全球心血管疾病学术影响力评价(CAPE)体系的方法探索

目的:构建全球心血管疾病学术影响力评价(Cardiovascular Academic Performance Evaluation,CAPE)体系,并对全球医疗机构心血管疾病学术影响力进行排名。方法:由心血管疾病领域人员和图书情报人员提取医学主题词表(MeSH)、Embase同义词表、国际疾病分类(ICD)中心血管疾病相关术语,建立心血管术语词表(即阜外词表),设定缺血性心脏病、高血压、血管疾病、心律失常、肺血管疾病、心力衰竭、先天性心脏病、心肌病和瓣膜性心脏病等9个亚学科,实现亚学科分类、心血管术语词、入口词的映射。检索Web of Science、PubMed、Scopus数据库2016年1月1日至2022年12月31日的心血管领域论文,并对元数据进行去重融合;应用阜外词表对论文中主题词、题目、关键词、摘要等4个位置的内容进行检索匹配,生成论文“位置-心血管术语词-频次”的信息表,计算每一篇论文心血管学科相关度积分及亚学科积分。对论文的机构名、学者名进行规范化清洗,基于心血管强相关(相关度积分≥4分)原创性论文开展全球心血管疾病领域学术影响力的评价。针对全国医疗机构(心血管)的科技评价,还采集了国家自然科学基金项目、授权发明专利、获奖成果、科研平台、注册试验[国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)药物临床试验登记数据]等数据。结果:检索到全球2016~2022年心血管领域论文1545103篇,剔除摘要、书籍、传记、新闻、视频、音频、撤稿、更正声明后为1178019篇,使用阜外词表标引“心血管强相关”论文518058篇。还采集到11143项心血管相关国家自然科学基金项目、19382项心血管相关有效授权发明专利、103项心血管相关国家级获奖成果、24个心血管相关国家科研平台、2084项CDE心血管相关药物临床试验登记等数据。经组织心血管疾病及其亚学科专家团队针对各自亚学科论文进行核对和验证,改进学科分类规则,最终锁定11项指标构建了心血管疾病和9个亚学科领域的综合评价指标体系。2016~2022年,中国发表心血管疾病研究论文数量增幅为123.5%,共发表约7.68万篇,平均每天约30篇,仅次于美国(约11.41万篇),居世界第二位。但中国期刊引证报告(JCR)分区和中国科学院分区论文占比仅居世界第八位。在2020~2022年全球医疗机构心血管原创研究论文影响力综合评估中,仅2家中国医疗机构进入前20名。结论:CAPE项目基于2016~2022年多源数据基础,首次探索建立了心血管领域机构学术影响力综合评价指标体系。

2016~2023年全球10个主要国家心血管领域技术创新专利的现状分析和评价

目的:比较2016~2023年全球10个主要国家心血管领域技术创新专利的保护和运用情况,评估我国心血管领域科技成果的相对竞争能力和创新能力,为提升科技成果的转移转化率提供参考。方法:利用HimmPat、IncoPat和智慧芽专利数据库,采用阜外心血管词表,通过国际专利分类(international patent classification,IPC)-标题-权利要求-摘要检索2016年1月1日至2023年12月31日全球10个主要国家在心血管领域专利申请数据,从专利技术价值、法律价值、经济价值三个维度下的具体指标进行比较分析。结果:从专利申请人地址的角度统计专利申请数据,以分析各国在心血管领域的技术创新能力,结果显示8年间中国在心血管领域的专利申请总数位居世界第二,约为46536件,仅次于美国的75382件;同族专利申请数量虽然高于美国(32879项vs.19587项),但中国进行海外布局的专利量仅占总体专利申请量的25.4%,只比俄罗斯高(15.5%),却远低于其他8个国家;在平均专利申请人数量方面,中国专利的平均申请人数仅为2.61位,而美国专利的平均申请人数为10.02位,德国为12.69位;在简单同族专利被引频次方面,美国为9.76次/项专利,中国仅为2.64次/项专利;中国的专利转化率也偏低,仅为7.3%。结论:我国心血管专利申请数量的不断攀升是我国经济发展、政府政策支持和科技进步共同作用的结果,但专利质量欠佳,海外布局明显不足,技术创新的横向合作不够,也可能是导致专利成果转化动能和效率不足的主要原因。

