第三代头孢菌素临床应用的定位

第三代头孢菌素品种多、药理学特点优良、安全性好,在细菌性感染的防治中发挥着重要的作用。但不规范的使用导致产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)菌株的检出率及细菌耐药率有增高的趋势,也使碳青霉烯类等新型抗菌药物的用量增加,导致病原菌耐药加剧,使一些细菌感染的治疗更加困难。但因此而轻视第三代头孢菌素的临床价值是不正确的。综合致病菌种类、药敏试验结果、感染特点与病人状况等因素,审慎选择和使用第三代头孢菌素,充分发挥其临床应用价值,在当下仍具有积极的意义。本文从药物品种、优缺点、主要致病菌的耐药情况以及临床定位等几个方面,对第三代头孢菌素作一梳理,供临床医师、药师参考。

头孢类新药ceftaroline

Ceftaroline(CPT)是一种新型注射用广谱头孢菌素,体内外实验表明,CPT对革兰阳性菌包括耐甲氧西林金葡菌(MRSA)、多重耐药肺炎链球菌(MDRSP)、耐万古霉素肠球菌(VRE)等具有优良的杀菌活性,对常见革兰阴性菌也有效;同时CPT还具有较佳的安全耐受性和药动学预测性强等特点。该药现处于Ⅲ期临床开发阶段,适用于MRSA和多种病原菌混合感染的治疗。

异帕米星的药理特点与临床应用回顾

异帕米星作为新一代氨基糖苷类药物,具有抗菌谱广、杀菌活性强、酶稳定性好及毒性低等特点,与同类品种相比具有较明显的优势,临床实践也证实该药治疗各种感染尤其是泌尿系统感染疗效显著。本文简要综述本品的药理作用特点、临床应用和安全性等问题。

认真落实《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》

2004年印发并实施的《抗菌药物临床应用指导原则》对规范我国抗菌药物临床管理和合理使用起到了积极的促进作用。为顺应感染性疾病流行病学的变化及新抗菌药物品种的上市和使用、进一步提高临床合理使用抗菌药物的水准,国家卫生计生委组织专家修订、充实并印发了《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》。本文介绍《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》的修订背景、过程、主要内容变更和作用定位。

基本药物在二、三级医院中的使用现状及相关建议

中国推行基本药物政策已有30余年的时间,但效果不甚理想。为推进此项工作的开展,"新医改"启动后国家有关部门先后下发了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录(基层部分)》(2009版)等多个文件。调查发现,由于《国家基本药物目录(基层部分)》(2009版)是针对基层医疗卫生机构制定的,加上补偿机制不到位、诊疗范围不同等原因,目前二、三级医院普遍存在国家基本药物配备不足、使用比例和使用金额较低的问题。考虑到基本药物的推广使用是"医改"的大方向之一,笔者就二、三级医院如何推进基本药物的使用提出相关建议,供医疗决策机构参考。

头孢菌素类抗菌药物的开发历程与研究近况

头孢菌素类抗菌药物因具有抗菌作用强、临床疗效高、耐青霉素酶、毒性低、过敏反应较青霉素少等优点,经过半个多世纪的发展,已有近70个品种广泛应用于临床。目前通常将头孢菌素类药物分为四代,每代药物都有其各自特点和不同的临床适应证。不过,随着头孢菌素类药物的广泛应用,细菌耐药问题也如影随形。因此,通过对头孢菌素类药物的母核7-氨基头孢烷酸的改造,寻找对耐药菌有效、作用更强的新型头孢菌素类药物成为医药工作者近年来关注的热点。ceftbiprole medocaril和ceftaroline fosamil是最近开发的两个注射用头孢菌素类药物新品种,体内、外研究表明,两药对G+、G-菌及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌均具有较好的活性,部分国家已开始上市销售。

HBsAg阳性孕产妇剖宫产术抗菌药物预防用药调查与分析

目的:了解我院2005–2008年HBsAg阳性孕产妇剖宫产术抗菌药物预防应用的合理性。方法:采用回顾性分析方法,随机抽取480份剖宫产病例,对抗菌药物预防用药方案、联合用药、用药起始时间、用药费用及切口感染情况进行统计并评价其合理性。结果:480份剖宫产病例预防使用抗菌药物比例为100%,且均为静脉给药。预防药物以β-内酰胺类和甲硝唑为主,2005年和2006年两药联合预防的比例分别为80.8%和87.5%,2007年后以单药预防为主。术前0.5～2h给药者占99.2%,但用药时间大于48h,且费用偏高。结论:我院HBsAg阳性孕产妇剖宫产术抗菌药物预防应用可以达到预防目的,但仍存在某些不合理处,需加强监测和管理。

