中文期刊发表的预测模型系统评价文献调查与评价:方法学质量和报告质量

目的评价中文期刊发表的预测模型系统评价文献的方法学质量和报告质量,为提高我国预测模型系统评价的整体质量提供依据。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库和维普数据库,获取自建库至2023年7月20日发表的预测模型系统评价相关文献。由2名研究者独立筛选文献、提取资料后,采用AMSTAR(A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews)和PRISMA 2020(Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses 2020)分别评价纳入的系统评价文献方法学质量和报告质量。结果共纳入发表于2015—2023年的55篇系统评价文献,其中12篇为Meta分析,最常见的研究主题为心血管疾病、脑卒中和糖尿病。预测模型系统评价文献的方法学质量需改进的内容主要涉及AMSTAR的条目1、4、5、6和10,报告质量需提高的内容主要涉及PRISMA 2020的条目7、10a、12、13a-f、14、15、16a-b,17、20b-d、21、22、23d、24a-c、25和26。纳入的系统评价文献方法学质量与报告质量具有中等程度的正相关性(r=0.58,P<0.001)。多重线性回归分析表明,较长的篇幅、近期发表和受到基金资助与更高的方法学质量相关(P<0.05);较长的篇幅、近期发表、发表为定性系统评价和受到基金资助与更高的报告质量相关,但更多的作者却与更低的报告质量相关(P<0.05)。结论当前中文期刊发表的预测模型系统评价的方法学质量和报告质量整体较低,尚有待提高。

新型冠状病毒感染恢复期常见症中西医结合管理循证实践指南

越来越多的新型冠状病毒感染患者进入恢复期,恢复期常见症状的管理成为日益关注的问题。已发布的新型冠状病毒感染恢复期相关诊疗规范多为专家共识,且尚无中西医结合管理的循证临床实践指南。本指南遵循《世界卫生组织指南制订手册》和《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》,成立指南工作组,通过对新型冠状病毒感染恢复期人群进行问卷调研,确定9个临床问题,在系统全面研究证据梳理基础上,综合考虑证据质量、利弊平衡、患者偏好价值观等因素,通过德尔菲共识法,最终形成新型冠状病毒感染恢复期的33条推荐意见,推荐的干预涉及中医、西医和中西医结合。本指南适用于各级医疗机构、康复机构和广泛的恢复期人群。

中医药领域卫生经济评价方法应用现状研究

目的:通过分析当前卫生经济评价方法在中医药领域的应用现状,为中医药领域卫生经济学研究提供参考和方向。方法:计算机检索中英文文献数据库(CBM、CNKI、Wanfang Data、PubMed、the Cochrane Library、Web of Science),筛选中医药领域应用经济学评价方法的研究文献并提取相关信息,采用定性分析方法进行描述。结果本研究共纳入166篇相关文献。首篇研究文献于2004年发表,随后发表研究数量逐年增多。国内研究主要分布在广东省(30篇,18.07%)、北京市(14篇,8.43%)和四川省(12篇,7.23%),且研究机构主要是广州中医药大学和中国中医科学院。所研究疾病主要以神经系统疾病(46篇,27.71%)为主,如脑血管疾病中的缺血性脑卒中、脑梗塞等。纳入研究类型以随机对照试验(121篇,72.89%)为主。研究方法以成本-效果分析为主(141篇,84.94%);成本计算以直接医疗成本为主(122篇,73.49%);临床效果评价指标以研究拟定的中医临床症状判断为主(64篇,38.55%),采用生存质量评价标准的研究仅有12篇(7.22%)。结论:我国中医药领域的卫生经济评价研究起步较晚且存在研究地域分布不均衡现象,采用的卫生经济评价方法较单一,评价标准和体系尚不成熟,有必要优化中医药卫生经济研究的区域发展状况,并结合中医药自身发展规律与特点探索和建立有效的中医药卫生经济评价体系,推动我国中医药事业的发展。

