瑞维鲁胺联合雄激素剥夺治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的“CHART研究”解读

前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤之一。在世界范围内,发病率及死亡率均居前列。近年来,转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sensitive prostate cancer,mHSPC)的治疗进展迅速。多项研究均提示新型抗雄治疗药物应用在mHSPC阶段可以使患者获得更多的生存获益。瑞维鲁胺是国产原研的一种新型雄激素受体抑制剂,在前期研究中显示对转移性去势抵抗性前列腺癌具有有效的抗肿瘤活性。本文解读的CHART研究是一项多中心、随机、开放标签、3期研究,研究结果于2022年发表于Lancet Oncology杂志上。该研究于2018年6月至2020年8月期间共纳入654例初治的高瘤负荷的mHSPC患者,随机接受瑞维鲁胺联合雄激素剥夺治疗(androgen-deprivation therapy,ADT)(n=326)或比卡鲁胺联合ADT(n=328)治疗。研究结果提示,与对照组(ADT+比卡鲁胺)相比,瑞维鲁胺组显著改善影像学无进展生存期(未达到vs 25.1个月,HR=0.44,P<0.0001),并显著改善总生存期(HR=0.58,P=0.0001),且总体安全性可控。该研究提示瑞维鲁胺联合ADT在高瘤负荷的mHSPC患者中具有较好的有效性及安全性,为mHSPC的一线治疗提供了新的治疗选择。