某地区CFDA药品说明书修订通知落实情况的调查与分析

目的:了解上市后药品说明书修订情况,为加强药品说明书监管提供参考。方法:根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站2011-2013年发布的药品说明书修订通知。对某县区各级医疗机构使用的相关药品说明书修订情况进行核对、分析。结果:涉及70个品规的药品说明书中,57个品规的药品说明书进行了规范修订(81.43%):中成药和化学药品说明书均存在未按通知规范修订的情况。结论:国家有关管理部门、药品生产企业及医疗机构应重视上市后药品说明书修订工作,以便更好地实现安全、合理用药的目的。