农村卫生服务质量评价指标体系研究进展

目的:分析农村卫生服务质量评价指标体系的研究现状,为探索适合我国农村地区的卫生服务质量评价指标体系提供参考。方法:检索中外文数据库及卫生政策研究的相关网站,检索时间为2016年4月,纳入农村卫生服务质量评价指标体系的相关研究文献,利用End Note X7与Excel 2007对纳入文献进行筛选管理和数据分析。结果:初步检索获得相关文献5 374篇,依据纳入排除标准筛选最终纳入63篇:第一篇文献发表于1988年,2009年发表文献量最多(11篇,17.5%),2010—2015年间发表文献44篇(69.8%);纳入文献中9篇(14.3%)发表在科学引文索引期刊,7篇(11.1%)发表在中国核心期刊,8篇(12.6%)发表在普通期刊,37篇(58.7%)为学位论文;54篇(85.7%)观察性研究中,横断面研究达52篇(82.5%)。文献涉及21种农村卫生服务质量评价指标体系,其指标选择主要采用文献研究法(49%);指标权重确定主要应用经验赋值法(47.4%);指标评价方法以综合评价法(36.8%)为主。结论:农村卫生服务质量评价指标体系研究多以横断面调查为主,涉及指标体系虽多,但方法尚不完善,内容针对性不强,且缺乏实践验证。所以,建立符合我国实际的农村卫生服务质量评价指标体系十分重要。

术前术后盆底肌训练防治前列腺术后尿失禁的Meta分析

目的系统评价盆底肌训练对前列腺术后尿失禁的治疗效果。方法计算机检索EMBASE、PubMed、Cochrane Library、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、数字化期刊全文数据库等数据库,同时辅以其他检索。纳入关于盆底肌训练防治前列腺术后尿失禁的随机对照试验。根据Cochrane Handbook 5.0推荐的"偏倚风险评估"工具对纳入研究进行方法学质量评价,采用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入10篇随机对照试验,包含864例前列腺术后尿失禁患者。Meta分析结果显示:术前术后盆底肌训练在术后尿失禁率和尿失禁持续时间方面均优于常规护理,且差异具有统计学意义。术后尿失禁率RR=0.42,95%CI(0.32,0.56),P<0.00001,尿失禁持续时间MD=-7.29,95%CI(-12.96,-1.61),P=0.01。术前术后盆底肌训练在术后尿失禁率和尿失禁持续时间方面均优于常规护理联合术后出现尿失禁时给予盆底肌训练,且差异具有统计学意义。术后尿失禁率RR=0.48,95%CI(0.39,0.48),P<0.00001,尿失禁持续时间MD=-8.99,95%CI(-12.91,-5.07),P<0.00001。结论术前术后盆底肌训练能预防和降低前列腺术后尿失禁率,并能缩短尿失禁的持续时间。

中国唐氏综合征产前筛查和诊断服务利用现况研究

目的调查我国唐氏综合征产前筛查和诊断服务的利用情况,为进一步完善唐氏综合征产前筛查和诊断服务网络及提高服务质量提供科学依据。方法于2019年1月至2020年7月,采用自行设计的问卷对我国东中西部6家产前筛查和诊断机构进行横断面调查,对调查结果进行分析。结果在被调查的产前筛查和诊断机构中,5家三甲医院均可提供产前诊断服务,且在对应被调查省市的平均年产前筛查服务量最大,筛查服务量达23482~132053人次/年。在6家被调查医疗机构中,均设有妇科、产科、检验、超声、遗传咨询室等配套科室;均配置了医生、护士及检验医务人员。在唐氏综合征不同筛查技术服务模式中,传统血清筛查以"采血-检验一体化"模式为主,费用在140~300元/例不等;无创产前基因检测(NIPT)为"多点采血,集中检测"模式,费用在745~2400元/例不等。产前筛查后高风险结果存在失访情况,失访率最高达25%。唐氏综合征产前筛查和诊断策略主要有:NIPT全筛查策略,NIPT条件筛查策略,传统血清条件筛查+NIPT检测策略,传统血清全筛查+NIPT检测策略。结论当前我国基于妇幼卫生服务体系的产前筛查和诊断服务网络形成,但仍存在资源分布不均现象,筛查和诊断后追踪随访工作有待加强。不同地区的唐氏综合征产前筛查和诊断策略不同,筛查费用差异大,支付模式不同。因此,为完善唐氏综合征产前筛查和诊断服务质量和网络,充分发挥其在出生缺陷预防中的作用,还需优化妇幼卫生资源配置,构建流畅的产前筛查和诊断服务链;总结各地经验,推广和实施适宜的唐氏综合征筛查和诊断策略及支付模式。