药物洗脱球囊导管治疗冠状动脉分叉病变上市前临床试验的样本量考量

目的:通过文献检索和Meta分析方法为上市前药物洗脱球囊(DEB)导管治疗冠状动脉分支病变相关临床试验提供样本量依据。方法:目前仅有辽宁垠艺生物科技股份有限公司生产的轻舟®(Bingo®)DEB导管被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于分支病变治疗,故可采用随机对照试验的非劣效性设计,主要评价指标为术后9个月随访时基于造影获得的分支血管靶病变节段内直径狭窄百分比(DS%)。根据产品和适应证等设定关键词检索组合,对同品种产品开展文献检索和筛选,用Meta分析方法整合已上市同类产品结果,为上市前DEB导管随机对照试验的样本量计算提供效应值、非劣效界值等依据。结果:共计筛选106篇文献,最终符合入排标准共计10篇文献(含9项研究),其中报告术后9个月DS%的5项研究,结合临床实际和Meta分析合并同品种产品研究的结果,假设两组DEB导管能够达到同样的DS%水平,即Meta合并效应值点估计27.74%,并基于所有单项研究报道结果保守估计标准差设置为±18.00%,结合4项DEB导管与普通球囊相比较的术后DS%均差Meta结果为-9.61%(95%CI:-15.29%~-3.93%),再结合临床考虑设定非劣效界值在7.00%,并以此为基础计算出最终每组需入选140例,两组共计280例。结论:以DEB导管治疗冠状动脉分支病变为例,采用文献检索和Meta分析方法可为临床试验的样本量估算提供更为稳妥的文献支持。

毒品滥用对男性吸毒人群性行为的影响

目的:了解毒品滥用对男性吸毒人群性行为的影响。方法:2004年5-7月,在四川省西昌市调查男性吸毒人员的社会人口学、吸烟、饮酒、吸毒和性行为方式及频率。结果:共调查男性吸毒者892人,在多因素Logistic回归模型中,近6个月与固定性伴性行为的关系有统计学意义的变量为:年龄(OR值,0·49,95%CI:0·28-0·87),住自己的房子(OR值,0·56,95%CI:0·36-0·88)和吸毒年限(OR值,0·54,95%CI:0·33-0·87);近6个月与临时性伴性行为的关系有统计学意义的变量为:无业(OR值,1·40,95%CI:1·03-1·91),有固定性伴(OR值,0·56,95%CI:0·40-0·79)和近3个月静脉吸毒频率(OR值,1·53,95%CI:1·11-2·10)。结论:长期毒品滥用可降低男性与固定性伴的性行为和近3个月毒品滥用可增加男性与临时性伴的性行为。

西昌市吸毒人群HIV感染模式研究

目的：了解四川省西昌市吸毒人群吸毒方式及性行为与HIV感染的关系.方法：采用现况调查对四川省西昌市吸毒人群的社会人口学、共用注射器具静脉吸毒方式、伙伴人数和性行为情况与HIV感染的关系进行调查.同时采集血样进行HIV和梅毒抗体检测.结果：吸毒人群619人中,HIV感染率为8.6%（53/619）,其中静脉吸毒者的HIV感染率为10.1%（33/327）.在单因素分析和控制其他因素分析中,至今共用注射器具静脉吸毒的伙伴总人数与HIV感染差异均有统计学意义.趋势性检验发现随着至今共用注射器具静脉吸毒的伙伴人数的增加,吸毒人群HIV感染率也在增加.在多因素Logistic回归模型分析中,发现与HIV感染差异有统计学意义的变量是共用注射器具静脉吸毒的伙伴总人数（1～3人OR=2.47,95%CI为1.21～5.04;≥4人OR=5.13,95%CI为2.30～11.46）和彝族（OR=3.71,95%CI为2.04～6.75）.结论：吸毒人群共用注射器具静脉吸毒的社会网络大小与HIV感染有关.