Ⅰ期临床试验中健康受试者筛选失败原因及影响因素分析

目的分析Ⅰ期临床试验(PhaseⅠclinical trial,PⅠCT)中健康受试者(healthy subject,HS)筛选失败(screening failure,SF)的原因及影响因素,为今后PⅠCT中HS筛选提供参考。方法对上海市公共卫生临床中心在2016年6月—2020年9月期间完成的PⅠCT的HS筛选进行回顾性研究,统计不合格例次构成比及发生率,分析人口学信息及筛选步骤设置对筛选合格率(eligibility rate,ER)的影响。结果共纳入58项PⅠCT,从12028例受试者中筛选出3315例合格HS,ER 27.6%;不合格例次占比最高的是实验室检查(47.2%),其次是生命体征(vital sign,VS)、辅助检查和人口学信息。筛选过程中纳入烟碱测试(P=0.003)、胸片(P=0.025)或腹部B超检查(P=0.002)对ER有显著影响。结论PⅠCT中HS筛选失败的主要原因是实验室检查,其次是VS、辅助检查和人口学信息不合格;HS筛选过程中增加烟碱测试、胸片或腹部B超可使ER降低。

埃博拉病毒病的治疗及新药研究进展

埃博拉病毒是世界上最具威胁的病原体之一,2013年12月始于西非几内亚的埃博拉病毒病(Ebola virus disease,EVD)疫情,成为有记载以来最严重的一次暴发。由于对疫情的估计不足以及缺乏有效的治疗药物,本次疫情的防治效果并不乐观。美国FDA紧急批准了未经系统研究的ZMapp和TKM-Ebola用于埃博拉病毒病的治疗,但限于未知的疗效、安全性和产能的不足,意义有限。本文综述了现有的治疗埃博拉病毒病的方法以及新药的最新研究进展,方便相关人员了解此方面的信息。

我国近10年来主要致病菌“ESKAPE”的检出率及耐药率的变化

目的：介绍我国近10年来屎肠球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌（Enterococcus faecium,Staphylococcus aureus,Klebsiella pneumoniae,Acinetobacter baumannii,Pseudomonas aeruginosa,and Escherichia coli,ESKAPE）这6种主要致病菌的检出率及耐药率的变化。方法 ：检索并下载2005—2014年的中国细菌耐药监测数据,使用EXCEL软件对每年临床分离的菌株总数,革兰阳性菌、革兰阴性菌和ESKAPE的占比,以及上述6种主要致病菌的检出株数、所占比例和耐药情况等进行统计、分析。结果 ：ESKAPE的占比由2005年的58.0%上升至2014年的68.4%。屎肠球菌的检出率为3%~4%,对万古霉素的耐药率小幅上升;耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的检出率逐年下降,2014年的占比为44%;产广谱β-内酰胺酶（extended-spectrum β-lactamases,ESBLs）肺炎克雷伯菌的检出率由2007年的44.9%下降至2014年的29.9%;鲍曼不动杆菌的检出率由2005年的8.1%上升至2014年的10.3%,对美罗培南的耐药率由2005年的39.0%上升至2014年的66.7%,另有1.0%~1.9%的菌株对多黏菌素B耐药;铜绿假单胞菌的检出率呈缓步下降趋势,近5年均维持在10%左右,对美罗培南的耐药率也缓步下降至2014年的24.3%;产ESBLs大肠埃希菌的占比基本维持在55%左右。结论 ：近10年来金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌的耐药性得到一定程度的遏制,但屎肠球菌和鲍曼不动杆菌的耐药性仍呈上升趋势。

治疗手足口病的常用口服中成药制剂

手足口病近年来在国内时有流行报告,而临床经验证明传统中医药治疗手足口病有显著疗效。为了充分继承和发挥祖国传统中医药的优势、丰富医学理论建设以及为中成药制剂治疗手足口病的临床实践提供参考,本文就用于治疗手足口病的常用口服中成药制剂及临床研究数据作一总结和介绍。

2006～2008年某传染病医院抗菌药物使用情况与合理性分析

目的：了解我院抗菌药物的使用情况及特点，并进行合理性分析。方法：收集2006-2008年我院抗菌药物的相关数据，用Microsoft Excel统计并结合病史抽查、细菌耐药情况等进行分析讨论。结果：抗菌药物的消耗以头孢菌素类、氟喹诺酮类和碳青霉烯类等广谱抗茵药物为主，抗真菌药所占比例也较大，日均抗菌药物费用增长偏快。结论：我院抗菌药物使用基本合理，但仍有许多问题有待改进。

多黏菌素类抗生素

抗菌药物的广泛应用挽救了无数患者的生命。但随着细菌耐药性的增强、尤其是多耐药和泛耐药菌株的出现及日益多见,现临床上对耐药菌有效的药物已非常有限。多黏菌素类抗生素因对以肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌等为代表的多耐药革兰阴性菌有良好的抗菌活性,故常在临床上被用作上述耐药菌感染治疗的最后选择,国内、外近年来的使用频率都趋逐渐增加。为全面了解并更好地使用多黏菌素类抗生素,本文就其作用机制、药代动力学、用法与用量、临床应用、不良反应以及耐药机制等作一概要介绍。

