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临床研究中受试者权益保护问题探讨 被引量:28
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作者 邵蓉 宋乃锋 《南京医科大学学报(社会科学版)》 2002年第2期103-105,共3页
新药的研制开发中,以人体作为生物医学研究对象(临床试验)是必不可少的一个环节,其主要目的是对新药的安全性和有效性进行进一步的、科学的评价,从而使得该新药在社会广泛使用时隐患减少到最小限度。但是,人体试验是以最为宝贵的人体作... 新药的研制开发中,以人体作为生物医学研究对象(临床试验)是必不可少的一个环节,其主要目的是对新药的安全性和有效性进行进一步的、科学的评价,从而使得该新药在社会广泛使用时隐患减少到最小限度。但是,人体试验是以最为宝贵的人体作为受试对象,其利弊共存。如何切实保护受试者的合法权益,是临床试验所要解决的一个重要问题。 展开更多
关键词 药品临床试验管理规范 临床研究 受试者 权益保护 合法权益 人体试验 权利 法律责任 伦理原则 伦理委员会 知情同意书
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