四川凉山地区吸毒人群共用注射器具调查

目的了解四州省凉山彝族自治州吸毒人群共用注射器具发生率的情况.方法于2002年11月以社区招募方式调查该地区吸毒人群的社会人口学特征,首次吸毒、首次注射吸毒和首次共用注射器具时间.结果共调查382名吸毒人员,其中99.5%(380人)的人员曾经注射吸毒,64.7%(247人)的人员曾经共用过注射器具.从首次吸毒到共用注射器具的发生率为13.5/100人年(95%CI=1.8～15.2),在多因素Cox比例风险回归模型中,危险比(HR):民族(HR=1.751,95%CI=1.342～2.286)和首次吸毒时年龄(HR=1.434,95%CI=1.050～1.958)与共用注射器具发生率差异有统计学意义;从首次注射吸毒到共用注射器具的发生率为36.8/100人年(95%CI=32.2～41.4),民族(HR=1.891,95%CI=1.455～2.458)和首次注射吸毒时年龄(HR=1.505,95%CI=1.055～2.146)与共用注射器发生率有统计学意义.结论应针对不同民族和年龄的吸毒人群开展健康教育和行为干预以控制艾滋病病毒的传播.

社区美沙酮维持治疗对海洛因成瘾者性行为影响的初步研究

目的 了解四川省西昌市社区美沙酮维持治疗（MMT）对海洛因成瘾者性行为的影响情况。方法 于2004年5～7月，采用横断面调查，从社区招募海洛因成瘾者，采用问卷调查其社会人口学、近1个月性行为特征及安全套使用情况，分析美沙酮维持治疗对其近1个月性行为特征及安全套使用的影响情况。结果 在调查的346名海洛因成瘾者中，参加过MMT的占30．4％（105人），参加MMT时间的中位数为49天。单因素Y0检验和多因素Logistic回归模型统计分析结果均显示，参加MMT的海洛因成瘾者近1个月与固定性伴性行为频率增加（OR2．61，95％CI1．43～4．75），与临时性伴性行为频率降低（OR0．35，95％C10．16～0．74），提高与临时性伴的100％安全套使用率（OR21．0，95％CI3．25～135．87）。结论 该研究结果表明：我国第一批海洛因成瘾者社区美沙酮维持治疗试点项目，在减少吸毒人群艾滋病相关高危性行为方面具有一定效果。

四川省西昌市静脉吸毒人群梅毒感染状况研究

[目的]了解四川省西昌市静脉吸毒人群梅毒感染情况及其影响因素。[方法]于2005年10～11月在西昌市对静脉吸毒人群进行调查,调查内容包括社会人口学、毒品使用、共用注射器具静脉吸毒以及性行为情况等,同时采集血样进行梅毒抗体检测。[结果]在招募的325名静脉吸毒者中,梅毒感染率为17.2%(56/325),其中男性和女性的梅毒感染率分别为12.8%(35/273)和40.4%(21/53)。多因素Logistic回归模型分析结果显示,女性(OR:4.95;95%CI:2.49～9.83)、彝族(OR:2.44;95%CI:1.25～4.76)和近1个月与临时性伴发生非保护性性交(OR:2.61;95%CI:1.30～5.24)与静脉吸毒人群梅毒感染的关系有统计学意义。[结论]四川省西昌市静脉吸毒人群梅毒感染率高,迫切需要采取措施来提高该地区静脉吸毒人群中安全套的使用。

