盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性研究

目的 :研究盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性。方法 :2 2例健康男性志愿者 ,随机分成 2个序列。交叉单剂量口服 2 0mg盐酸氟西汀分散片或胶囊 ,定时取血样 ,以液相 质谱联用法测定血浆样本中氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的浓度 ,并对 2种制剂进行生物等效性评价。结果 :口服盐酸氟西汀分散片或胶囊后 ,氟西汀的Cmax分别为 (16 .96± 5 .4 0 )和 (17.0 2± 4 .73)ng·mL-1;Tmax分别为 (6 .8± 1.7)和 (6 .1± 1.2 )h ;AUC0～∞ 分别为 (971.0 8± 5 4 1.4 8)和 (10 18.72± 5 83.4 6 )ng·h·L-1;t1/ 2 分别为 (5 9.6± 18.9)和 (6 1.3± 2 0 .0 )h。口服 2种制剂后去甲氟西汀的Cmax分别为 (2 0 .0 5± 10 .33)和 (19.5 5± 8.10 )ng·mL-1;Tmax分别为 (74 .6± 5 3.1)和 (80 .0± 5 6 .4 )h ;AUC0～∞ 分别 (6 171.86± 332 0 .18)和 (6 312 .87± 30 2 5 .0 6 )ng·h·L-1;t1/ 2 分别为 (15 5 .6± 4 0 .7)和 (16 5 .7±6 5 .7)h。结论 :2 0mg盐酸氟西汀分散片和 2 0mg盐酸氟西汀胶囊为生物等效。

盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性研究

目的研究盐酸氟西汀分散片和胶囊的生物等效性。方法22例健康男性志愿者，随机分成2个序列。交叉单剂量口服20mg盐酸氟西汀分散片或胶囊，定时取血样，以液相-质谱联用法测定血浆样本中氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的浓度，并对2种制剂进行生物等效性评价。结果口服盐酸氟西汀分散片或胶囊后，氟西汀的Cmax分别为(16．96±5．40)和(17．02±4．73)ng／ml；Tmax分别为(59．6±18．9)和(61．3±20．0)h。AYC0→∞分别为(971．08±541．48)和(1018．72±583．46)ng/h·L^-1;t1/2分别为(6．8±1．7)和(6．1±1．2)h。口服2种制剂后去甲氟西汀的Cmax分别为(20．05±10．33)和(19．55±8．10)ng／ml；Tmax分别为(74．6±53．1)和(80．0±56．4)h；AUC0→∞分别(6171．86±3320．18)和(6312．87±3025．06)mg／h·L^-1；t1/2分别为(155．6±40．7)和(165．7±65．7)h。结论20mg盐酸氟西汀分散片和20mg盐酸氟西汀胶囊为生物等效。