目的验证玄七健骨片治疗膝骨关节炎(KOA)筋脉瘀滞证的有效性及安全性。方法选取2012年12月-2015年2月7家医院476例KOA筋脉瘀滞证患者进行Ⅲ期临床研究,采用随机数字表法分为试验组和对照组。试验组予玄七健骨片,对照组予安慰剂,均4片/...目的验证玄七健骨片治疗膝骨关节炎(KOA)筋脉瘀滞证的有效性及安全性。方法选取2012年12月-2015年2月7家医院476例KOA筋脉瘀滞证患者进行Ⅲ期临床研究,采用随机数字表法分为试验组和对照组。试验组予玄七健骨片,对照组予安慰剂,均4片/次,3次/d,疗程28 d。比较2组中医证候疗效及疼痛消失情况,观察2组治疗前及治疗7、14、28 d西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)总分及疼痛、僵硬、日常活动评分,中医症状积分,监测2组安全性指标及试验期间出现的不良反应。结果共剔除10例患者,最终466例纳入分析数据集中的全分析集,2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。试验组临床控制率为24.86%(86/346),愈显率为50.00%(173/346),总有效率为89.60%(310/346),对照组临床控制率为0.00%(0/120),愈显率为4.17%(5/120),总有效率为29.17%(35/120),2组比较差异有统计学意义(P=0.000)。试验组治疗后107例患者疼痛消失(30.92%),对照组疼痛消失1例(0.83%),试验组疼痛消失率高于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗7、14、28 d WOMAC总分及疼痛、僵硬、日常活动评分,中医症状积分均显著改善(P<0.05);2组同时点比较,试验组治疗7、14、28 d WOMAC总分及疼痛、僵硬、日常活动评分,中医症状积分均低于对照组(P<0.05)。2组治疗后各相关症状均有所改善,且试验组对疼痛、活动不利、局部肿胀、局部压痛、关节僵硬、日常活动的改善显著优于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论玄七健骨片治疗KOA筋脉瘀滞证安全有效,其特点在于对患者疾病相关症状体征的改善作用。展开更多
文摘目的验证玄七健骨片治疗膝骨关节炎(KOA)筋脉瘀滞证的有效性及安全性。方法选取2012年12月-2015年2月7家医院476例KOA筋脉瘀滞证患者进行Ⅲ期临床研究,采用随机数字表法分为试验组和对照组。试验组予玄七健骨片,对照组予安慰剂,均4片/次,3次/d,疗程28 d。比较2组中医证候疗效及疼痛消失情况,观察2组治疗前及治疗7、14、28 d西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)总分及疼痛、僵硬、日常活动评分,中医症状积分,监测2组安全性指标及试验期间出现的不良反应。结果共剔除10例患者,最终466例纳入分析数据集中的全分析集,2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。试验组临床控制率为24.86%(86/346),愈显率为50.00%(173/346),总有效率为89.60%(310/346),对照组临床控制率为0.00%(0/120),愈显率为4.17%(5/120),总有效率为29.17%(35/120),2组比较差异有统计学意义(P=0.000)。试验组治疗后107例患者疼痛消失(30.92%),对照组疼痛消失1例(0.83%),试验组疼痛消失率高于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗7、14、28 d WOMAC总分及疼痛、僵硬、日常活动评分,中医症状积分均显著改善(P<0.05);2组同时点比较,试验组治疗7、14、28 d WOMAC总分及疼痛、僵硬、日常活动评分,中医症状积分均低于对照组(P<0.05)。2组治疗后各相关症状均有所改善,且试验组对疼痛、活动不利、局部肿胀、局部压痛、关节僵硬、日常活动的改善显著优于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论玄七健骨片治疗KOA筋脉瘀滞证安全有效,其特点在于对患者疾病相关症状体征的改善作用。