pseudoephedrine hydrochloride)缓释微丸,建立体外含量测定方法并对体外释药行为进行研究。方法采用流化床技术,以surelease为骨架材料制备布洛芬缓释微丸,以eudragit RS为骨架和包衣材料制备盐酸伪麻黄碱缓释微丸,并运用统计软件SPSS进行处方和工艺的正交设计优化。采用HPLC对缓释微丸进行含量测定和体外释放度测定。结果建立了准确快捷的含量测定方法和释放度测定方法,释放度试验结果表明,在优化的处方和工艺条件下,可获得在12 h内释药符合Higuchi动力学过程的复方缓释微丸。结论制得的复方布洛伪麻缓释微丸具有较为理想的缓释效果,有进一步开发价值。

粉末包衣技术制备盐酸二甲双胍缓释微囊

目的制备盐酸二甲双胍缓释微囊。方法采用流化床技术,以Eudragit RS为缓释包衣材料制备微囊,并运用统计之星软件(SPSS)进行处方和工艺参数的正交设计优化;采用紫外分光光度法进行缓释微囊含量测定和体外释放度测定。结果优化的处方和工艺为:包衣增重为100%,抗黏剂比例为20%,喷雾速率为5 mL·min-1,喷雾压力为150 kPa;释放度试验结果表明,在优化的处方和工艺条件下,可获得在12 h缓释的微囊。结论制得的盐酸二甲双胍缓释微囊具有较为理想的缓释效果,有进一步开发价值。

药物治疗错误:使用IT系统预防

针对药物治疗错误的风险以及由其引起的不良反应的预防,有大量的国际文献报道。据估计,在美国每年至少有150万患者由于药物治疗错误受到伤害,其中约40万例不良事件是原本可以预防的。在澳大利亚的医疗机构,约有1%的患者由于药物治疗错误而发生不良事件。

注射用两性霉素B脂质体致贫血、血小板减少不良反应1例

20岁女性患者,确诊系统性红斑狼疮4年,口服甲泼尼龙8 mg,qd治疗超过1年。既往无食物、药物过敏史。患者因头痛、发热入院,入院行腰椎穿刺,墨汁染色见新型隐球菌。给予两性霉素B脂质体联合氟胞嘧啶治疗。两性霉素B脂质体用药15 d后,患者出现贫血、血小板降低,血红蛋白最低降至80 g/L,血小板最低降至71×109/L,停药1月余后血小板恢复正常,血红蛋白于1年后恢复正常。

对静脉药物配置中心用药安全问题的思考

目的:总结静脉药物配置中心的工作体会,以期持续质量改进,保证临床用药安全。方法:对本院静脉药物配置中心各工作环节出现的差错类型进行分析,提出相应的改进措施。结果:静脉药物配置中心差错主要表现为医师医嘱错误、药师调配错误、护师冲配错误及工勤人员的运送错误等。结论:按照JCI审评标准探索更有效的保障用药安全的方法,实施质量改进是一项持续性的工作。

抗凝药物及其不良反应

抗凝药物被广泛用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗,但不合理使用易致血栓复发以及皮肤黏膜出血、血尿甚至脑出血死亡,故安全、合理地使用抗凝药物十分重要。本文就各类抗凝药物及其不良反应情况作一简要介绍。

JCI标准体系下PIVAS药师的作用

目的:介绍JCI先进的静脉配置药品的管理模式,并总结在新的管理模式下我院PIVAS药师工作内容,探讨药师在JCI模式下的新作用。方法:按照JCI标准中《药品使用和管理》的目标和要求,对本院PIVAS药师在审方、核对、高风险药品管理、药品保存、差错处理等各工作环节起到的作用和存在的问题进行分析,提出相应的改进措施。结果:通过不断发现、核查、改正,总结等持续质量改进,药师在静脉药物配置中心发挥药学专长,静脉药物配置差错率由2010年的0.033‰降至2011年的0.025‰。差错率大幅降低,保障病人用药安全。结论:通过JCI认证,对我院PIVAS各个工作环节存在的问题不断循序改进,药师为病人提供更加安全、合理、优质、规范的药学服务。