剂量-反应Meta分析检索实施情况调查分析

目的:分析剂量-反应Meta分析(Dose-response Meta analysis,DMA)的检索实施现状。方法:检索CNKI、Wan Fang、CBM、Pub Med、the Cochrane Library、Web of Science数据库获取DMA文献,用Excel表格设计信息提取表提取相关检索信息,STATA12.0软件进行定量分析。结果:最终纳入259篇DMA,中文11篇,英文248篇。1999年发表第一篇DMA,截至2017年7月DMA共发表在120种期刊上,IF最高的期刊为BMJ。检索频率最高的数据库依次为Pub Med、EMBASE和Web of Science。最高的数据库组合是Pub Med+EMBASE。259篇DMA中检索数据库数量介于1~11个之间。结论:DMA在检索数据库数量、辅助检索方式等方面存在不足,为了保证检索实施的科学合理,DMA的相关撰写者必须检索基础数据库,结合专业课题进行辅助检索全面收集信息。

剂量-反应Meta分析检索报告情况分析

目的:分析剂量-反应Meta分析(Dose-response Meta analysis,DMA)的检索报告现状。方法:检索中外文数据库获得研究文献,由两名研究人员筛选和提取有关检索报告的信息,应用Excel表格设计文献资料提取表和定性分析,采用STATA12.0软件进行定量分析对比。结论:共纳入259篇DMA,其中参与制作的作者分别来自20个国家。有81篇(31.27%)DMA使用自由词结合主题词检索的方式,87.26%的DMA检索数据库数量介于1~3个之间。检索词为疾病、干预措施、结局指标和研究设计的DMA分别有3篇(1.16%)、247篇(95.37%)、255(98.46%)、34篇(13.13%)。实施检索前137篇(56.76%)报告了检索策略,其中文中呈现85篇(32.82%),附件形式52篇(20.08%)。258篇(99.61%)都报告了检索结果,219篇(84.56%)DMA呈现了检索流程图。讨论:检索报告不全面、检索策略信息提供缺失是当前DMA中普遍存在的问题。检索报告在检索方式选择、检索策略制定、检索结果呈现的全面透明,是解决当前问题的重要措施。

西南地区产妇对无创基因检测的知晓情况、支付意愿及满意度研究

目的研究产妇对无创产前基因检测(non-invasive prenatal testing, NIPT)的知晓情况和支付意愿,及其对NIPT满意度的影响因素。方法对西南地区某省级妇幼保健院的1201名产妇进行问卷调查,建立二分类Logistic回归模型,分析满意度的影响因素。结果有效问卷1197份,有效问卷率99.7%,产妇对NIPT的知晓率为88.5%,主要知晓途径是通过医生获得NIPT相关信息。支付意愿分析结果为:产妇对NIPT的平均支付意愿为1091元/次;当NIPT价格降到900元/次时,84.5%的产妇愿意个人支付。产妇对NIPT各项满意度调查结果为:各项满意度平均评分偏低,为3.83,其中NIPT费用的满意度最低,为3.36;对护士服务态度和NIPT检测结果的解释满意度最高,为3.96。产妇对NIPT筛查和传统唐筛的了解程度越高,对NIPT各项满意度越低;产妇的居住地和参与的医疗保险类型造成的NIPT的各项满意度差异无统计学意义(P>0.05)。结论在我国妇幼健康服务网络基础上,拓宽NIPT的宣传途径,提高孕产妇的知晓情况。同时将孕产妇的支付意愿与本地的经济水平相结合,探索适宜的NIPT支付方式,提高人群的满意度,推进NIPT在临床实践中的应用,充分发挥其在出生缺陷防控中的作用。