中国前瞻性城乡流行病学研究的设计与方案

目的:介绍中国前瞻性城乡流行病学(PURE-China)研究的设计与方案,并对研究的合理性进行说明。方法:本研究来源于国际多中心队列前瞻性城乡流行病学(PURE)研究的中国现场。研究拟纳入40 000名中国社区人群,涉及全国12个省市的100余家社区,分布在我国东部、中部、西部地区的城市和农村。研究将从社区、家庭、个体这三个水平收集研究对象的人口统计学资料、既往疾病史、生活方式(吸烟、饮酒、体力活动及膳食)等信息,同时对研究对象进行基础的体格检查和生化检查,并测量心电图。研究随访将至少持续10年,以观察慢性非传染性疾病及其危险因素随城市化进程发生的变化。结果:PURE-China研究自2005年至2009年间进行受试者招募,共纳入研究对象46 285人,其中城市22 807人(49.3%),农村23 478人(50.7%)。东部地区入选24 807人,其中城市12 232人(49.3%),农村12 575人(50.7%);中部地区入选10 182人,其中城市5 058人(49.7%),农村5 124人(50.3%);西部地区入选11 296人,其中城市5517人(48.8%),农村5 699人(51.2%)。结论:本研究收集了中国城乡人群社会学因素与慢性非传染性疾病的重要信息,设计与方案合理,可以为我国慢病防治政策的制定提供参考依据,以缓和社会发展对健康带来的不利影响。

四川省西昌市吸毒人群首次吸毒情况的调查分析

目的:调查四川省西昌市吸毒人群首次吸毒的发生情况。方法:在四川省凉山彝族自治州西昌市戒毒所、拘留所和看守所调查吸毒人员的人口学特征,吸毒前吸烟和饮酒的情况,朋友、亲戚和家人吸毒的人数,首次吸毒的时间和使用毒品的方式和种类,吸毒前是否有被治安处理或违法行为。结果:共调查了619名吸毒人员,从出生到首次吸毒的发生率为4·08/100(95%可信区间为3·76-4·40)人年。在多因素Cox比例风险模型中,15a以前开始吸烟(危险率比值为1·58;95%可信区间为1·35-1·86),朋友中吸毒的人数(朋友中有1-4人吸毒危险率比值为1·25;95%可信区间为1·04-1·51,朋友中有5人及以上吸毒危险率比值为1·71;95%可信区间为1·39-2·09)和研究对象来源(拘留所和看守所危险率比值为1·52;95%可信区间为1·18-1·96)与首次吸毒的发生率有统计学意义。结论:需进一步了解首次吸毒发生的情况及其影响因素,为开展健康教育和行为干预来预防吸毒和有关疾病的传播提供科学依据。

西昌市静脉吸毒人群HIV发病率分析

目的在四川省西昌市静脉吸毒人群中,利用数学模型研究人类免疫缺陷病毒(HIV)发病率。方法利用对西昌市静脉吸毒人群HIV感染横断面调查获得有关数据,进行HIV数学模型分析。结果建立静脉吸毒人群中的HIV数学模型,利用横断面调查资料计算HIV发病率。结论由模型及其分析得出HIV发病率为λ=3.5%,与由队列研究所获得的发病率比较接近。

四川省西昌市吸毒人群首次海洛因滥用情况调查

目的 了解四川省西昌市吸毒人群首次海洛因滥用的发生情况。方法 于2004年5～7月，从社区中搜集吸毒人群，调查其社会人口学特征、首次使用毒品的时间和方式及种类、首次吸毒前吸烟、饮酒、朋友、家庭成员和亲戚吸毒的情况。结果 在调查的451名吸毒人员中，首次使用的毒品均为海洛因，其中，首次吸毒方式为口吸和静脉注射的分别为80．7％和19．3％。从出生到首次吸毒的发生率为4．43／100人年（95％CI=4．02～4．84）。多因素Cox比例风险模型分析结果显示，彝族及其他少数民族（FIR：1．47，95％CI=1．22～1．78）、15岁以前开始吸烟（FIR=1．54，95％CI=1．25～1．83）与首次吸毒发生的关系差异有统计学意义。结论 需进一步了解吸毒人群首次吸毒的发生情况及其影响因素，为开展针对性的健康教育和行为干预措施提供科学指导。

