碳酸钙复合胶囊的增强骨密度功能作用及安全性评价

该研究旨在评价一种碳酸钙复合胶囊(Calcium Carbonate Compound Capsule,Ca-CC)增强骨密度功能作用和安全性。经口给予60只雌性大鼠低(0.18 g/kg·bw)、中(0.35 g/kg·bw)、高(1.05 g/kg·bw)三个剂量的Ca-CC 90 d的干预。通过测定雌性大鼠生长发育指标、股骨骨密度、骨钙含量在评估增强骨密度功能作用。结果显示:高剂量组Ca-CC(1.05 g/kg·bw)增强大鼠的股骨远心端、股骨中心骨密度分别为7.39%(P<0.05)、8.29%(P<0.01),增强骨钙含量为29.70%(P<0.01)。通过给予昆明种小鼠20.00 g/kg·bw剂量的Ca-CC进行安全性评价。在受试剂量范围内,Ca-CC无诱发菌株突变、精子畸变、解剖及组织学检查异常等现象。在30 d观察期,以0.88、1.75、3.50 g/kg·bw为剂量的低、中、高三个剂量组中,Ca-CC对试验小鼠各项生理指标均无影响。以上结果表明,Ca-CC具有增强骨密度功能作用且安全性良好。