安徽省阜阳市孕妇对无创产前检测的知晓度、支付意愿和满意度

目的调查与分析孕妇对政府免费提供的无创产前检测(non-invasive prenatal testing,NIPT)的知晓度、支付意愿、满意度及满意度的影响因素。方法对安徽省阜阳市接受过NIPT的1221名孕妇进行问卷调查,并建立多元有序logistic回归模型,对满意度的影响因素进行分析。结果共回收有效问卷1217份,孕妇对NIPT的知晓率达到82.5%。支付意愿分析显示,当价格为800元/次时,有81.9%的孕妇愿意个人支付。孕妇对NIPT的各项满意度(满分为5分)调查结果显示:对护士服务态度的满意度最高,为4.68分;对检测结果等待时间的满意度相对略低,为4.50分;对各项满意度数据加权汇总后,孕妇对NIPT的总体满意度为4.59分,总体满意度评价较高。孕妇的受教育程度越高,对NIPT的各项满意度越低。不同年龄、居住地、家庭年总收入、了解NIPT和传统唐氏筛查的区别情况的孕妇对NIPT满意度的差异没有统计学意义。结论应关注受教育程度对孕妇的影响,提高孕妇对NIPT的知晓度和满意度。同时,可尝试推广政府购买NIPT服务,结合孕妇的支付意愿,制定适宜的NIPT支付方式。

中国中部某地区孕妇孕期心理抑郁、焦虑情况及影响因素分析

目的调查与分析中国中部某地区孕妇孕期的心理抑郁、焦虑情况及影响因素。方法采用传统的抑郁自评量表(SDS)、焦虑自评量表(SAS)和自制量表对安徽省阜阳市人民医院就诊的1 221名孕中期及孕晚期的孕妇进行问卷调查,结合单因素Kruscal-Wallis H检验结果,建立Logistic回归模型,对抑郁、焦虑情况及影响因素进行分析。结果共回收有效问卷1 182份。抑郁情况中,无抑郁54.9%,轻度抑郁32.1%,中度抑郁12.4%,重度抑郁0.6%。受教育程度、家庭常住人口数和家庭年总收入显著影响孕妇孕期的心理抑郁情况,OR值及95%CI分别为0.842(0.714~0.992)、1.373(1.051~1.794)和0.787(0.684~0.904)。焦虑情况中,无焦虑70.7%,轻度焦虑22.9%,中度焦虑5.4%,重度焦虑1.0%。家庭年总收入显著影响孕妇孕期的心理焦虑情况,OR值及95%CI为0.795(0.680~0.929)。是否做过血清学唐氏筛查、无创产前筛查和产前诊断与孕妇孕期的心理抑郁、焦虑状况无关(均P>0.05)。结论合理化探讨孕妇孕期心理抑郁、焦虑的影响因素,重点关注低学历和低收入家庭的孕妇,开展健康教育和心理干预措施,不断改善孕妇的心理健康状况。

甘肃省农村卫生人力资源配置现状调查及问题分析

目的了解甘肃省卫生人力资源配置现状,分析存在的问题,为合理配置卫生人力资源提供依据。方法采取抽样调查和访谈方式,结合公开出版的资料获取相关数据,从数量、专业、学历、职称、工作环境、工作时间和内容等方面对农村卫生人力资源现状进行统计分析。结果甘肃省卫生人员总数为145 699人,其中农村卫生人员86 365人,占比59.28%,每千农业人口执业助理医师为1.1,注册护士为0.75;城市地区卫生人力医护比为1∶0.99,农村地区为1∶0.68;农村卫生人员高、中、初级职称比例为1∶4.8∶12.3,学历以大专及以下为主。结论甘肃省农村卫生人力资源数量不足,城乡配置不平衡,职称及学历结构不合理。加大农村卫生人力资源吸引与保留政策实施力度,优化人才结构,改善工作环境,加强在职培训和继续教育,是改变农村卫生人力资源现状的关键措施。

中国唐氏综合征产前筛查和诊断策略的卫生经济学评价

目的从社会角度对中国5种唐氏综合征(Down syndrome,DS)产前筛查和诊断策略进行卫生经济学评价,为卫生部门决策提供循证依据。方法本研究采用方便抽样法在我国7个省各选择1家开展产前筛查/诊断服务的二级以上医疗机构进行现场调查,孕产妇调查样本量共为7200例。根据现场调查和相关文献,本研究建立了5种DS产前筛诊策略,并使用决策树模型进行了各策略的成本效果分析和成本效益分析。其中,各筛诊策略的直接医疗成本来源于机构问卷调查,直接非医疗和间接成本来源于孕产妇问卷调查。模型的效果指标为避免出生的DS胎儿例数,安全性指标为每避免1例DS胎儿出生所造成的正常胎儿的流产数。结果无创产前基因检测(non-invasive prenatal testing,NIPT)全筛查策略(所有孕妇均接受NIPT,筛查高风险的孕妇进行产前诊断)的效果最好,避免DS出生率为69.86%。而NIPT条件筛查策略(≥35岁孕妇接受NIPT,高风险孕妇接受产前诊断;<35岁孕妇先接受传统血清学筛查,高风险后再先后接受NIPT和产前诊断)的经济学价值最高。该策略每避免1例DS患儿出生所需要的社会成本最低(90.85万元/人),每投入1元所带来的项目回报最高(2.79元)。结论相对于其他策略,NIPT条件筛查策略的经济学效益最优,NIPT全筛查策略在当前NIPT价格水平下成本仍较高,而现行国家推行的策略可能会导致较多不必要的产前诊断。