共用注射器静脉吸毒与HIV感染关系的研究

目的探讨吸毒人群共用注射器静脉吸毒与HIV感染的关系。方法于2004-05/07,采用横断面研究调查四川省西昌市吸毒人群的社会人口学、吸毒频率、共用注射器静脉吸毒的次数和伙伴人数以及性行为特征。同时采集血样进行HIV和抗体检测。结果调查吸毒人群451人,HIV感染率为15.1%(68/451),其中静脉吸毒人群HIV感染率为17.8%(66/370)。在多因素Logistic回归模型分析中,与HIV感染关系有统计学意义的变量是彝族(OR=2.91;95%CI,1.67～5.10)、至今共用注射器具静脉吸毒的总次数(1～19次OR=4.67;95%CI,2.35～9.26;20次及以上OR=4.20;95%CI,1.52～11.61)和至今共用注射器具静脉吸毒的伙伴人数7人及其以上(OR=2.17;95%CI,1.01～4.68)。结论吸毒人群共用注射器具静脉吸毒的社会网络大小与其HIV感染有关,需通过降低共用注射器具静脉吸毒的次数和伙伴人数来控制HIV的传播流行。

四川省西昌市吸毒人群HCV感染及其危险因素研究

目的 了解四川省西昌市吸毒人群吸毒方式及性行为特征与HCV感染的关系。方法 于2 0 0 4 - 0 5 / 0 7,调查四川省西昌市吸毒人群的社会人口学、吸毒方式及性行为特征与HCV感染的关系。采集血样进行HCV和梅毒抗体检测。结果 在调查的吸毒人群6 19人中,HCV感染率为5 5 .9% (346 / 6 19) ,其中静脉吸毒者的HCV感染率为71 9% (2 35 / 32 7)。在单因素和多因素分析中,曾经静脉注射吸毒(OR =2 .6 3;95 %CI为1 .79～3 .89,P <0 .0 0 1)和曾经共用针头或注射器具吸毒(OR =2 .98,95 %CI为1 .78～5 . 0 0 ,P <0 . 0 0 1)与HCV感染有统计学意义。结论 吸毒人群HCV感染与其高危吸毒行为有关。

社区艾滋病防治项目对直接和间接共用注射器具吸毒行为的影响

目的了解四川省西昌市社区艾滋病防治项目对吸毒人群直接和间接共用注射器具吸毒行为的影响情况。方法于2004年5月至6月在四川省西昌市调查吸毒人群的社会人口学、戒毒、参加艾滋病防治项目、吸毒方式以及直接和间接共用注射器具行为情况等。结果在近3个月27·0%(122/451)的吸毒者与他人有过共用注射器具静脉吸毒行为,其中直接和间接共用注射器具的分别为26·8%(121/451)和22·4%(101/451)。在多因素Logistic回归模型分析中,与近3个月直接共用注射器具有统计学意义的变量是:性别、过去参加过艾滋病防治项目、近3个月静脉注射吸毒频率、近3个月海洛因混合其他毒品使用频率;与近3个月间接共用注射器具有统计学意义的变量是:静脉吸毒年限、过去参加过艾滋病防治项目、近3个月静脉注射吸毒频率、近3个月海洛因混合其他毒品使用频率。结论社区艾滋病防治项目对减少直接和间接共用注射器具行为有一定的作用。

社区美沙酮维持治疗对海洛因成瘾者吸毒行为影响的初步研究

目的 了解四川省西昌市社区美沙酮维持治疗对海洛因成瘾者吸毒行为的影响情况。方法于2004—05／07，以社区为基础招募海洛因成瘾者，调查其社会人口学、毒品使用及共用注射器具行为特征，了解社区美沙酮维持治疗（MMT）对吸毒行为的影响情况。结果 在调查的海洛因成瘾者中参加过MMT的为30．4％（105／346），参加MMT时间的中位数为49d。在控制社会人口学等因素后，多因素Logistic分析结果显示，MMT与海洛因成瘾者近3个月吸毒行为的关系有统计学意义的变量为：静脉吸毒频率（OR：0．40；95％CI：0．24～0．66）、海洛因口吸频率（OR：3．06；95％CI：1．87～5．00）、海洛因混合其他毒品使用频率（OR：0．43；95％CI：0．26～0．73）、共用针头或注射器（OR：0．03；95％CI：0．01-0．13）、共用洗针头或注射器用水（OR：0．06；95％CI：0．01～0．24）和共用吸毒器皿（OR：0．02；95％CI：0．00～0．18）。结论 研究结果表明我国第一批海洛因成瘾者美沙酮维持治疗试点项目在减少吸毒人群毒品使用和艾滋病相关高危吸毒行为等方面具有明显的效果。

