杏香兔耳风乳膏处方的优化及质量评价

目的优化杏香兔耳风乙醇提取物乳膏处方,并对其进行质量评价。方法以十八醇用量、单硬脂酸甘油酯用量、角鲨烷用量、peg40氢化蓖麻油用量为影响因素,稳定性、pH值、外观性状、保湿性、延展性的综合评分为评价指标,采用D-型最优混料设计结合AHP-CRITIC法优化处方。再测定熊果苷含量,采用流变仪对其流变学特性进行评价。结果最优处方为十八醇用量1.152 g,单硬脂酸甘油酯用量3.348 g,角鲨烷用量10 g,peg40氢化蓖麻油用量0.5 g,综合评分97.34分,熊果苷平均含量为1.84 mg/g,处方为剪切变稀的非牛顿流体。结论所得杏香兔耳风乳膏稳定性保湿性良好、质量可控,可为其进一步开发利用提供依据。

基于FAERS数据库的两种剂型卡巴拉汀风险信号数据挖掘与比较

目的:挖掘和分析卡巴拉汀透皮贴剂和胶囊上市后的风险信号与不良事件(ADE)特征,为两种剂型的卡巴拉汀临床安全用药提供参考。方法:对美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库2007年1月1日~2021年3月31日两种剂型卡巴拉汀的ADE进行数据挖掘,采用报告比值比法(ROR)比较两种剂型卡巴拉汀的风险。结果:共得到卡巴拉汀透皮贴剂的ADE报告40839份,卡巴拉汀胶囊的ADE报告13742份。严重的ADE报告中男性更多,年龄主要集中在高龄老年(75~89岁),卡巴拉汀透皮贴剂和胶囊ADE上报数最多的地区分别为北美洲和南美洲,胶囊发生严重的ADE占比大于透皮贴剂。卡巴拉汀透皮贴剂和胶囊可能的风险信号常见于胃肠系统疾病、精神病类、各类神经系统疾病等。卡巴拉汀透皮贴剂需关注产品附着力问题以及皮肤刺激,卡巴拉汀胶囊致呕吐和呼吸衰竭的风险可能较高。结论:卡巴拉汀透皮贴剂和胶囊ADE警戒尚不完善,需更多的临床监护,以降低ADE风险。

两种剂型卡巴拉汀治疗阿尔茨海默病的成本-效用对比分析

目的:从我国医疗卫生系统角度出发,评价卡巴拉汀胶囊剂对比卡巴拉汀透皮贴剂治疗阿尔兹海默病的经济性。方法:构建马尔可夫模型,模拟患者终身的质量调整生命年和增量成本-效用比,并进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析进一步检验模型结果的正确性和稳定性。结果:基础分析结果显示透皮贴剂组患者比胶囊剂组多获得1.10个QALYs的同时,少花费79758.79元,增量成本-效用比为-72507.99元/QALY,为绝对优势方案;单因素敏感性分析显示对模型最敏感的3个因素分别是胶囊剂每周期成本、贴现率及重度状态效用值;概率敏感性分析显示无论意愿支付值多大,透皮贴剂组始终更具成本效用优势。结论:卡巴拉汀透皮贴剂相对于卡巴拉汀胶囊剂成本更低,效用更高,是更具经济性的优势方案。