善宁治疗肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血48例疗效观察

目的观察善宁对肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的疗效。方法将48例患者随机分为善宁治疗组和垂体后叶素对照组,分别观察治疗后12h、24h、48h、72h止血率、再出血率、不良反应发生率及死亡率。结果治疗组的不同时期止血率明显高于对照组,再出血率、不良反应发生率及死亡率明显低于对照组。结论善宁是治疗肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的有效药物。

得舒特 黛力新治疗肠易激综合征疗效观察

目的探讨得舒特联合黛力新治疗肠易激综合征(IBS)的临床疗效。方法选择2004年3月-2007年3月门诊根据罗马Ⅱ标准确诊肠易激综合征(IBS)患者223例,随机分为得舒特组、黛力新组、得舒特联合黛力新组三组,分别或联用得舒特和黛力新治疗IBS,疗程均12周。结果得舒特组、黛力新组、得舒特联合黛力三组在临床疗效总有效率分别为74.4%、61.5%、92.5%。结论得舒特联合黛力新组临床疗效明显优于其它两组,P<0.01,是治疗IBS的有效药物,联合应用可进一步提高疗效。

一种全自动血凝仪在人凝血因子Ⅷ浓缩剂效价检测中的应用

目的对STAGO全自动血凝仪检测人凝血因子Ⅷ浓缩剂(FⅧ)效价进行检测方法(一期法)确认。方法使用不同稀释液(样品稀释液(来自2015版中国药典)、Owren-Koller稀释液(来自法国DIAGNOSTICA STAGO公司))检测FⅧ效价,比较二者结果的差异。根据2015版中国药典要求进行检测方法确认,包括准确度、线性和范围、精密度及选择性。结果在(0.125-1)IU/mL范围内,人凝血因子Ⅷ国家标准品(GB)和FⅧ的效价[LOG(IU/mL)]和凝固时间[LOG(S)]均呈线性,相关系数均>0.990,各浓度回算值的回收率为96%-104%;准确度确认中GB回收率100%,各测定值CV≤5.4%;批内和批间精密度结果均CV<10.0%;选择性确认中GB回收率96%,且各效价结果均CV≤5.9%。2种稀释液检测效价结果差值在5%以内。结论 STAGO全自动血凝仪可满足FⅧ效价检测要求;2种稀释液对检测结果无明显差异。

发色底物检测法用于人纤维蛋白溶酶原纯化工艺的可行性分析

目的分析发光底物检测法用于人纤维蛋白溶酶原(plasminogen,Pg)纯化工艺的可行性。方法采用纤溶酶原测定试剂盒对ACL7000血凝仪运行发色底物法的性能进行确认;并对该方法的线性范围、准确度、精密度、选择性进行验证;应用Softmax及Statistic软件分析定标血浆及Pg纯化样品检测结果的平行性;采用验证的方法检测Pg全层析工艺样品的效价及目标样品存贮稳定性。结果ACL7000血凝仪运行发色底物法的性能稳定。定标血浆标准曲线线性范围为0.128~1.28 U/mL,稀释样品回收率在92%~103%之间,R2≥0.99;定标血浆的高、中、低值、检测下限及正常质控血浆(control plasma normal,CPN)效价回收率批内及批间分别在91%~108%和94%~107%之间,批内及批间CV分别在0.5%~1.9%和0.3%~1.4%之间;Pg纯化各段层析缓冲液所含特殊组分除1%Tween80+0.3%磷酸三丁酯外对Pg效价检测无影响。纯化样品Pg效价检测曲线与定标血浆曲线平行。全层析工艺Pg半成品的比活性达8 U/mg以上,效价总回收率达50%以上;Pg亲和层析洗脱液在-30℃保存42 d、18~25℃及2~8℃保存7 d效价稳定,Pg半成品在-30℃保存68 d、18~25℃及2~8℃保存38 h效价稳定。结论纤溶酶原测定试剂盒(发色底物法)具有较好的线性范围、准确度、精密度和选择性,ACL7000血凝仪运行该方法可用于Pg全层析工艺样品的效价检测,本实验为Pg纯化工艺研究奠定了基础。