共聚焦显微成像系统P9000图像质量评价临床研究

目的评价共聚焦显微成像系统P9000检测人体消化道相关组织的有效性和安全性。方法选取2021年8月至2022年6月在北京中医药大学东方医院和山东大学齐鲁医院行内镜检查的96例患者为研究对象。94例受试者纳入全分析集(Full Analysis Set,FAS),90例患者纳入符合方案集(Per Protocol Set,PPS)。通过多中心、随机、自身对照研究,统计共聚焦显微成像系统P9000与国际公认的Cellvizio®系统检测人体消化道相关组织的图像质量评分一致性和95%CI,以及两组的操作时间和不良反应发生情况。结果FAS和PPS两款器械图像质量评分一致性和95%CI分别为92.55%(87.25%~97.86%)和92.22%(86.69%~97.76%),两者95%CI下限均大于目标值84.6%;两组器械操作时间相当,差异无统计学意义(P>0.05);两组均无设备导致的不良反应发生。结论共聚焦显微成像系统P9000的临床使用有效性和安全性达到了设计要求,值得临床推广应用。

中药灌肠促进结直肠息肉切除术后胃肠功能恢复及预防复发的Meta分析

目的 系统评价中药灌肠促进结直肠息肉切除术后胃肠功能恢复及预防复发的临床疗效和安全性。方法 检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、CBM、知网、万方,搜集中药灌肠调节术后胃肠功能及预防复发的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)。通过Review manager 5.3及Stata15软件进行数据分析。结果 纳入的8项RCTs共包含样本量863例。Meta分析显示,与西医治疗相比,中药灌肠可以提高中医证候总有效率(OR=4.17,95%CI[1.68,10.37],P=0.002),降低术后腹痛(MD=-0.42,95%CI[-0.69,-0.16],P=0.002)、腹胀(MD=-0.32,95%CI[-0.52,-0.12],P=0.002)、大便稀溏(MD=-0.48,95%CI[-0.65,-0.31],P<0.001)积分,减少术后6个月(OR=0.11,95%CI[0.02,0.61],P=0.01)及12个月(OR=0.20,95%CI[0.10,0.41],P<0.001)息肉复发率,降低肠道大肠杆菌(MD=-0.85,95%CI[-1.28,-0.43],P<0.001)及血清白介素-6(Interleukin-6,IL-6)(SMD=-1.08,95%CI[-1.93,-0.24],P=0.01)水平。两组肠道双歧杆菌、乳酸杆菌水平以及不良反应(腹胀腹痛、感染、便秘、便血)发生率无明显差异(P>0.05)。结论 当前有限证据表明,中药灌肠在促进结直肠息肉切除术后胃肠功能恢复及预防复发方面疗效显著,安全性高。