2013-2018年西安市18家“三甲”医院中药注射剂不良反应/事件分析

目的:分析西安市18家"三甲"医院中药注射剂不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法:对2013-2018年西安市18家"三甲"医院临床上报的304例中药注射剂ADR/ADE报告进行统计分析,包括患者性别与年龄,ADR/ADE发生的时间分布,引发ADR/ADE的药品分布,ADR/ADE累及器官/系统及临床表现,ADR/ADE的分级、转归及关联性评价、合并用药情况。结果:纳入研究的医院同期共上报ADR/ADE 6 683例,其中304例(4.55%)由中药注射剂引起;在304例ADR/ADE报告中,女性(162例,53.29%)例数略多于男性(142例,46.71%),患者年龄以>40岁为主(223例,73.35%),其中>60岁的有118例(38.82%);ADR/ADE发生在给药后1 min内~10 d,以给药后30 min内为主(123例,40.46%);ADR/ADE涉及36个品种,主要包括活血通络类、扶正补益类和清热解毒类,丹红注射液例数占比最高(43例,14.14%);304例患者共发生352例次ADR/ADE,以皮肤及附件损害为主(164例次,46.59%),其次是心血管系统损害(54例次、15.34%)和全身性损害(51例次,14.49%),临床表现以瘙痒为主(117例次),其次为皮疹(68例次)和心悸(34例次);在304例ADR/ADE报告中,重度ADR/ADE 26例(8.55%)、新的ADR/ADE 8例(2.63%),302例(99.34%)患者痊愈或好转,2例(0.66%)不详,但均未死亡;266例(87.50%)关联性评价为很可能;46例(15.13%)患者存在联合用药情况,其中9例联用了中药注射剂、37例联用了化学药注射剂。结论:中药注射剂因其成分的复杂性、患者个体差异及临床使用等方面的原因导致ADR/ADE发生率较高,多为30 min内的速发型、常表现为皮肤及附件损害的轻度ADR/ADE,可通过临床合理使用与用药监测降低其发生率,对于患心血管等基础疾病的老年患者,要注意辨别其原发疾病与中药注射剂导致的ADR/ADE,更要注意其个体化用药。

腾药热敷联合宫炎康颗粒治疗慢性盆腔炎的临床观察

目的:探讨腾药热敷联合宫炎康颗粒治疗慢性盆腔炎的临床疗效及安全性。方法:选取2015年7月-2016年6月我院门诊收治的慢性盆腔炎患者141例,按照随机数字表法分为对照组(65例)和观察组(76例)。对照组患者口服宫炎康颗粒9 g,bid;观察组患者在对照组基础上加用腾药热敷下腹部30 min,至凉为止,每日1次。两组患者均从月经期结束后第3天开始用药,连续治疗20 d。比较两组患者治疗前后的中医证候评分及局部体征评分及临床疗效,并记录两组患者的不良反应及复发情况。结果:治疗前,两组患者中医证候评分及局部体征评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组患者中医证候评分、局部体征评分均显著降低,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者临床总有效率为92.11%,显著高于对照组的70.77%;观察组患者复发率为2.99%,显著低于对照组的15.79%,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未见明显不良反应发生。结论:腾药热敷联合宫炎康颗粒治疗慢性盆腔炎疗效显著,能明显改善患者中医症候和局部症状,降低复发率,且安全性较好。

临床药师参与眼科日间手术病人围手术期用药宣教的探索与实践

目的探讨临床药师参与眼科日间手术病人围手术期用药宣教的有效性和必要性。方法分析2018年10月至2019年3月西安市第四医院眼科日间手术病人用药现状,阐述药师开展眼科日间手术病人围手术期用药宣教的工作模式,评估宣教工作开展成效。结果日间手术诊疗模式下病人的药物治疗主要在家中自行完成,整个用药过程缺乏专业医护人员的监护,存在一定的用药安全隐患。我院药师采用讲解、演示配合发放宣教手册的模式为病人示范正确的滴眼液使用方式及注意事项,告知病人正确的用药剂量及用药频率,滴眼液使用过程中可能出现的不良反应等问题。对病人用药咨询内容分类统计,结果表明咨询最多的为药物用法用量相关问题(36.92%)。临床药师的宣教工作得到了医生、护士、病人及家属的肯定,期间为病人纠正了多个用药误区。日间手术病人围手术期宣教工作的顺利开展及获得的成果为我院进一步优化药师工作模式指明了方向。结论用药宣教是药师参与药物治疗管理的重要方式,尤其对于日间手术病人,用药宣教是促进其安全合理用药的有效方法。

西安市二级医疗卫生机构药事管理及服务研究

目的为二级医疗卫生机构药事管理及服务建设的完善提供参考。方法采用问卷调查法,对西安市82家二级医疗卫生机构药剂科的人员建设、药品管理和设施设备建设进行调研,并将收集的问卷数据进行统计分析。结果调研共发放问卷82份,回收有效问卷71份(85.59%)。其中,药学专业技术人员比例达标单位占19.72%,副高以上药师比例符合要求占38.03%,临床药师人员达标为25.35%;仅少数医疗卫生机构未按照原卫生部相关规定落实抗菌药物品种数要求,所有医疗卫生机构均未建立静脉配置中心,大多数配备中药房、冷藏柜、精神药品和麻醉药品专用柜、常温库并实行大窗口或柜台发药,但药房面积较小(平均117.25m^2)。结论西安市二级医疗卫生机构有必要增加药学专业技术人员,加大设备及设施的投入,提高药事管理及服务水平,建立药事管理规范化的长效机制。

