沸石止血急救纱布对严重创伤大出血止血疗效的临床研究

目的观察新型沸石止血急救纱布治疗开放性创伤活动性出血的有效性及安全性。方法采用多中心、单组目标值法,选取100例存在一处或多处急性、开放性、深达肌层且需外科缝合的创伤活动性出血伤口的患者,观察新型沸石止血急救纱布对伤口的止血效果。结果试验在3家中心开展,共收录100例患者,完成全部实验98例,脱落2例。剔除5例(含脱落2例),最终纳入PPS集95例。5 min内止血总有效率为99%,95%CI下限为94.55%;PPS分析与FAS分析一致,未发生与器械有关的不良事件。结论新型沸石止血急救纱布用于治疗开放性创伤出血的止血效果确切,安全性好,值得临床推广使用。