四川省西昌市吸毒人群初次共用注射器具吸毒情况调查分析

目的:了解四川省西昌市吸毒人群初次共用注射器具的发生情况及其影响因素。方法:于2004年5-7月,从社区中招募吸毒人员,调查其社会人口学、初次吸烟、饮酒和吸毒相关行为特征情况。结果:在调查的451名吸毒人员中,82·04%(370/451)在调查前注射毒品;50·33%(227/451)曾经共用过注射器具。从初次吸毒到初次共用注射器具静脉注射毒品的发生率为9·69/100人年,多因素Cox比例风险模型分析结果显示,与初次共用注射器具的发生相关的变量为男性(危险率比值为1·80;95%可信区间为1·11-2·91)、初中以下文化(危险率比值为1·48;95%可信区间为1·14-1·94)和15a以前开始吸烟(危险率比值为1·40;95%可信区间为1·06-1·84)。从初次静脉注射毒品到初次共用注射器具注射毒品的发生率为34·12/100人年,多因素Cox比例风险模型分析结果显示,与初次共用注射器具发生相关的变量为男性(危险率比值为1·92;95%可信区间为1·20-3·06)和初中以下文化(危险率比值为1·31;95%可信区间为1·00-1·71)。结论:西昌市吸毒人群中男性、文化程度低和吸烟年龄早是其初次共用注射器具发生的影响因素。

静脉吸毒人群丙型肝炎病毒抗体阳转随访研究

目的 调查四川省某地区静脉吸毒人群丙型肝炎病毒(HCV)血清抗体阳转情况及其危险因素,以了解该人群HCV流行的态势.方法 以社区为基础在四川省西昌市招募HCV血清抗体阴性的静脉吸毒人群107人,每6个月随访高危吸毒行为和性行为情况,采集血样检测HCV血清抗体.结果 队列随访2年,静脉吸毒人群队列保持率为81.3%(87/107),HCV阳转率为38.45/100人年.在多因素Poisson回归模型分析中,性别(RR,2.59;95%CI,1.18～5.65)、年龄(RR,0.52;95%CI,0.28～0.96)、近3个月静脉注射频率≥7次/周(RR,2.68;95% CI,1.33～5.42)和近3个月共用针头或注射器(RR,2.22;95%CI,1.11～4.45)是HCV血清抗体阳转的危险因素.结论 静脉吸毒人群HCV新发感染率高,应采取有效的干预措施以减少静脉吸毒人群的共用注射器行为和高危性行为.

直接和间接共用注射器具静脉吸毒方式与HIV感染关系的研究

目的了解四川省凉山彝族自治州地区吸毒人群直接和间接共用注射器具静脉吸毒方式与HIV感染的关系。方法于2004年5月至7月，从社区中招募吸毒人群调查其社会人口学特征、近3个月直接和间接共用注射器具静脉吸毒方式、近6个月性行为情况。采集研究对象的血样进行HIV抗体检测。结果在调查的吸毒人群中HIV感染率为15．1％（68／451），其中静脉吸毒人群HIV感染率为17．8％（66／370）。多因素Logistic分析结果显示，民族（OR为2．40；95％CI为1．39～4．13）、近3个月共用针头和注射器（OR为2．02；95％CI为1．12～3．63）、近3个月共用洗针头或注射器用水（OR，4．00；95％；CI，1．28～12．54）与HIV感染关系有统计学意义。结论四川省凉山彝族自治州吸毒人群HIV感染率高，直接和间接共用注射器具静脉吸毒行为以及高危性行为普遍，应加强对此类行为的干预。