微量元素在动物药研究中的应用

通过查阅 2 0多年的文献资料发现 ,微量元素的测定在动物药的鉴别、炮制加工、质量评价、扩大药源、临床认识和应用等方面发挥着越来越大的作用。指出在对动物药有效成分不甚明确的今天 ,可以通过对微量元素的研究来研究动物药的作用机理 ,并评价动物药的优劣 。

小儿清热感冒口服液抗炎解热镇咳的药效学研究

目的:研究小儿清热感冒口服液的抗炎、解热和镇咳作用。方法:在冰醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透模型,角又菜胶致小鼠足肿胀模型,干酵母致大鼠发热模型,百、白、破三联疫苗致家兔发热模型,以及枸橼酸诱导豚鼠咳嗽模型上观察小儿清热感冒口服液口服给药对实验动物的抗炎、解热和镇咳作用。结果:小儿清热感冒口服液可明显抑制冰醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高,减轻角叉菜胶所致小鼠脚肿胀,降低干酵母致大鼠和百、白、破三联疫苗致家兔的体温升高,显著抑制枸橼酸诱导的豚鼠咳嗽。结论:小儿清热感冒口服液治疗小儿风热感冒疗效较好可能与其具有良好的解热、抗炎、镇咳等作用有关。

芊玖舒胶囊产业化稳定性提升关键技术研究

为改善芊玖舒胶囊内容物吸湿稳定性,对大生产干燥工艺进行优化。采用新技术稠膏预混辅料减压干燥法,结合酒精制粒,分别对半成品颗粒流动性、吸湿曲线、十天影响因素试验、产品加速稳定性进行对比考察,以水分、崩解、葛根素、总黄酮和卫生学等指标为评价标准。工艺优化后颗粒流动性和性状改善,休止角降低2°,吸湿临界湿度为:64.3%,吸湿稳定性增强。结果表明,总黄酮含量指标下降率控制在于0.25%~12.26%,葛根素含量指标下降率控制在于0.61%~14.77%,其他指标符合标准,与原工艺无异。大生产工艺中预混辅料干燥及酒精制粒技术能有效提高产品的吸湿稳定性,可更好保障产品质量稳定性,可作为大生产工艺的重要参考。

芊玖舒胶囊提取工艺研究

优化芊玖舒胶囊的提取工艺。以总黄酮、葛根素的含量为评价指标,用水作提取溶剂,采用L9(34)正交设计试验,考察加水量、提取时间、提取次数三个因素。结果:考虑药材吸水率、大生产的实际要求,最终确定较优提取工艺为加8倍量水浸泡1 h后,煎煮1 h,滤过,药渣再加6倍量水,煎煮1 h。该提取工艺稳定、合理可行,适合工业化生产。

黄蜀葵子脂肪酸鉴定及3种成分测定

目的建立GC-MS法鉴定黄蜀葵子中的脂肪酸,并测定棕榈酸、油酸、亚油酸的含有量。方法黄蜀葵子石油醚提取物的分析采用聚乙二醇TG-WAXMS毛细管柱(30 m×0. 25 mm,0. 5μm);程序升温,初始温度180℃,保持0 min,10℃/min升温至210℃,保持1 min,6℃/min升温至230℃;进样口温度250℃;FID检测器温度250℃;载气为高纯氮气,体积流量1 m L/min;分流比30∶1;进样量1μL。电子轰击离子源(EI);电子能量70 e V;四极杆温度150℃;离子源温度230℃;传输线温度280℃;质量扫描范围m/z 29~550。结果共分离鉴定出6种脂肪酸,其中不饱和脂肪酸占比71. 86%,主要为棕榈酸、8-油酸和亚油酸,总含有量占比可达92. 92%。3种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0. 999 8),平均加样回收率99. 62%~100. 18%,RSD 1. 45%~1. 88%。10批样品中脂肪酸总含有量为29. 26%。结论该方法准确稳定,重复性好,可用于黄蜀葵子的质量控制。