卡维地洛固体自微乳化药物传递系统的应用(英文)

目的为了提高卡维地洛的溶解度和溶出速度,制备了一种新型的固体自微乳化硬胶囊。方法考察了卡维地洛在各种基质中的溶解度,绘制三元相图用来确定Gelucire 44/14-Lutrol F68-Transcutol P及Tefose 63-Lutrol F68-Transcutol P两种三元系统的有效自乳化和自微乳化区域。优选Gelucire 44/14-Lutrol F68-Transcutol P系统制备了自微乳化硬胶囊,对其粒径分布,ζ-电位及体外溶出特征进行了评价。结果自制自微乳化硬胶囊能够显著地提高药物的体外溶出速率。结论自制卡维地洛固体自微乳化硬胶囊有希望提高药物的生物利用度。

两性霉素B脂质体联合鞘内注射两性霉素B治疗隐球菌脑炎1例

1例确诊为隐球菌脑炎的患者,应用小剂量国产两性霉素B脂质体[1.5 mg/(kg·d)]联合鞘内注射两性霉素B治疗,达到完全缓解的疗效。治疗过程中观察到的主要不良反应为低血钾、血肌酐和尿素氮升高。提示国产两性霉素B脂质体治疗侵袭性真菌病疗效好,不良反应少,患者耐受性良好。

流化床制粒特点及影响因素

目的介绍流化床制粒特点、制粒过程中各因素对制粒的影响及操作中容易出现的问题。方法将近十几年来国内外的有关文献近20篇分类、整理并结合作者实际操作中的体会进行综述。结果与结论与其他制粒方式相比,流化床制粒具有制得的颗粒粒度均匀、流动性、压缩成形性好,组分中含量非常低的药物在颗粒中分布更均匀,节约生产时间,更符合GMP规范的要求等优点。制粒过程中需对设备参数、进口温度、流化风量、黏合剂的性质和物料的性质等综合考虑。

别嘌醇缓释片的制备及释药机理的初步探讨

目的制备别嘌醇缓释片并探讨其释药机理。方法采用正交试验法进行处方优化,用数学模型拟合释放曲线。结果羟丙基甲基纤维素(HPMC)和乳糖的用量对释药有显著性影响,别嘌醇缓释骨架片的体外释药行为符合零级释放模型。结论制备出体外释放度符合要求的别嘌醇缓释片。

调脂药物的合理用药与不良反应

血浆总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平升高是冠心病和缺血性脑卒中的独立危险因素之一,故应尽早重视血脂异常的防治。随着调脂药物的发展,调脂治疗取得了积极的效果。调脂药物应根据患者的血脂水平、危险程度、临床表现和不良反应等来决定用药的种类、用法和用量。本文对目前临床上常用的调脂药物的合理用药作一介绍。

老年人中的药物治疗错误:因素与展望

联合国在1999年提议,所有国家都应为他们近期和未来的人口老龄化作好医疗保健、社会和经济保障体系的准备。在全球,无论是发达国家还是发展中国家,老龄人口均迅速增加。

健康素养与用药安全研究进展

目的综述健康素养(health literacy)对用药安全(medication Safety)的影响及国内外研究进展。方法以健康素养、用药安全、用药教育、health literacy、medication safe、patient education为检索词,在PubMed和Google资源上检索最近20年来国内外相关资料,归纳总结在临床实践中健康素养对患者用药理解和用药行为的影响,分析健康素养在我国临床实践领域的研究现状和前景。结果较低健康素养的患者不易理解药品用法、不良反应、适应症等药品信息,他们的实际用药更可能与医疗系统记录的信息不符。结论药师可以通过健康素养测量,区别不同健康素养水平的患者,预测患者的用药理解和用药行为,预测患者用药安全隐患,从而提高患者用药教育的效率,促进临床安全用药。