药学专业学生实习期职业素质培训

药学服务与人们的健康息息相关,药学工作者需要具有扎实的专业理论知识基础,同时还需掌握相应专业实践技能。加强药学专业学生实习期职业素质培训,使之快速完成学生到药学工作者的角色转化,为社会提供药学服务。现有实习教学内容过于陈旧,仍以保证药品调剂供应为主,对药学服务,以及未来药学的大数据和信息化的方式。

虎榆软膏治疗变应性接触性皮炎小鼠模型的药效学及作用机制

目的:探讨虎榆软膏对变应性接触性皮炎(ACD)小鼠模型的疗效及抗炎机制。方法:用2,4-二硝基氟苯对C57小鼠腹部致敏,耳部和背部激发,分别建立急性ACD和慢性ACD模型。两种模型均随机分为5组:空白对照组、模型组、虎榆软膏组、阳性组、基质组。观察鼠耳组织病理学改变。急性ACD模型:比较各组耳厚度及左右耳质量差。慢性ACD模型:比较各组背部皮肤屏障功能、脾脏指数,PCR检测皮肤中炎症因子TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-4、IL-17 mRNA的表达量。结果:急性、慢性ACD模型中:HE染色显示,与模型组相比,虎榆软膏组表皮增厚程度减轻,水肿减轻,真皮血管充血现象缓解;甲苯胺蓝染色显示,与模型组相比,虎榆软膏组肥大细胞数量减少。急性ACD模型:虎榆软膏组耳肿胀度为(0.041±0.010)mm,左右耳质量差为(0.845±0.296)mg;模型组耳肿胀度为(0.156±0.012)mm,左右耳质量差为(1.902±0.417)mg,两组存在明显差异(t值分别为16.46、4.62,P值均<0.01)。慢性ACD模型:皮肤屏障功能显示虎榆软膏组较模型组角质层水合力(SCH)升高(56.99±2.19比18.43±1.74,t=7.78,P<0.05)、透皮失水率(TEWL)降低(17.63±1.59比24.61±1.58,t=-3.12,P<0.05);脏器指数显示虎榆软膏组较模型组脾脏指数降低(0.0031±0.0005比0.0040±0.0005,t=-3.18,P<0.05)。PCR结果表明,与模型组相比,虎榆软膏组TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-4、IL-17 mRNA表达量下降(t值分别为3.39、2.16、15.53、20.24、2.82,P值均<0.05)。结论:虎榆软膏对急慢性ACD小鼠模型均有较好的疗效,且未监测到局部不良反应。其作用机制可能与修复皮肤屏障,调控Th1、Th2免疫应答、降低炎症因子有关。

壬二酸凝胶的制备与质量控制

目的探讨壬二酸凝胶稳定性新剂型的制备工艺,并开展质量控制研究。方法加入非离子型增溶剂聚氧乙烯蓖麻油EL制备壬二酸凝胶,建立鉴别、检查、含量测定等质量控制方法,研究了一种柱前管路高效液相色谱法测定壬二酸含量的方法。通过离心试验、耐寒耐热试验、加速试验、长期试验考察壬二酸凝胶的稳定性。结果壬二酸凝胶鉴别、检查、含量测定均符合《中华人民共和国药典》2015年版凝胶剂的规定;壬二酸在0.100~6.400mg/mL浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.4%(n=9,RSD=0.55%);金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉5个菌株3次试验的回收率均在0.5~2.0。经离心试验、耐热耐寒试验、加速试验、长期试验考察壬二酸凝胶无分层和破乳,含量和微生物限度在12个月内符合质量标准。结论新剂型壬二酸凝胶制备工艺可行,质量稳定可控,为开发壬二酸凝胶提供理论基础。

丹冰膏质量标准研究

目的 建立丹冰膏的质量标准。方法 对丹冰膏中冰片和牡丹皮进行质量控制,建立冰片的薄层色谱鉴别和牡丹皮中丹皮酚的含量测定。结果 冰片薄层色谱斑点清晰,重复性好,阴性对照无干扰。丹皮酚平均回收率为103.9%,RSD为0.37%(n=6),在1.321 7~39.650 3μg·mL^(-1)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(n=6,r=0.999 9)。结论 该方法稳定、重现性好、专属性强,可用于丹冰膏的质量控制。

