试验用药品智能信息系统的设计与开发

我国试验用药品管理仍以“手工+纸质”的传统方式为主,具有采集效率低、过程繁琐和易损毁等缺点。为提升管理质量,探索构建试验用药品信息管理系统逐渐成为行业共识。本文综述了当前试验用药品信息管理系统设计模式分类,明确了系统设计原则和要求,并基于本院试验用药品智能信息系统(ISIP)开发经验,阐述了系统设计的关键要素,包括架构设计、信息安全与权限管理、关键功能实现等,还详细介绍了全周期管理、监控预警与智能提醒、数据可视化、多层级台账、特殊双盲试验盲态保持、报表导出和编码设计、外部系统对接、身份核对与签名和一键溯源等重要功能模块。结果表明ISIP系统的应用能实现药房数据的可视化,量化工作量指标,显著提升试验用药品管理效率效能,可为试验用药品信息管理系统的开发提供参考。

基于ND4和ND5基因序列研究八种臂尾轮虫的系统关系和分类地位

通过对尾突臂尾轮虫、裂足臂尾轮虫、剪形臂尾轮虫、方形臂尾轮虫、红臂尾轮虫、镰形臂尾轮虫、矩形臂尾轮虫和十指臂尾轮虫8种臂尾轮虫的ND4和ND5基因序列进行扩增、测序,结合Gen Bank数据库中的褶皱臂尾轮虫、萼花臂尾轮虫、转轮虫和旋轮虫的ND4和ND5基因序列,使用MEGA6.0软件构建这12种轮虫系统发生树(NJ树、ME树、UPGMA树),探讨了8种臂尾轮虫之间的系统关系。结果显示,本研究所涉及的轮虫ND4和ND5基因序列差异百分比均值为40.3%,可作为分子标记应用于轮虫属内种间系统关系研究;系统树所显示亲缘关系与形态学研究基本一致,均支持将十指臂尾轮虫、裂足臂尾轮虫归入臂尾轮属。

十种臂尾轮虫12S rDNA基因序列的PCR扩增及分析

通过对角突臂尾轮虫、尾突臂尾轮虫、裂足臂尾轮虫、剪形臂尾轮虫、方形臂尾轮虫、壶状臂尾轮虫、红臂尾轮虫、镰形臂尾轮虫、萼花臂尾轮虫和十指臂尾轮虫等十种臂尾轮虫和矩形龟甲轮虫的12S rDNA基因进行扩增和序列测序,结合Genbank中两种褶皱臂尾轮虫的125rDNA序列,使用MEGA软件构建这13种轮虫系统发生树(NJ树),探讨了12种臂尾轮虫之间的系统关系.结果表明:本研究所涉及的轮虫12S rDNA序列差异百分比均值为34.41%,可作为分子标记应用于轮虫属内种间系统关系研究;系统树支持将十指臂尾轮虫、裂足臂尾轮虫归属于臂尾轮属;壶状臂尾轮虫和红臂尾轮虫是两个独立的种.

新版GCP下的临床研究协调员管理模式优化探讨

目的:探讨在新版《药物临床试验质量管理规范》要求下,临床研究协调员(clinical research coordinator, CRC)在公立医院的培养及管理模式。方法:分析国内公立医院不同的CRC管理模式,并以我院为例探讨CRC管理模式和考核体系的优化改进。结果:针对目前国内CRC管理模式的问题,应采取的措施包括规范化培训和认证考试、建立院内职业等级评估、完善现场管理组织制度建设和协助CRC优化管理流程的对策。结论:CRC给临床试验带来质量提升的同时也伴随着挑战,可针对存在的问题采取相应措施加以解决,以期促进CRC在我国临床试验中发挥更多的作用。

“营改增”对房地产开发企业成本管理的影响及应对措施

针对"营改增"背景及深圳市现行营改增要求,结合工作实践,就"营改增"可能对房地产开发企业成本管理产生的影响进行分析,并在此基础上提出应对措施,以期对房地产开发企业成本管理提供参考。

新时代建立"平战结合"临床研究平台的实践与思考

传统模式临床研究平台难以有效应对重大突发公共卫生事件,不能满足保障人民生命安全需求.建立"平战结合"的临床研究平台,是国家医学科技创新体系的重要导向,也是国家建设公共卫生应急管理体系的战略需求,更是医药产业高质量发展的现实需要."平战结合"临床研究平台应重视临床研究体系顶层设计,依靠"数字化+智能化"临床研究技术,以管理创新为抓手,以队伍建设为载体,以应急攻关为目的,充分利用医院临床资源优势,快速地将各类资源转化为攻关要素,持续推动医学科技创新和保障人民生命安全.