离子色谱法检测泮托拉唑钠原料药中硫酸二甲酯

建立了一种准确测定泮托拉唑钠原料药中残留硫酸二甲酯含量的离子色谱方法.利用硫酸二甲酯可以完全水解为硫酸单甲酯的反应,样品经氢氧化钠溶液溶解后,采用离子色谱法,以氢氧化钾为淋洗液,阴离子抑制器条件下,采用电导检测器检测硫酸单甲酯含量,经计算实现准确测定硫酸二甲酯含量的目的.硫酸单甲酯的检测限低至7 ng·mL^(-1),在15 ng·mL^(-1)—5μg·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系,相关系数(r)为0.9998,低、中、高浓度的加标回收率在87.5%—98.5%之间,定量限浓度溶液连续进样6次,相对标准偏差(RSD)为6.5%.该方法准确、灵敏度高、精密度好、成本低、操作简便快速,不仅可用于泮托拉唑钠原料药中硫酸二甲酯的含量测定,同时也为其他原料药和制剂中硫酸二甲酯含量测定提供了参考依据.