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高效液相色谱法测定盐酸羟考酮缓释片中盐酸羟考酮含量
1
作者
马睿
曾令高
+5 位作者
罗娟
孙怀敬
程浩男
尹可欣
林美龄
熊莉平
《中国药业》
2024年第3期12-15,共4页
目的建立测定盐酸羟考酮缓释片中盐酸羟考酮含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent Eclipes XDB-C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为1.1 g/L庚烷磺酸钠溶液(pH 2.0)-乙腈-甲醇(750∶95∶155,V/V/V),流速为1.2 mL/min,检...
目的建立测定盐酸羟考酮缓释片中盐酸羟考酮含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent Eclipes XDB-C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为1.1 g/L庚烷磺酸钠溶液(pH 2.0)-乙腈-甲醇(750∶95∶155,V/V/V),流速为1.2 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为40℃,进样量为20μL。结果羟考酮的质量浓度在0.047~189.920μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R^(2)=1.0000,n=6);定量限为50.75 ng/mL;精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%;平均回收率为99.72%,RSD为0.93%(n=9)。样品中盐酸羟考酮的含量分别为100.03%,100.82%,100.11%(n=4)。结论该方法专属性强、耐用性好、回收率高,可用于盐酸羟考酮缓释片中盐酸羟考酮的含量测定。
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关键词
高效液相色谱法
盐酸羟考酮缓释片
盐酸羟考酮
含量测定
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题名
高效液相色谱法测定盐酸羟考酮缓释片中盐酸羟考酮含量
1
作者
马睿
曾令高
罗娟
孙怀敬
程浩男
尹可欣
林美龄
熊莉平
机构
西南药业股份有限公司
重庆市食品药品检验检测研究院·国家药品监督管理局麻醉精神药品质量监测重点实验室
出处
《中国药业》
2024年第3期12-15,共4页
基金
重庆英才计划“包干制”项目[cstc2021ycjh-bgzxm0315]。
文摘
目的建立测定盐酸羟考酮缓释片中盐酸羟考酮含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent Eclipes XDB-C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为1.1 g/L庚烷磺酸钠溶液(pH 2.0)-乙腈-甲醇(750∶95∶155,V/V/V),流速为1.2 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为40℃,进样量为20μL。结果羟考酮的质量浓度在0.047~189.920μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R^(2)=1.0000,n=6);定量限为50.75 ng/mL;精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于2.0%;平均回收率为99.72%,RSD为0.93%(n=9)。样品中盐酸羟考酮的含量分别为100.03%,100.82%,100.11%(n=4)。结论该方法专属性强、耐用性好、回收率高,可用于盐酸羟考酮缓释片中盐酸羟考酮的含量测定。
关键词
高效液相色谱法
盐酸羟考酮缓释片
盐酸羟考酮
含量测定
Keywords
HPLC
Oxycodone Hydrochloride Prolonged-Release Tablets
oxycodone hydrochloride
content determination
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
R971.2 [医药卫生—药品]
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1
高效液相色谱法测定盐酸羟考酮缓释片中盐酸羟考酮含量
马睿
曾令高
罗娟
孙怀敬
程浩男
尹可欣
林美龄
熊莉平
《中国药业》
2024
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