粉末直压法制备维格列汀片剂

为了解决维格列汀原料药在压片过程中对湿热不稳定的问题,实验采用粉末直压法制备维格列汀片剂。制备的维格列汀片,在外观、有关物质、含量均匀度等方面符合药品进口注册标准。片重差异、脆碎度、水分等方面符合2015版药典标准。与原研制剂相比,四条溶出曲线的相似因子均可达到50以上。自制片放置6个月,在含量、溶出度、有关物质均无明显变化,与原研相当。

2-吡啶甲酸铬的单晶培养方法和结构确认

通过2-氰基吡啶水解、络合两步反应合成2-吡啶甲酸铬,由于其分子组成的特殊性,无法通过常用的核磁共振波谱法对其结构进行确认。实验培养得到了2-吡啶甲酸铬的单晶,通过进行单晶衍射检测和对单晶衍射数据的解析确定了2-吡啶甲酸铬的结构。所得晶体学参数(C18H12N3O6Cr):单斜晶系,C2/c空间群,a=30.044(2),b=8.2692(6),c=13.7641(10),α=γ=90°,β=93.8200(10)°,Z=8,V=3411.90(43)3,D=1.629 g/cm3,相关参数均在较好的范围内。