贵州不同产地黄蜀葵茎叶指纹图谱及黄酮类成分含量测定

目的:建立黄蜀葵茎叶HPLC指纹图谱和多指标含量测定方法,为黄蜀葵茎叶质量标准建立提供依据。方法:采用Phenomenex Luna C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,等度洗脱,流速1.0 m L/min,柱温30℃,检测波长360 nm。采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012版)软件,对黄蜀葵茎叶指纹图谱进行共有峰检验和相似度计算。通过对照品比对指认部分共有峰,并建立多指标含量测定方法。结果:10批不同产地黄蜀葵茎叶指纹图谱中有7个共有峰,10批样品除S5、S6、S7相似度偏低外,其余均大于0.830;与对照品比较,指认其中芦丁、金丝桃苷和异槲皮苷3个成分。经方法学验证,芦丁、金丝桃苷和异槲皮苷线性范围分别为0.14~18.05μg/m L(r=0.9995)、0.19~23.79μg/m L(r=0.9999)、0.16~19.51μg/m L(r=0.9993)线性关系良好;平均加样回收率分别在93.73%~102.10%、91.77%~102.70%、89.72%~104.55%范围内,RSD范围为0.37%~1.16%。10批样品中芦丁、金丝桃苷和异槲皮苷的含量范围分别为0.0517~0.6064 mg/g、0.0317~0.6811mg/g、0.0116~0.5064 mg/g。结论:所建立的HPLC指纹图谱及多指标含量测定方法,可用于黄蜀葵茎叶药材质量控制。

地榆药材及地榆升白胶囊中没食子酸的HPLC法测定

目的建立地榆药材及其制剂地榆升白胶囊中没食子酸的测定方法。方法采用高效液相色谱法。色谱条件:HypersilODS2色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-0.05mol/L磷酸(5:6:89);检测波长:270nm。结果没食子酸在0.0424-0.424μg时线性关系良好,回归方程为A=5403987.2706X-27334.9781,r=0.9998,药材及其制剂的平均回收率分别为98.64%(RSD为1.44%,n=5)和98.57%(RSD为1.56%,n=5)。结论该法操作简便,重现性好,能有效控制质量,可作为地榆药材内控标准和地榆升白胶囊的测定方法。

响应面法优化刺梨果总多酚提取工艺

采用响应曲面法对刺梨果中总多酚的提取工艺进行优化。在单因素试验的基础上,选择乙醇体积分数、液料比、超声提取时间,进行3因素3水平的Box-Behnken中心组合试验设计,采用响应曲面法分析3个因素对响应值的影响。结果表明,最佳提取工艺条件为溶剂中乙醇体积分数60%、液料比16∶1、超声时间48 min。在此条件下,总多酚的平均提取率为13.20%,与响应曲面模型预测的值(13.16%)吻合。该工艺稳定可靠,可为实际生产应用提供参考。

大鼠卵巢、睾丸人绒毛膜促性腺激素受体的比较研究

以分离的细胞膜为受体制剂，对大鼠卵巢及睾丸人绒毛膜促性腺激素（ＨＣＧ）受体进行比较研究，发现二者的受体结合特性有一定差异；同时将大鼠寒丸膜及睾丸匀浆作对比，友现睾丸膜制剂较睾丸匀浆更能准确地体现睾丸ＨＣＧ受体的真正特性。

HPLC法测定橘红痰咳糖浆中柚皮苷的含量

目的:建立中药新药8味橘红痰咳糖浆的主要有效成分含量测定质控方法。方法:采用反相高效液相色谱法,测定方中主药化橘红中柚皮苷的含量,色谱条件:ODS色谱柱,以甲醇-醋酸-水(35∶4∶65)为流动相,检测波长:283nm。结果:样量在0.116μg^0.928μg范围内,线性关系良好,A=2093244.0601X+1496.4939,r=0.9998。平均回收率为99.11%(96.37%-101.64%),RSD为2.55%(n-5):重复性试验结果:RSD为2.21%(n-5)。结论:方法学研究结果表明,该法可作为首选的含量测定方法列入橘红痰咳糖浆质量标准中,以满足产品质控需要。

芊玖舒胶囊的吸湿稳定性研究

目的为提高芊玖舒胶囊在大生产中的吸湿稳定性,优化浸膏干燥技术及颗粒制备参数。方法采用浸膏预混辅料新技术,以95%乙醇作为润湿剂制粒,以水分、葛根素、总黄酮、灰分、崩解时限、性状等为主要考察指标,考察产品的影响因素、加速稳定性及长期稳定性。结果颗粒剂流动性改善良好,休止角达到33. 3度,相对临界湿度为80. 2%,高湿环境是影响稳定性的重要因素; 3批产品加速、长期稳定性符合规定。结论大生产工艺中采用浸膏预混淀粉干燥分散新技术及95%乙醇制粒工艺能有效提高产品吸湿的稳定性,可为药物制剂工艺在保健食品大生产中的应用提供参考。