广陈皮标准汤剂HPLC指纹图谱的构建及其与广陈皮药材、饮片的质量相关性研究

目的构建广陈皮标准汤剂HPLC指纹图谱,并考察其与广陈皮药材、饮片的质量相关性。方法通过高效液相色谱法对广陈皮药材、饮片及标准汤剂各15批进行分析,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)进行其指纹图谱的构建及相似度分析,并对三者的4种有效成分橙皮苷、川陈皮素、橘皮素和D-柠檬烯进行定量测定。结果建立了广陈皮药材、饮片及标准汤剂的HPLC指纹图谱,分别确定了18、18和16个共有峰。与广陈皮药材对照指纹图谱比较,饮片对照指纹图谱的相似度为0.994,标准汤剂对照指纹图谱的相似度为0.833。广陈皮标准汤剂的出膏率均值为(43.2±0.1)%,橙皮苷、川陈皮素、橘皮素和D-柠檬烯的转移率平均值分别为(19.3±4.9)%、(25.3±4.0)%、(16.6±2.5)%、(2.2±2.2)%。结论建立的指纹图谱反映出广陈皮药材、饮片及标准汤剂的化学成分基本一致。经分析比较,标准汤剂中橙皮苷、川陈皮素和橘皮素等成分与药材、饮片具有良好的正相关性。本研究可为广陈皮标准汤剂及配方颗粒等相关制剂的生产制备、质量控制提供参考。