地舒单抗与唑来膦酸治疗新诊断多发性骨髓瘤骨病的疗效及安全性

目的探讨地舒单抗(DENOS)与唑来膦酸(ZOL)治疗新诊断多发性骨髓瘤骨病(MBD)的疗效及安全性。方法回顾性分析2021年3月1日至2023年6月30日解放军总医院第五医学中心血液病医学部收治的80例新诊断MBD患者的临床资料。18例伴重度肾损害(SRI)患者[内生肌酐清除率(CrCl)<30 ml/min]均接受DENOS治疗,62例非SRI患者分为DENOS组(30例)和ZOL组(32例)。结果80例MBD患者中26例(33%)发生低钙血症,22例发生于第1次用药后。非SRI患者中DENOS组低钙血症发生率高于ZOL组[20%(6/30)对13%(4/32),P=0.028],SRI患者低钙血症发生率为89%(16/18)。多因素分析显示,CrCl<30 ml/min与DENOS治疗后低钙血症相关(P<0.001)。抗骨吸收药物治疗1个月后,DENOS组SRI、非SRI患者血清Ⅰ型胶原交联羧基端肽β特殊序列降低率大于ZOL组(68%对59%对27%,P<0.001),DENOS组SRI、非SRI患者血清Ⅰ型原胶原氨基端前肽升高率大于ZOL组(34%对20%对11%,P<0.05)。抗骨吸收药物治疗后各组全段甲状旁腺激素升高。所有患者均未发生抗骨吸收药物相关颌骨坏死及肾脏不良事件,各组血液学总有效率、完全缓解率、严格意义的完全缓解率差异均无统计学意义(P值均>0.05),中位无进展生存及总生存时间均未达到。结论DENOS治疗MBD具有较强的抗骨吸收作用和低肾毒性,低钙血症是常见不良反应,多为轻中度且可控。

新诊断多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植后达雷妥尤单抗维持治疗的临床观察

目的探讨新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后达雷妥尤单抗维持治疗的疗效及安全性。方法回顾性分析2022年5月1日至2023年6月30日期间解放军总医院第五医学中心血液病医学部淋巴瘤-浆细胞疾病专科的15例NDMM患者auto-HSCT后接受达雷妥尤单抗维持治疗的临床资料、血液学及肾脏疗效、安全性。结果 15例患者中男11例,女4例,中位年龄58(41~72)岁;其中13例患者于诱导治疗及auto-HSCT阶段均未使用达雷妥尤单抗,6例伴有肾损害,9例遗传学高危。达雷妥尤单抗维持治疗的中位时间为6(1.5~12)个月,中位输注次数12(6~17)次。15例患者均可评估疗效,达雷妥尤单抗维持治疗使缓解深度增加,血液学严格意义的完全缓解率(sCR)由40%增加至60%;6例伴肾损害患者的肾脏缓解率由16.67%提升至33.33%。血液学3级以上不良事件(AE)主要为淋巴细胞减少(26.67%,4/15),非血液学AE主要为输注相关反应(46.67%,7/15)及3级肺炎(33.33%,5/15)。5例(38.46%,5/13)发生肺炎的患者均为达雷妥尤单抗初治者,发生时间在中位输注8(6~10)次,3例肺炎为肺间质改变,甲泼尼龙治疗有效。中位随访时间为12(7~13)个月,1例死亡(与达雷妥尤单抗治疗无关),1年总生存率为93.33%。结论达雷妥尤单抗用于NDMM患者auto-HSCT后维持治疗可提高血液学及肾脏缓解率,且不良反应可控。主要的AE是3级肺炎,减少维持治疗期间前8周每周一次给药频次可能使肺炎发生率下降。