基于药物警戒视角的河南省中药不良反应实证分析

目的了解河南省中药不良反应的现状及其影响因素,为提升河南省药物警戒水平提供相关建议。方法运用描述性分析、χ^(2)检验、z检验和二元logistic回归分析对河南省中药不良反应监测数据进行实证分析。结果组织机构方面,中药不良反应报告以医疗机构为主要报告单位,生产经营企业报告较少,其中不同报告主体对药物不良反应的评价差异有统计学意义;风险管理方面,既往史(β=1.10,P=0.04)与注射途径给药(β=2.22,P<0.01)是严重不良反应发生的危险因子。结论提升河南省中药药物警戒水平应从组织机构与风险管理两方面着手,建议加强药物警戒相关宣传培训以提升药品全产业链相关人员的药物警戒意识与能力、关注报告主体的专业性,同时重点关注患者既往史与给药途径等方面以进行风险管理,实现患者既往史等信息的互联互通。