PD-1/PD-L1抑制剂单药或联合铂类双药化疗对PD-L1高表达的一线非鳞状非小细胞肺癌有效性的真实世界研究

背景抗PD-1/PD-L1单药治疗(肿瘤免疫单药治疗(CIT-mono))或联合铂类化疗(CIT-chemo)目前是转移性NSCLC患者的一线治疗方案。本研究旨在比较CITmono或CIT-chemo治疗对PD-L1高表达即肿瘤比例评分或肿瘤细胞≥50%的非鳞状(Nsq)-NSCLC患者的疗效。方法基于去识别信息的真实世界数据的回顾性队列研究,纳入2016年10月24日至2019年2月28日期间,接受CITmono或CIT-chemo一线治疗的PD-L1高表达的转移性Nsq-NSCLC患者,随访数据截至2020年2月28日。采用Kaplan-Meier法比较患者的总生存期(OS)和真实世界无进展生存期(rwPFS)。采用逆概率治疗加权法,根据影响预后的关键基线特征的差异调整风险比(aHR)。结果应用CIT-mono治疗的PD-L1高表达Nsq-NSCLC患者较应用CITchemo治疗的患者年龄更大,且新发Ⅳ期肺癌更少。CITchemo组患者的中位随访时间为19.9个月,CIT-mono组为23.5个月,两组患者的中位OS和rwPFS无显著差异。对于既往无吸烟史的患者,与CIT-mono相比,CIT-chemo使患者的OS和rwPFS获得显著且有意义的改善,但是样本量较小(n=50;OS:HR=0.25,95%CI:0.07~0.83,交互P=0.02;rwPFS:HR=0.40,95%CI:0.17~0.95,交互P=0.04)。结论除了既往无吸烟史的患者亚组,对于一线CIT治疗方案,联合化疗并不能改善PD-L1高表达Nsq-NSCLC患者的生存结局。