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临床研究中受试者权益保护问题探讨
被引量:
28
1
作者
邵蓉
宋乃锋
《南京医科大学学报(社会科学版)》
2002年第2期103-105,共3页
新药的研制开发中,以人体作为生物医学研究对象(临床试验)是必不可少的一个环节,其主要目的是对新药的安全性和有效性进行进一步的、科学的评价,从而使得该新药在社会广泛使用时隐患减少到最小限度。但是,人体试验是以最为宝贵的人体作...
新药的研制开发中,以人体作为生物医学研究对象(临床试验)是必不可少的一个环节,其主要目的是对新药的安全性和有效性进行进一步的、科学的评价,从而使得该新药在社会广泛使用时隐患减少到最小限度。但是,人体试验是以最为宝贵的人体作为受试对象,其利弊共存。如何切实保护受试者的合法权益,是临床试验所要解决的一个重要问题。
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关键词
药品临床试验管理规范
临床研究
受试者
权益保护
合法权益
人体试验
权利
法律责任
伦理原则
伦理委员会
知情同意书
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职称材料
题名
临床研究中受试者权益保护问题探讨
被引量:
28
1
作者
邵蓉
宋乃锋
机构
中国药科大学商学院
出处
《南京医科大学学报(社会科学版)》
2002年第2期103-105,共3页
文摘
新药的研制开发中,以人体作为生物医学研究对象(临床试验)是必不可少的一个环节,其主要目的是对新药的安全性和有效性进行进一步的、科学的评价,从而使得该新药在社会广泛使用时隐患减少到最小限度。但是,人体试验是以最为宝贵的人体作为受试对象,其利弊共存。如何切实保护受试者的合法权益,是临床试验所要解决的一个重要问题。
关键词
药品临床试验管理规范
临床研究
受试者
权益保护
合法权益
人体试验
权利
法律责任
伦理原则
伦理委员会
知情同意书
分类号
R-052 [医药卫生]
D922.16 [政治法律—宪法学与行政法学]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
临床研究中受试者权益保护问题探讨
邵蓉
宋乃锋
《南京医科大学学报(社会科学版)》
2002
28
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