中国唐氏综合征产前筛查和诊断策略的敏感性分析与优化研究

目的对中国5种唐氏综合征(Down syndrome, DS)产前筛诊策略的经济学价值进行敏感性分析,提出针对中国DS产前筛诊策略的优化方案。方法本研究对我国7家产前筛查/诊断机构进行现场调查,并使用成本效果分析的方法评价现有的5种DS产前筛诊策略的经济学价值。研究使用敏感性分析的方法评价成本以及临床参数的不确定性对卫生经济学评价结果的影响。结果当≥35岁孕妇占比和无创产前基因检测(non-invasive prenatal testing, NIPT)接受率上升时,成本效果比最低的策略始终为NIPT条件筛查策略。当NIPT的价格低于476元时,NIPT全筛查策略的成本效果比最低。NIPT条件筛查策略在各个调查现场的成本效果比均最低。结论我国应推广NIPT条件筛查策略,并健全孕产妇全孕期管理网络。此外,我国应在保障孕妇知情选择权的基础上,为产前筛查项目提供定额补贴,并加强对孕妇的健康宣教。

非手术疗法治疗腰椎间盘突出症的循证实践指南

腰椎间盘突出症(LDH)是导致腰腿痛最常见原因之一,严重影响患者的生活质量。非手术疗法作为LDH的一线治疗方案,可缓解80%~90%LDH患者的临床症状。本指南遵循《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》和《世界卫生组织指南制定手册(2014版)》,成立指南工作组。结合文献回顾和专家调研,确定14个临床问题。通过系统的证据检索、评价与分级,形成推荐意见决策表;采用德尔菲法对初步形成的推荐意见进行专家共识,最终形成19条非手术疗法治疗LDH的推荐意见。本指南可供中西医骨科相关从业人员参考和使用。

个体预后与诊断多变量预测模型系统评价/Meta分析报告规范(TRIPOD-SRMA)解读

临床预测模型通常使用多个变量的组合来预测个体的健康结局,然而针对同一结局往往存在着多个预测模型,这增加了选择合适的模型用以指导临床实践的难度。近年来,使用系统评价/Meta分析评估和总结预测模型的研究越来越多,但它们对于关键信息的报告往往存在不足。为了提高预测模型系统评价/Meta分析的报告质量,2023年3月国外学者在BMJ发表了TRIPOD-SRMA报告规范。考虑到国内此类系统评价/Meta分析的数量正在快速增加,本文结合实例对该报告规范进行解读,旨在帮助国内学者更好地理解与应用TRIPODSRMA报告规范,以期帮助提高相关研究的整体质量。

定量血流分数对冠状动脉狭窄诊断效果的meta分析

目的:通过meta分析评价基于冠状动脉造影(CAG)的造影剂血流模型定量血流分数(cQFR)对冠状动脉狭窄的诊断效果。方法:通过对6个数据库[PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、万方数据库和中国生物医学文献数据库(CBM)]的检索、文献数据摘录和meta分析(包括meta回归分析),评价cQFR的诊断效果。结果:共纳入32个研究,包括7209支血管。Meta分析显示,当冠状动脉血管中度狭窄时,cQFR诊断冠状动脉狭窄的总体灵敏度和总体特异度分别为0.86(95%CI 0.82~0.90)和0.91(95%CI 0.88~0.93),总体诊断比值比为60.22(95%CI 43.00~84.34),综合受试者工作特征曲线下面积为0.95(95%CI 0.92~0.96)。结论:cQFR对冠状动脉狭窄的诊断效果良好,与血流储备分数相比,其为无创性的检测且费用相对较低,因此具有良好的临床应用前景。

