噬血细胞淋巴组织细胞增生症为首发的儿童非霍奇金淋巴瘤及淋巴细胞增殖性疾病6例

噬血细胞淋巴组织细胞增生症(HLH)简称为噬血细胞综合征,是一组由活化的淋巴细胞和组织细胞过度增生,但免疫应答无效引起的多器官高炎性反应的临床综合征,主要表现为持续发热、脾大、血细胞减少和组织细胞噬血现象[1-2]。既往认为淋巴瘤尤其是非霍奇金淋巴瘤(NHL)、淋巴细胞增殖性疾病(LPD)相关HLH(LAH)成人较多而儿童期较少见[3-4],但随着对本病的重视和研究的深入,儿童期LAH的报道也逐渐增加。HLH起病急且进展快,早期病理检查往往难以进行,因此,LAH的早期诊断和及时治疗均较困难。重庆医科大学附属儿童医院血液科近期收治6例以HLH起病的儿童NHL或LPD,现将其临床特征和诊治情况报道如下。

乳铁蛋白预防早产儿晚发型败血症有效性和安全性的系统评价

目的:系统评价口服乳铁蛋白预防早产儿晚发型败血症的有效性和安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Pubmed、EMBase、CNKI、中文科技期刊数据库以及世界卫生组织临床试验注册平台、美国临床试验注册平台和欧盟临床试验注册平台,收集乳铁蛋白对比安慰剂预防早产儿晚发型败血症的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man 5.2进行Meta分析。结果:共纳入8项RCT(发表在10篇文章中),合计1 755例患者。Meta分析结果显示,无论单独口服乳铁蛋白还是口服乳铁蛋白联合益生菌均减少早产儿晚发型败血症、真菌性败血症以及Ⅱ期及以上坏死性小肠结肠炎(NEC)的发生,降低早产儿晚发型败血症归因死亡率,且均未发生不良反应或不耐受。结论:乳铁蛋白能有效预防早产儿晚发型败血症的发生。受纳入研究方法学质量及样本量限制,仍需要大样本、高质量RCT加以论证。此外,有关乳铁蛋白预防早产儿晚发型败血症的给药剂量、疗程以及乳铁蛋白的类型选择(人或牛)等还有待于进一步研究。

某儿童三甲教学医院护士临床研究培训需求调查及影响因素分析

目的调查某儿童三甲教学医院护士对临床研究培训的需求现状,为进一步完善护士临床研究培训体系和提升临床研究能力提供参考。方法以临床研究相关政策法规为依据,并通过专家访谈后,制定临床研究培训需求调查问卷,对该院注册护士进行匿名问卷调查,分析护士对临床研究培训的需求及影响因素。结果241名护士自愿参与该调查,护士自评最需要的临床研究培训内容为论文撰写、临床研究选题和数据管理,最感兴趣的临床研究设计类型和专业方向为随机对照研究和慢病研究,不同学历和职称的护士对临床研究培训需求具有差异,影响护士临床研究培训需求的主要原因为学历与是否参与过临床研究(P<0.05)。结论护士由于其教育背景、专业特色和临床研究经验,对临床研究培训具有其独特的需求,建议有针对性地、分级地开展具有其专业特色的临床研究能力培训。

重庆市新型冠状病毒肺炎疫情期间临床试验开展现状调查

目的为完善药物临床试验机构(以下简称机构)质量管理体系建设提供参考。方法采用横断面研究设计,以半结构访谈法制订重大疫情暴发期间临床试验项目的现状调查问卷表;通过问卷星软件制作问卷,于2021年1月15日至1月31日在重庆市范围内采用方便抽样联合滚雪球抽样的混合抽样方式进行调查,通过微信、QQ、电子邮件等方式向调查对象发放电子问卷二维码。分析重庆市新型冠状病毒肺炎疫情暴发期间和复工期间临床试验项目开展情况,并分析相关影响因素。结果回收282份有效问卷,有效回收率为100.00%,其中89.01%(251/282)的调查对象具有参与临床试验项目的经验。与复工期间比较,疫情暴发期间的项目立项(χ^(2)=237.37,P<0.001)、伦理审查的速度(χ^(2)=211.53,P<0.001)、项目合同签署(χ^(2)=129.38,P<0.001)、人遗传办申报(χ^(2)=125.95,P<0.001)、新项目启动(χ^(2)=276.37,P<0.001)、项目质量(χ^(2)=159.53,P<0.001)均受到较大影响。新项目立项受阻的原因主要为机构建议暂缓或不接待,严重不良事件或方案违背不能及时上报的原因主要为研究医师无法及时获知受试者信息,项目质量受影响的原因主要为访视计划被打乱。结论各机构应梳理与总结疫情期间各方面的处置措施,引入信息化手段保障质量,推进临床试验信息共享,降低突发公共卫生事件对临床试验的影响。

