药品物流高质量发展与监管政策探索

目的:药品物流是国家药品供应保障体系的重要组成部分,是药品供应链中的重要一环。对药品物流监管难点与政策出路进行探索,以期促进药品物流大市场构建,实现药品物流高质量发展,保障药品的安全、有效、可及。方法:通过梳理我国药品物流发展历程与监管政策沿革,分析我国涉药物流主体类型及现状,就药品第三方物流主体、涉药受托运输主体及互联网药品零售末端配送主体的监管政策提出相关建议。结论:建议统一涉药物流主体监管模式,将药品第三方物流主体纳入经营许可范围,对涉药受托运输主体进行平台登记,引导互联网药品零售末端配送主体进行行业自律;同时探索药品现代物流标准体系,构建药品物流跨区域监管协同新机制。

进口医疗器械代理人管理制度研究

目的:对完善进口医疗器械代理人管理制度进行研究。方法:对进口医疗器械代理人的现状采用问卷调查的方式进行摸底,研究进口医疗器械代理人构成、能力、资质等现状,梳理分析进口医疗器械代理人制度运行中的主要问题。结论:目前进口医疗器械通关情形复杂,进口代理人无法掌握全部进口医疗器械信息;进口医疗器械相关主体权利义务不匹配;进口医疗器械代理人监管存在信息不对称。因此,笔者团队建议明确代理人法律责任边界,明确代理人条件和能力,设定规范使代理人可掌握进口产品信息,继续制修订代理人相关管理制度。