人源型可溶性胶原的研制

目的 寻找人面部或体表软组织病变或缺损造成凹陷的填充和修复材料。方法 从胎盘中提纯可溶化性胶原 ,并经动物实验进行观察。结果 在动物皮内可较长期存在而不改变形态 ,且未检出相应抗体 ,也未引起过敏反应 ,组织形态学观察未见明显异常。结论 此胶原制剂是一种安全。

流感疫苗血凝素含量检测方法的研究进展

目前流感疫苗血凝素含量最常用的检测方法是单向免疫扩散法(Single-radial immunodiffusion,SRID)。为了解决大流行流感发生初期无法获得参考品的情况,提高流感血凝素检测方法的灵敏度、重复性、准确性,人们从物理化学和免疫化学两个方面对SRID的替代方法进行了探索性研究。本文对近10年来对流感疫苗血凝素含量测定方法的研究进展作一简要综述。

疫苗中残留卵清蛋白ELISA定量测定方法的建立

目的 建立ELISA法检测疫苗中残留卵清蛋白的含量。方法 将进口纯化兔抗卵清蛋白抗体作为包被抗体，辣根过氧化物酶标记兔抗卵清蛋白抗体作为酶标抗体，以系列含量的卵清蛋白溶液为标准，采用ELISA双抗体夹心法，对供试品中残留卵清蛋白进行定量测定。结果 最佳线性范围为1．25～20ng／ml，相关系数r≥0．99；定量限度为1．25ng／ml；准确性试验回收率为89．2％～103．6％；精密性试验内和试验间变异系数分别为5．6％～6．7％和4．2％～9．4％。与马血清、羊血清、人血清白蛋白、牛血清白蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗基质液及其他无残留卵清蛋白的疫苗均无交叉反应。结论 本方法特异性强、灵敏度高，准确性、重复性和稳定性好，可用于疫苗中残留卵清蛋白的定量检测。

四价流感病毒裂解疫苗血凝素含量检测方法的验证

目的 验证四价流感病毒裂解疫苗[quadrivalent influenza vaccines（split virion）inactivated,QIV]血凝素含量检测方法的可行性。方法 采用传统的单向免疫扩散法（single-radial immunodiffusion,SRID）检测QIVH1N1和H3N2型的血凝素含量,双价抗原参考品SRID法检测两种月型（包括B/Yam和B/Vic）血凝素含量,并对该检测方法进行准确度、精密度、专属性及线性验证。结果 QIV各型的血凝素含量总体回收率为97.8%～107.6%,相对标准偏差（relative standard deviation,R SD）为0.59%~1.83%;试验间和试验内RSD均约5.0%;4个型别血凝素含量在10~50μg/ml范围时,标准曲线呈良好的线性,R 2均大于0.980 0,定量限分别为：H1N1：4.53μg/ml,H3N2：3.83μg/ml,B/Yam：2.89μg/ml,B/Vic：5.60μg/ml;各型别流感裂解疫苗供试品和抗原参考品与对应抗血清参考品出现沉淀环,与非对应抗血清参考品不出现沉淀环。结论 QIV血凝素含量检测法是可行的。