基于加权逼近理想解排序法的万古霉素新生儿药物利用评价

目的 采用加权逼近理想解排序（TOPSIS）法进行万古霉素新生儿的药物利用评价,为其合理应用提供参考。方法 参考国内外专家共识和应用指南,建立万古霉素新生儿药物利用评价标准。收集2014年1月至2015年11月本院新生儿科使用万古霉素并至少进行一次治疗药物监测的全部患儿信息,依据标准进行用药过程的评价,并采用加权TOPSIS法进行数据的统计分析。结果 共搜集74份病例进行评价,其中与最优解相对接近程度为1的有27例（36%）,介于0.7～0.8的2例（3%）,介于0.6～0.7的16例（22%）,介于0.5～0.6的23例（31%）,介于0.4～0.5的6例（8%）。结论 采用加权TOPSIS法进行万古霉素新生儿的药物利用评价合理可行,具有可操作性。

586例急性中毒住院患儿临床特征分析

目的对急性中毒住院患儿的临床特征进行分析,为儿童急性中毒的预防和治疗提供参考。方法回顾性分析重庆医科大学附属儿童医院2006年1月至2015年12月出院并确诊为中毒的586例住院患儿的临床资料。结果 586例患儿中,男354例,女232例;年龄24 d至15.8岁;婴幼儿和学龄前期患儿450例(76.8%);农村患儿463例(79.0%);意外中毒551例(94.0%)。药物、农药、鼠药中毒分别221例(37.7%)、167例(28.5%)和175例(29.9%)。中毒物质在城市和农村患儿的分布差异有统计学意义(P<0.01),其中城市中毒患儿以药物为主要中毒物质,农村患儿中农药中毒所占比例最高。药物、农药、鼠药中毒患儿的主要临床表现差异有统计学意义(P<0.01),分别以神经系统、消化系统、循环系统症状为主;不同物质中毒患儿治疗总有效率差异无统计学意义。结论儿童急性中毒主要发生在婴幼儿和学龄前儿童;多发生在农村;多为意外中毒;药物中毒是造成急性中毒的主要原因;不同物质所致中毒患儿主要的临床表现不同,但临床治疗的总有效率无明显差异。

气相色谱-质谱法测定食品中乙氧喹啉的残留量

目的:采用气相色谱-质谱(GC-MS)建立同时检测多种食品中乙氧喹啉残留量的检测方法。方法:采用Agilent DB-5MS气相毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm×0.25!m),氢火焰离子化检测器,外标法定量测量。样品经正己烷提取,经旋转蒸发除去提取液后用甲醇溶解残渣,利用液-液萃取净化后由GC-MS法测定。结果:乙氧喹啉的线性范围0～1×10-3mg.kg-1,多种食品基质中的平均添加回收率在75.4%～90.7%,RSD为4.1%～9.8%。结论:该方法灵敏度高,选择性好,净化效果良好,能有效地消除复杂基质带来的干扰,可作为该抗氧化剂在食品中的常规检测方法。

液相色谱荧光法测定食品中乙氧基喹残留量

目的建立检测多类食品中乙氧基喹残留量的液相色谱荧光法。方法样品在碱性条件下用正己烷提取,经调节酸碱度液液萃取净化后进行检测。采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱分离,甲醇-水为流动相进行线性梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,柱温30℃,进样量20μl;荧光检测器激发波长365 nm,发射波长425 nm。结果乙氧基喹在0.05～10 mg/L范围内线性关系良好(r=0.999 2),方法的检出限(S/N=3)为7.5μg/kg,定量限(S/N=10)为25μg/kg;8类食品基质分别添加3个不同浓度水平,平均回收率为80.5%～95.9%,RSD为3.1%～11.5%(n=8)。结论本方法实用性强,可操作性好,适用于多类食品中乙氧基喹残留量的检测。

在儿童药物临床试验中伦理的调查研究

目的探讨如何提高儿童临床试验项目设计的科学性和伦理性,进一步保护儿童受试者的安全和权益。方法用自制的儿童临床试验项目的伦理评价调查表对重庆市某三甲儿童医院2012年至2018年间开展的药物临床试验项目进行伦理质量现状调查。结果所调查的临床试验项目总体平均得分为(11.55±0.74)分,总体符合率为81.15%,说明该院儿童药物临床试验项目设计的伦理水平总体较好。伦理评价指标部分符合率和不符合率分别为15.39%和3.46%,主要是部分项目试验中止标准不明确、临床试验数据监查委员会缺失、知情同意书设计缺陷、受试者经济补偿不合理和忽视儿童特殊保护等问题。结论申办方和/或研究者应进一步规范和完善研究方案设计,遵循儿童自主意识和认知能力的特殊性设计知情同意书,重视受试者的权益,使其得到充分保障,进而促使儿童药物临床试验安全且高效地开展。