医务人员对腾药治疗盆腔炎性疾病认知情况的KAP调查

目的:为推广腾药治疗盆腔炎性疾病(PID)提供参考。方法:2017年1~3月,采用知识-态度-行为(KAP)问卷调查方法,调查某妇产医院妇科相关医务人员对腾药治疗PID的认知情况,问卷内容包括受访者信息、知识情况、态度与行为。结果:发放调查问卷111份,获得有效问卷106份,有效率95.50%。受访者的整体认知处于较低水平(及格率为38.68%),对其态度均处于较高水平(81.7分);获得相关知识的主要途径是同事传授(76.42%);工作年限与专业类别对受访者的认知水平有显著影响(P<0.05);大部分医务人员愿意通过会议培训(54.72%)和新媒体(27.36%)途径学习相关知识;48名受访者表示愿意继续选用腾药治疗PID;腾药治疗PID过程中存在的主要问题是腾用操作不方便(63.64%);83.96%受访者认为腾药应改良剂型方便患者使用,50.94%受访者表示应开展其有效性临床研究。结论:医务人员对腾药治疗PID的知识水平较低,尤其是低年资医务人员。应通过开展会议培训等方式提高医务人员的知识水平;开展腾药剂型改良、有效性临床研究。

2017—2018年西安市第四医院中药注射剂的使用合理性分析

目的了解西安市第四医院中药注射剂的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法,随机抽取西安市第四医院2017年1月-2018年6月住院患者使用中药注射剂的病历750份,对其进行统计、分析。结果抽取的750份病历中,不合理医嘱共111份。其中不合理用药最多的是骨科,达44份(39.64%);适应症不适宜和多组液体间未冲管问题最多,均占不合理医嘱的35.14%,其次为中西药配伍不适宜问题,占19.82%;适应症不适宜和多组液体间未冲管出现最多的药物均为注射用丹参多酚酸盐,中西药配伍不适宜问题出现最多的是舒血宁注射液与注射用兰索拉唑或注射用奥美拉唑配伍禁忌;溶媒选择不当的药物主要为红花注射液;超疗程用药的药物有注射用丹参多酚酸盐和注射用血栓通。结论西安市第四医院中药注射剂的使用存在一定问题,仍需加强中药注射剂合理使用的监管,以提高中药注射剂在临床应用中的安全性、有效性、合理性。

慢性盆腔炎患者治疗的满意度和依从性调查分析

目的 :研究慢性盆腔炎患者治疗的满意度及依从性,并探讨其治疗的相关因素。方法:采用问卷调研的形式对门诊盆腔炎患者基本情况、症状、满意度、依从性进行调查。结果:42名患者参与问卷调研,年龄为26~45岁,绝经期妇女患病较少;症状主要为存在明显的子宫(42.9%)及附件(48.8%)增厚、压痛,阴道分泌物呈现多且黄(53.70%)等症状;患者依从性较好,达78.6%,但满意度相对较低为57.10%,阴道分泌物对患者依从性存在相关性(P<0.05),而腰部酸疼程度与患者治疗的满意度存在统计学差异(P<0.05)。结论:盆腔炎患者治疗依从性较好,满意度低,阴道分泌物及腰酸疼痛对患者依从性及满意度存在相关性,加强患者认知教育干预可提高患者依从性及满意度。

2013-2018年西安市各级医院第一批国家重点监控药品不良反应/不良事件分析

目的总结、分析西安市各级医院第一批国家重点监控药品(以下简称重点监控药品)不良反应/事件(ADR/ADE)发生的情况,以促进重点监控药品合理化使用。方法对西安市各级医院2013-2018年上报的重点监控药品ADR/ADE报告进行统计分析,包括患者性别、年龄、ADR/ADE发生的时间、产生ADR/ADE的重点监控药品、ADR/ADE所涉及器官/系统和临床症状、ADR/ADE的严重程度分级、后续转归及关联性评价。结果西安市各级纳入研究的医院同期共上报ADR/ADE 6 683例,其中由重点监控药品引起的463例(6.93%);在463例ADR/ADE报告中,男性(247例,53.35%)例数略多于女性(216例,46.65%),患者年龄以>40岁为主(361例,77.97%),其中>60岁的有212例(45.79%);ADR/ADE发生在给药后1 min内(立即)至8 d,其中发生在给药后6~30 min最多(122例,26.35%);ADR/ADE涉及16个品种,丹参川芎嗪例数占比最高(151例,32.61%);463例报告共发生598例次ADR/ADE,皮肤及附件损害最多(152例次,25.42%),其次是用药部位损害(110例次、18.39%)和全身性损害(96例次,16.05%),临床表现以注射部位发红最多(93例次),其次为瘙痒(83例次)和皮疹(74例次);其中主要为轻度ADR/ADR 281例(60.69%),重度ADR/ADE 55例(11.88%),新的ADR/ADE46例(9.94%),绝大部分患者痊愈或好转,共460例(99.35%),2例(0.43%)不详,1例(0.22%)死亡;416例(89.85%)关联性评价为很可能。结论重点监控药品临床中应用较广泛,不合理用药现象较多,无指征、超说明书使用等情况突出,导致ADR/ADE发生率较高,30 min内的速发型为主要ADR/ADE类型、这类ADR/ADE主要表现为皮肤及附件的轻度损害,加强和规范重点监控药品的合理应用,可以降低其ADR/ADE发生率。