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题名基于贝叶斯方法优效非劣效性试验转换研究
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作者
于莉
蒋丽芸
尹竹琳
言方荣
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机构
中国药科大学生物统计与计算药学研究中心
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出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2019年第6期886-888,892,共4页
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基金
国家社会科学基金项目(16BTJ021)
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文摘
目的基于Bayesian框架,讨论由优效性向非劣效性试验转换,或由非劣效性向优效性试验转换时,试验的Ⅰ类错误率能否控制在可接受范围内。方法通过不同场景下模拟得到的全局Ⅰ类错误率予以验证,并对设计中的重要参数进行敏感性分析。结果模拟结果表明,在一般条件下,全局Ⅰ类错误率都能很好的控制在0.1以内,而在稍加严格的条件下,全局Ⅰ类错误率可控制在0.05以内。结论由优效性向非劣效性试验转换,或由非劣效性向优效性试验转换时,整个试验的Ⅰ类错误率能得到有效的控制。
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关键词
优效性试验
非劣效性试验
全局Ⅰ类错误率
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分类号
R
[医药卫生]
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