药品灌装过程污染源的分析及对策

从新版GMP对非最终灭菌药品的要求入手,结合药品灌装工艺流程,以冻干粉针剂产品的灌装为例,分析了在灌装过程中产生的悬浮粒子及微生物等污染物的来源情况,并提出了相应对策,以提高药品灌装的质量。

新型固体制剂生产联线的应用效果探析

在分析国内固体制剂生产现状与问题的基础上,结合新版GMP要求,阐述了新型固体制剂生产联线的设备优势及应用效果,强调了应用密闭技术能够有效控制生产过程中的粉尘飞扬,以减少污染和交叉污染。

冻干机半自动进出料装载机构在新版GMP改造中的应用

在分析传统冻干机机构的基础上,结合冻干机自动进出料装载机构自身特点,简述冻干机自动装载机构在新版GMP中的应用效果。

PLK1 PBD为靶点的小分子抑制剂筛选及其抗癌活性研究分析

目的通过荧光偏振模型高通量筛选PLK1 PBD抑制剂,评价阳性化合物6143D7的抗癌效果。方法通过噻唑兰比色法对初筛阳性化合物对不同细胞系增殖影响进行检测;采用流式细胞术测定化合物对细胞凋亡率和周期的影响。结果经MTT检测得知,通过荧光偏振模型获取的阳性化合物6143D7对癌细胞的增殖有抑制作用;6143D7加药组G2/M期细胞比例明显高于对照组,且细胞凋亡迅速。结论阳性化合物6143D7可通过抑制PLK1 PBD结构域的活性而发挥抗癌功效,可作为靶向PLK1的抗肿瘤先导化合物。