多黏菌素类抗生素的肾毒性

多耐药和泛耐药革兰阴性菌所致感染治疗已是临床医生必须直面的挑战。由于缺乏有效的治疗药物,曾因毒性大而被限制使用的多黏菌素类抗生素的临床应用逐渐增多。但因忌惮于肾毒性,加之临床使用经验不足,许多医生对使用多黏菌素类抗生素治疗仍心存顾虑,间接降低了此类药物的临床地位。为更充分地认识多黏菌素类抗生素的肾毒性,本文就此类药物的肾毒性发生机制、临床研究进展和防治作一综述。

银杏叶制剂临床应用回顾与评价

银杏叶为银杏科银杏属（Ginkgo bilobaL.）植物的叶部,主要化学成分为黄酮类和萜类化合物,具有重要的药用价值和市场价值,因此国内不少制药企业开发了许多银杏叶产品,但由于不同产地的银杏叶中黄酮类、萜类组分差异显著,加上一些银杏叶产品的浸膏质量不稳定、有农药残留等因素,所以制剂的质量不一。

天盾液对免疫低下小鼠免疫功能的影响

目的研究天盾液对免疫低下模型小鼠免疫功能的调节作用。方法小鼠ip环磷酰胺,造成免疫功能低下的模型,观察天盾液对小鼠免疫器官重量、碳粒廓清能力、迟发型过敏反应、血清半数溶血素值(HC50)及脾细胞形成抗体功能的影响,盐酸左旋咪唑作为阳性对照。结果天盾液能显著增加免疫低下小鼠脾脏的重量,明显增强巨噬细胞的吞噬功能,提高绵羊红细胞所致的迟发型过敏反应和HC50水平;提升脾细胞分泌抗体的能力。结论天盾液能明显增强免疫功能低下小鼠的免疫功能。

多黏菌素类抗生素在多耐药革兰阴性菌感染治疗中的临床应用

国内、外近年来的细菌耐药性监测结果显示,耐药菌中以肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌为代表的革兰阴性菌株占很大比例且耐药程度严重,由这些耐药菌所致感染的治疗已成为临床难题。多黏菌素类抗生素对耐药革兰阴性菌有良好的抗菌活性,近年来国内、外的处方量明显上升。但因有关多黏菌素类抗生素的药代动力学和药效学系统评价以及临床应用经验的缺乏,其临床应用尚欠规范。本文介绍国内、外耐药革兰阴性菌的流行现状以及多黏菌素类抗生素单用或再联合其他抗菌药物治疗此类感染的研究结果,以期能为更好地发挥多黏菌素类抗生素的临床效用提供一些参考。

基层医疗机构新型冠状病毒感染抗病毒用药建议

尽管世界卫生组织宣布,新型冠状病毒感染(简称“新冠”)疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”,我国已把新冠感染定义为“乙类乙管”传染病,但当前医疗机构包括基层医疗机构仍面临新冠感染的问题。为此,我们组织相关人员,参考药品说明书及相关文献,结合3年多救治新型冠状病毒患者的临床经验,编写此《基层医疗机构新型冠状病毒感染抗病毒用药建议》。本文介绍新冠再感染及新冠合并流感病毒重叠感染的临床特点、常用新冠感染抗病毒药合理用药要点,以及普通人群和特殊人群包括儿童、孕妇、肝功能损害、肾功能损害、免疫功能缺陷等新型冠状病毒感染患者的抗病毒用药建议,供基层临床一线医生参考。

醒脑静注射液的一般药理学研究

目的观察不同剂量的醒脑静注射液(XNJI)对神经系统、呼吸系统、心血管系统的影响,为XNJI主要药效作用之外的药理作用及用药安全性提供实验依据。方法小鼠ivXNJI低[0.5ml·(100g)-1]、中[1.5ml·(100g)-1]、高[3.0ml·(100g)-1]剂量,观察其对神经系统的影响;麻醉SD大鼠iv低[0.9ml·(100g)-1]、中(1.8ml·100g-1)、高(3.6ml·100g-1)剂量,观察其对呼吸系统、心血管系统的影响。结果XNJI低、中、高3个剂量对神经系统、呼吸系统的影响与给药前及生理盐水(NS)组相比差异无统计学意义;低、中、高3个剂量对血压、心率、心电图(PR间期、P波、T波、ST间期)的影响与NS组相比差异无统计学意义;但高剂量给药后,QRS间期增加。提示大剂量(相当于临床患者用量20倍以上)给药,对心室传导有抑制作用;而低、中剂量对QRS间期无显著性影响。结论XNJI在药效剂量应用时比较安全,在大剂量应用时应当注意其潜在的对心室传导的抑制作用。