一种甲型肝炎灭活疫苗灭活验证试验方法的建立

目的探讨细胞培养/链特异性RT-PCR方法可否作为甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗(L-A-1减毒株)的病毒灭活验证试验方法。方法根据甲肝病毒(HAV)L-A-1株基因组序列,设计5条基因特异性引物,提取HAV基因组RNA,应用设计的正向引物进行反转录,再进行两轮PCR扩增,通过检测HAV复制过程中的负链中间体,对甲肝灭活疫苗灭活验证试验方法进行探讨,并与《中华人民共和国药典》甲肝灭活疫苗HAV灭活验证试验方法进行比较。结果细胞培养/链特异性RT-PCR方法对HAV负链RNA特异、敏感。通过方法学验证试验表明,该方法的特异性、敏感性和重复性均良好。利用此方法对5批甲肝灭活疫苗(L-A-1减毒株)进行检测,结果全为阴性,与《中华人民共和国药典》甲肝灭活疫苗HAV灭活验证试验测定结果相同。结论细胞培养/链特异性RT-PCR方法快速、灵敏可靠,可作为检测甲肝灭活疫苗(L-A-1减毒株)HAV灭活验证试验的方法。

华山松山地育苗技术

华山松树干通直,树形优美,在中条山区生长良好。将成为营造林工程中的首选树种,苗木培育前景广泛。从华山松种子处理、播种技术、土壤处理、病虫害防治、苗期管理等方面介绍了华山松育苗技术。

华山松苗木移植技术

华山松为喜光树种,能适应多种土壤,是中条山区的主要造林树种之一。从移植苗木的季节选择、苗木选择、苗木采挖与运输、栽植后的苗木管理等方面介绍了华山松苗木移植技术。

两种MEM培养基制备甲型肝炎减毒活疫苗的效果比较

[目的]比较不同厂家MEM培养基制备甲型肝炎减毒活疫苗的效果。[方法]分别用两个厂家的MEM培养基培养人胚肺二倍体2BS细胞,显微镜下观察细胞生长情况。以美国Hyclone MEM培养基为实验组,同时以日本日水株式会社MEM培养基为对照组,其他原材料相同,制备甲型肝炎减毒活疫苗,并按《中华人民共和国药典》三部(2005版)要求进行全面检定。[结果]显微镜下观察,2BS细胞在2种MEM培养基中的生长情况差异无统计学意义,实验组病毒滴度与对照组病毒滴度比较,差异无统计学意义;其余检定指标均符合《中华人民共和国药典》三部(2005版)要求。[结论]美国Hyclone MEM培养基可以替代日本日水MEM培养基,用于甲肝疫苗的规模化生产,显著降低生产成本。