养阴生肌膜的处方工艺及质量标准研究

目的研究养阴生肌膜的成型工艺及其质量标准.方法采用单因素考察及正交设计的试验方法筛选养阴生肌膜的成型工艺;用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量,建立其质量标准.结果羧甲基纤维素钠与聚乙烯醇17-88的质量比例为2∶3,羧甲基纤维素钠与聚乙烯醇17-88的总质量在膜浆中的浓度为4%,药粉质量在膜浆中的浓度为2.5%,是养阴生肌膜的最佳处方工艺;盐酸小檗碱的进样量在2.62～13.1ng范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9993）,平均回收率为99.4%,RSD=1.48%（n=6）.结论筛选出的成型工艺稳定可靠,含量测定方法简便、重现性好、专属性强,为该制剂的质量评价提供了依据.