木通皂苷D在大鼠胃肠道内容物中的稳定性考察

为了考察木通皂苷D(akebia saponin D,ASD)在胃肠道内容物中的稳定性,建立了ASD的高效液相色谱含量测定方法,并将ASD分别溶解在人工胃液、人工肠液、胃内容物、大肠内容物、小肠内容物中,37℃恒温水浴,孵育一定时间后取样,测定ASD的浓度。结果 ASD在大肠内容物中极不稳定,8 h以内被全部降解。ASD在人工胃液、人工肠液、胃内容物和小肠内容物中非常稳定。上述结果证明ASD在酸性环境下、酶的存在下以及在小肠菌群中均稳定,而在大肠菌群的作用下极易降解。

沙利度胺乳膏治疗皮炎湿疹药效学及抗炎机制

目的:研究沙利度胺乳膏对小鼠皮炎湿疹模型的治疗作用及抗炎机制。方法:60只小鼠被随机分为正常对照组,模型对照组,沙利度胺乳膏低、中、高浓度组和阳性(氢化可的松)对照组(每组10只)。采用二硝基氯苯(DNCB)诱导小鼠慢性皮炎湿疹模型。正常对照组和模型对照组给予空白基质,其他用药组外用给药,1 d 2次,连续15 d。千分尺测量小鼠左右耳中部厚度,计算左右耳厚度差;电子天平称量左右耳片质量,计算左右耳质量差;HE染色观察小鼠耳组织病理学变化,并进行病理组织学评分;ELISA法测定小鼠血清中TNF-α、IL-2、IL-4、IL-12、IL-18的含量。结果:沙利度胺乳膏能减轻小鼠耳厚度,减轻耳部炎症程度,升高其降低的IL-2、IL-4、IL-18水平,降低其升高的TNF-α、IL-12水平,并呈现良好的量效关系。结论:沙利度胺乳膏对皮炎湿疹有较好的治疗作用,其作用机制可能与调节Th1和Th2平衡有关。沙利度胺乳膏有望开发成一种治疗慢性皮炎湿疹的新药。

青黄软膏质量标准研究

目的建立青黄软膏的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别处方中的青黛、黄柏;高效液相色谱法测定靛玉红的含量。结果薄层色谱斑点清晰,重复性好,阴性对照无干扰。靛玉红在1.00~100.20μg·mL^1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(n=6,r=0.9999);平均回收率为99.4%,RSD为1.3%(n=9)。结论该方法稳定、重现性好、专属性强,可用于青黄软膏的质量控制。

复方氯霉素酊微生物限度检查方法适用性研究

目的建立医院制剂复方氯霉素酊的微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤法,进行3次独立平行试验,按照《中国药典》2015版4部的要求对计数方法和控制菌检查法进行验证。结果计数法验证:金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉等5个试验菌株的回收比值均在0.5~2范围内;控制菌检查:各阳性试验菌均被检出,阴性对照均无菌生长。结论本品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数以及控制菌均可用薄膜过滤法进行检查。

曲安奈德苯海拉明水杨酸酊质量标准提高研究

目的为了控制医院制剂的质量,改进质量控制方法,提高曲安奈德苯海拉明水杨酸酊的质量标准。方法参照相关文献,探索适合的含量测定方法。采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明、水杨酸的含量,采用气相色谱(GS)法同时测定薄荷脑、苯酚的含量。结果醋酸曲安奈德在0.007 28~0.011 648 mg·m L^(-1)浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 96,平均回收率为101.0(n=9,RSD=1.18%);盐酸苯海拉明在0.118 3~1.902 90 mg·m L^(-1)浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 98,平均回收率为101.2%(n=9,RSD=1.05%);水杨酸在0.114 86~1.837 76 mg·m L^(-1)浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 94,平均回收率为100.1%(n=9,RSD=1.30%);薄荷脑在0.129 5~2.072 5 mg·m L^(-1)浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 93,平均回收率为100.0%(n=9,RSD=0.18%);苯酚在0.118 2~1.891 5 mg·m L^(-1)浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 95,平均回收率为99.9%(n=9,RSD=0.14%)。结论所建立的含量测定方法简单、易行,重现性好,专属性强,可用于曲安奈德苯海拉明水杨酸酊的质量控制。