牛奶、咖啡摄入与非酒精性脂肪性肝病的因果关联:两样本孟德尔随机化研究

目的 分析牛奶或咖啡摄入和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)发生风险之间是否具有因果关联。方法 采用两样本孟德尔随机化方法,将牛奶或咖啡摄入相关遗传变异数据(即SNPs)作为工具变量,以NAFLD的全基因组关联研究数据作为结局事件,采用逆方差加权(IVW)和MR-Egger两种方法调查牛奶或咖啡摄入对NAFLD发生风险的因果效应。结果 两种分析方法均表明牛奶或咖啡摄入与NAFLD发生风险之间没有因果关联(P>0.05)。敏感性分析表明,主要分析结果稳健,无离群值、异质性和水平多效性,无单个SNP明显影响总体效应估计值。结论 本研究不支持牛奶或咖啡摄入与NAFLD的发生风险之间存在因果关联。

受教育程度对系统性红斑狼疮的因果效应:孟德尔随机化研究

目的分析受教育程度与系统性红斑狼疮的发生之间是否存在因果关联。方法基于公开可用的全基因组关联研究数据,利用与受教育程度强相关的单核苷酸多态性作为工具变量,采用两样本孟德尔随机化分析方法调查受教育程度与系统性红斑狼疮的因果关联。采用随机效应逆方差加权方法作为主要分析方法,固定效应逆方差加权和MR-Egger方法作为验证方法,并利用“留一法”进行敏感性分析。结果最终纳入433个有效的单核苷酸多态性。随机效应逆方差加权法分析结果表明,教育程度对系统性红斑狼疮的发生风险没有因果效应[优势比为1.111,95%置信区间(0.813,1.518),P=0.509];另外两种方法同样未发现存在因果关联的证据(P>0.05),且异质性均较大。MR-Egger回归分析结果表明纳入的单核苷酸多态性不存在水平多效性(P>0.05)。“留一法”未发现单个单核苷酸多态性明显影响总体效应估计值。结论本研究不支持受教育程度对系统性红斑狼疮的发生具有因果效应。

康莱特注射液治疗非小细胞肺癌与肝癌论文的关键特征与安全性信息报告:基于CONSORT-Harms的横断面调查

目的调查近5年发表的康莱特注射液治疗非小细胞肺癌与肝癌的随机对照试验(即文中提及“随机”二字)的关键特征,并评价安全性信息的报告质量。方法计算机检索中国知网、万方、PubMed和Embase数据库收集相关研究,检索时限均为建库至2023年4月11日。纳入2018—2022年发表的相关论文,总结其关键特征。使用CONSORT-Harms评价纳入研究安全性信息的报告质量,并基于多重线性回归分析探索报告质量的预测因素。Excel 2019与Stata 17/SE用于统计分析与绘图。P<0.05与95%置信区间(confidence interval,CI)不包括0为差异具有统计学意义。结果共纳入59篇发表于2018—2022年的相关研究,全部为中文文献,15篇(25.42%)发表于科技核心期刊。调查非小细胞肺癌的共51篇(86.44%),最常见的干预措施为康莱特注射液+GP方案(吉西他滨+顺铂,35.59%);调查肝癌的8篇(13.56%),最常见的干预措施为康莱特注射液+肝动脉化疗栓塞(6.78%)。34篇(57.63%)研究报告了正确的随机方法,仅1篇(1.69%)提及了盲法。样本量为30~289例,但没有研究报告样本量的计算方法。论文的作者数量为1~8个,参与的机构数量为1~3个。14篇(23.73%)报告接受了基金资助,但没有研究提及利益冲突声明;同样没有研究呈现受试者流程图和使用图形呈现安全性信息。纳入研究的安全性信息报告均存在明显问题,尤其是CONSORT-Harms清单的条目3、4、5、6和9。多重线性回归分析表明论文页数是安全性信息报告质量的预测因素(β=0.65,95%CI(0.15,1.15),P=0.01)。结论康莱特注射液治疗非小细胞肺癌和肝癌的随机对照试验的方法学和安全性信息报告均存在较大的问题。建议研究者未来参考相关指南规范以严格设计、规范实施和良好报告此类研究,同时学术期刊应减少对论文篇幅的过度限制,并严格把控研究质量。