HPLC梯度洗脱法测定盐酸利托君的有关物质

目的建立测定盐酸利托君中有关物质的方法。方法采用phenomenex C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-磷酸氢二铵和庚烷磺酸钠混合溶液(磷酸调pH 3.0)为流动相,梯度洗脱,流速1.5 m L/min,检测波长214 nm,柱温35℃。结果高效液相色谱法专属性强,盐酸利托君、盐酸利托君非对映异构体、杂质A约的检测限分别为的2.1 ng,2.5 ng,2.3 ng。结论该方法简便、准确,分离度好,可用于控制盐酸利托君原料的质量。